[发明专利]吸入装置的构件

说明书

发明的技术领域

本发明涉及用于吸入药剂的装置的构件，尤其是涉及能够影响在空气中传播的微粒或与药剂接触的构件。

发明背景

吸入装置包括用于配送干粉形式的药物的干粉吸入器，和通常包括一个溶解或悬浮在液化的推进气体中的药物的压力计量剂量吸入器，所述的药物可任选地与界面活性剂和其他赋形剂一起使用。不同的吸入器配送药物的机理是不同的，但是一般地讲，其机理必须能使药剂排出吸入器本体并通过一个通道到其排出的管口。该管口可以和腔室，即，促进吸入的配送腔室相连接。

计量剂量吸入器基于每一动作释放计量剂量的药剂，为了最有利于直接吸入药剂，需要在动作和吸入之间有一定程度的协调。干粉吸入器被吸入过程中产生的气流开动，为了最有利于开动，需要一个稳定的气流。带有一个腔室，使药物从其通常通过抽吸就能简单地吸入的地方配送到腔室中。药物在腔室中停留的时间可以从例如几秒钟到几分钟。

干粉吸入器的一个例子是Turbuhaler吸入器。腔室装置的例子包括Nebuhaler和Nebuchamber腔室。

在吸入过程中，药物将与吸入装置的各个部分接触，包括例如本体、吸入器的通道和管口及腔室。这些构件通常(但不是必须)是由聚合物材料例如模塑成所需形状的聚丙烯或聚乙烯制成的。

并不是从吸入器来的药物的所有名义量都能到达其预定的目的地，例如可能是肺。没有到达目的地(即肺)的药物损失在例如装置、口和呼吸道中。很显然，损失的量应当尽可能地小。

WO91/19524描述了一种从一个胶囊中吸入粉状药物的吸入器，包括一个低表面电阻率的聚合物制成的构成构件的胶囊腔室，以便减小被释放的粉状药物在贯穿吸入器的气体通道的表面的聚集趋势。期望的表面电阻率优选为小于10¹²欧姆，更优选为小于10⁸欧姆。聚合物可以混合有碳或钢的填料，例如纤维形式、或非纤维形式的化学添加剂。聚合物的例子可以是带化学添加剂的聚醚嵌段的酰胺产物和带化学添加剂的聚丙烯系列。该吸入器还包括一个可以和腔室制成一体的管口，最好至少其内壁是由这种低表面电阻的聚合物形成的。

WO95/20414描述了一种儿童用腔室，主要用于与计量剂量吸入器连接。该腔室由不锈钢制成，其表面电阻率是这样的以致使在可呼吸的粒子与腔室壁之间的静电吸引力被减至最小。其表面电阻率小于10⁹欧姆，优选为小于10⁶欧姆，最优选为小于1。

本发明涉及吸入装置构件中的聚合物材料。我们现已发现通过在聚合物中混合入碳黑或别的合适的材料，被保留在包括该聚合物材料制成的构件的装置中的药剂量将会显著地减少。根据本发明的构件具有使被保留在构件壁上的药剂量减至最小的抗静电特性。

碳黑可以从例如德国法兰克福的Degussa AG获得。它们是化学和物理上意义明确的产品，并且是通过油或气体的不完全燃烧而制得的，它们由超过96％的细颗粒碳与少量的氧、氢、氮和硫组成。它们可以被生产成例如分散体、糊、片或小粒。当今制造碳黑的最重要方法是所谓的“炉碳黑”法。该方法能够生产出各种各样的碳黑，例如特定粒径和比表面积的碳黑。它还可能控制颗粒的聚集，即，碳黑的结构。碳黑由大致为球状的“基本”颗粒的链状支化的聚集体组成。大范围的支化或联结产生具有“高结构”的碳黑，而较低程度的联结产生“低结构”的碳黑。测定结构的方法之一是ISO4656和ASTM D-2414中描述的“DBP吸收”试验。在该方法中，酞酸二丁酯(DBP)被逐滴地加入到放在一个校准的捏合机的某一定量的碳黑中，并测定捏合机的转矩。转矩的变化指示碳黑聚集体之间的所有空隙已被DBP所充填和表面已被润湿。因此DBP的消耗量可能确定碳黑聚集的程度。通常，以ml/100g表示的DBP吸收(“DBP值”)越高，碳黑的结构也越高。低结构碳黑的DBP值为小于70ml/100g碳黑；中间结构碳黑的DBP值为介于70和100ml/100g碳黑之间；那些高结构碳黑的DBP值为超过110ml/100g碳黑。所谓的“超导”碳黑一般具有超过300ml/100g碳黑的DBP值。

碳黑的主要用途是增强橡胶、颜料沉淀、UV稳定和作为导体碳黑。

本发明

本发明的一个方面是提供一种用于吸入装置的构件，所述的构件由聚合物材料制成或涂敷有聚合物材料，其特征在于该聚合物材料含有使该聚合物材料的电阻率为小于10⁹欧姆-厘米(Ohmcm)的足够量的碳黑。