[发明专利]注射器具

说明书

本发明涉及一种安置在不同针注射药剂受体皮肤上的注射器具，用以改进注射器定位精确度。当在皮肤的非常精确的部位给予注射很重要时，例如当注射阴茎以治疗勃起机能障碍，或注射斑痕疙瘩以减少斑痕时，该注射器具特别有用。

用无针注射器代替皮下注射的带针注射器将药剂通过患者的皮肤输入下面的细胞组织。代替用空心针刺穿皮肤，无针注射器利用一高压活塞泵以足够的力“射出”液体药剂细射流以刺破皮肤，并使其余药剂射过如此形成的孔。

该技术于1950年首先应用于商业上，并特别引起所为有恐针症的怕针的人们的兴趣。最近已掀起对无针注射兴趣的浪潮，因为它消除了针杆伤痕，消除了交叉感染，且对自我注射具有潜在的优越性。

无针注射器的一种应用是治疗勃起机能障碍。毫不奇怪，因为常规的治疗是用长度为12毫米的针直接将药剂注射入阴茎海绵体，故人们的恐针症发病率很高。最近想用无针注射器注射，但现存的注射器需要相当熟练的操作，且时喷注器的部位要求很严格。注射要避开任何表面微血管，这很重要，而且喷咀作用在皮肤上的力不要太高，因为包含使细胞组织压缩到不希望的程度，且可能使药剂射流穿过海绵体。同样，作用在皮肤上的力也不要太轻或设有，因为这可能造成无用注射，使皮肤瘀伤或破裂，血肿以及使疗效很差。现有最普通的无针注射器相当大-典型的规格是160毫米长，直径为18毫米，喷咀中的输送孔难以以所需精度安置，因为周围的结构遮住了注射区域。大多数注射器的操作是将喷咀压到皮肤上并作动一通常放在注射器喷咀相反端的释放按钮：在按压注射释放按钮的瞬间，总是对注射器体有一反作用冲击力，使喷咀在注射的瞬间产生位置偏移。此外，没有一种所提供的装置能保证在操作注射器前得到喷咀对皮肤的最佳作用力，而且结果均不一定。本发明者有些共同未决申请(例如PCT/GB94/01608)，其中，通过使注射器响应喷咀作用在皮肤上的预定的力而被触发从而避免了很多这些问题。然而，有一些像治疗勃起机能障碍的一些应用，注射区域非常软且活动，需要精确的定位，还需要进一步的技能及护理。

另一种无针注射器的应用是治疗斑痕-疙瘩或增生的疤痕细胞组织。在此情况，在整个斑痕疙瘩区域进行多次注射，每次小心地使注射定位很重要。此外，本发明者还知道设有一种装置能有助于改进定位精度。

本发明力图通过提供一定位夹持器来改进无针注射器的定位精度，使用时，首先将此夹持器安置在需注射部位的皮肤上，并与安置在其中的注射器的注射喷咀相配合。

在一个特别用以治疗勃起机能的优先实施例中，提供一由平的可挠曲的弹性材料制成的“C”形局部环，在各开口端带指状夹，在此按另一种方式称为凸耳，在直径方向几乎与指状夹间的间隙相对处，提供一凸出的空心套，最好与C形环成一整体。在套内配有同心小孔，穿过环的平板材料而延伸。使用该装置时，将它安置在阴茎上，以小孔对准想注射的部位，并在拇指和食指之间同时挤压凸耳，以使阴茎稍微压缩并防止该装置滑动。套的尺寸选定得能放注射器的喷咀，使喷咀孔接触皮肤，将注射器安置在套内并压向阴茎。注射器由环支承，故当挤压的力有适度变化时不会引起阴茎被压挤。然后，操作注射器进行注射。

在第二个优先实施例中，提供一如上所述的定位套，在其周围有一可挠曲的法兰。在法兰的一个面上有一层粘合剂，用此方法使法兰在注射部位定位并暂时保留在该部位。该粘合剂有一可剥落的底层，用以在贮存期间保护该粘合剂。

在两个优先实施例中，均用小孔使该装置在想要注射的部位定中心：眼睛的微变锐度是很好的，可很容易的达到想要注射的部位在1毫米内的位置。

现参考相应的附图进一步描述本发明，其中：

图1a,1b,1c表示一环形注射器具，图1b是图1a的投影图，图1c是带注射器喷咀装在其中的固定位套的放大剖视图；

图2是带安置就位的环形注射器具的阴茎剖视图；

图3是在使用中上述图示的注射器具的全视图；以及

图4a、4b、4c是加贴粘合剂的注射器具的视图。