[发明专利]拉杆式微型二尖瓣扩张器

说明书

本发明涉及拉杆式的微型二尖瓣扩张器，换言之，是一种通过一个手控拉杆牵开器扩开二尖瓣粘连，消除二尖瓣狭窄的心导管装置。

FR-A-2,071,338描述这种类型的装置，该装置有一个弹性基座，通过一个轴向传动轴作横向机动。在弹性基座的近端，装有一个手控手柄。弹性基座的远端与一个管套或套管构成一个整体。固定在轴向传动轴端部的一个滑动装置可在该套管内滑动。由两个平行活动杆构成的牵开器绕套管滑动组件配置。这两个活动杆都由一个螺旋弹簧固定在牵开器近端，螺旋弹簧固定在与弹性基座构成一体的一个环上。这个弹簧用于防止活动杆卡在心脏组织上。在远端，每个活动杆接在拉杆的一端，拉杆的另一端铰接在与弹性基座构成一体的套管上。这个拉杆活动铰接在第二个拉杆的中心点，而第二个拉杆的一端铰接在固定在轴向传动轴一端的滑动装置上，并且另一端的滑动装置不妨碍其近端活动杆的活动。

该装置的配置使外科医生的手指接触心脏内，然后通过手控起动，保证轴向传动轴和弹性基座作相对运动，换言之，包括滑动装置和套管作相对运动。在这种运动过程中，分别位于滑动装置和套管上的每个活动杆的两个拉杆的铰接点，互相靠近，从而使得它们的共同的铰接点距离加大，并使得活动杆相对于轴向传动轴和弹性基座的距离加大。这种距离加大运动是对称的，并且两个活动杆互相分开，但仍保持互相平行。这一运动足以消除心脏二尖瓣狭窄。

本装置是让外科医生用手指，通过心房壁插入心脏。这就是这种侵害插入手术被限制使用的原因。

此外，当该装置收合时，活动杆的拉杆的三个活动铰接点，换言之，在实际使用时，套管上第一拉杆的铰接点、滑动装置上的第二拉杆的铰接点，以及另一滑动装置上的两个拉杆的共用的铰接点，尤其是在它们的中心点，是对准的。这样，牵开器的活动杆一般是突然打开，这可能消极地影响这类插入式手术所需的精确度。

本发明的一个目的是提供一种无需侵害插入的微型二尖瓣扩张器。

本发明的另一个目的是提供拉杆装置，以防止对牵开器的打开产生任何冲击或造成突然停止。

本发明的再一个目的是提供打开牵开器的辅助装置。

本发明的最后一个目的是提供一种采用图像技术精确定位和精确定点的装置。

本发明的目的是提供一种拉杆式微型二尖瓣扩张器，该装置的牵开器有两个对称配置并与牵开器的轴基本平行的活动边。由手控牵开器的远端相对于近端套管的运动，确保牵开器的打开，其特点是牵开器安装在心导管的远端，当在收合位置时，牵开器有一个基本上与心导管一样大的径向块或伸出部。

牵开器是由两个对称的可变平行四边形组成，相对于牵开器的轴，这两个平行四边形是对称可变的，这个平行四边形的第一边是牵开器近端套管，第二边是活动边。

平行四边形的第三边铰接在套管上，并且带有一个片簧，当牵开器处于收合位置状态时，片簧将第三边向外推。

平行四边形的第四边的中心点附近，有一个小型连杆的铰接点，该小型连杆铰接在牵开器远端的另一端。

小型连杆的两个铰接点位于牵开器轴的一边和另一边。

牵开器的两个对称的平行四边形的小型连杆呈交叉状。

由在牵开器近端套管中的一个滑动管子带动牵开器的远端。

这个管子与牵引金属丝连接并在心导管内的柔性件中滑动，依靠牵引金属丝和心导管内的柔性件的联合作用，将牵引力和压缩力从心导管的近端传送到远端。

该管子在牵开器的远端打开的，构成金属丝导向件的通道，引导牵开器到达二尖瓣粘连手术位置。

金属丝导向件带有一个柔性端，不会造成创伤，并在导向件和柔性端连接处的右边，有一个分置的橄榄形部件，它能与牵开器的远端配合，确保牵开器完全打开。

心导管使牵开器的纵向位置一直保持在二尖瓣粘连剥离手术位置。

当牵开器处于打开位置时，其远端位于牵开器的两个滑动边之间。

牵开器的滑动边用一种防滑涂料覆盖。

牵开器是由一种或多种材料构成，能采用X射线或超声波成像技术精确定位。

牵开器和心导管由一个生物兼容性包覆材料包覆起来。

下文的描述和附图，公开了本发明的其他特点。附图中的数字部分地标示一种二尖瓣扩张器实施例的远端。图中，该装置的一部分处于打开位置，另一部分处于收合位置。

根据本发明，拉杆式微型二尖瓣扩张器，在远端有一个小直径牵开器，在近端有一个控制手柄，牵开器安装在心导管上，可通过血管，例如动脉插入。