[发明专利]用于接触电凝的水分传输系统

说明书

本发明总的涉及用于切除或凝固人体器官内表面的装置和方法，更特殊地，涉及用于切除人体组织内壁，如子宫和胆囊的装置和方法。

切除人体器官内壁是一种包括把器官内壁加热到破坏内壁细胞的温度，或为了止血凝固组织蛋白的手术。这种手术可以作为对许多情况之一的治疗来完成，例如，子宫内膜层的慢性出血，或胆囊粘膜层异常。现有的有效切除方法包括在器官内循环加热的液体(是直接地或者是在气囊内)，用激光处置器官内壁，和用RF能量施加到被切除组织上电阻加热。

美国专利US-5,084,044公开了一种内膜切除的装置，其中，气囊插入子宫内。然后，加热的液体通过气囊循环，以便使气囊膨胀到与内膜接触，和热切除内膜。美国专利US-5,443,470公开了一种用于内膜切除的装置，其中，膨胀气囊的外表面上带有电极。装置在子宫内定位后用不导电的气体或液体灌注气囊，推动电极与内膜表面接触。对电极施加RF能量，以便用电阻加热切除内膜组织。

这些切除装置用于实现切除手术尚可，然而，由于没有数据或反馈信息可以用来指导医生组织切除已进展到多深，用这些装置控制切除深度和切除形状只可以用估计地进行。

例如，加热液体的方法是一种依赖于组织的热传导性的非常被动的且低效的加热过程。该过程没有考虑各种因素的变化，如气囊和在其下面的组织之间的接触量，或者血液通过组织循环的冷却效应。RF切除技术可以实现更有效的切除，因为它依赖于使用RF能量的组织的主动加热，但是，目前使用RF技术的切除深度只能由医生估计，因为尚不可能提供作为实际切割深度的反馈信息。

加热液体技术和最新的RF技术这两者都必须非常小心地进行防止过切除。通常在切除过程中对组织表面的温度进行监视，以保证温度不超过100℃。如果温度超过100℃，组织内的液体开始汽化并由此产生蒸汽，由于切除是在体内密闭的体腔内进行，蒸汽无法选散，反而可能迫使其更深地进入组织，或者它可以通过靠近被切除区域的区域，导致栓塞或者非故意烫伤。

况且，在已有技术的RF装置中，从组织中引出的水产生一个导电路径，流经电极的电流将通过该导电路径流动，这可能使电流无法流入待切除组织。然而，这种围绕电极的电流路径的存在能连续地从电极拉出电流。该电流加热从组织中引出的液体，于是把切除过程变回到被动加热方法，其中，围绕电极的被加热液体使热切除在所要求的切割深度之外继续。

已有技术的切除装置的另一个问题是医生难于发现切除已进行到组织内所要求的深度，于是，在切除手术时，经常出现切除的组织过多或者不足的情况。

因此，希望提供一种切除装置，该装置能消除上述在切除位置产生的蒸汽和液体。另一个要求是提供一种切除方法和装置，所述的装置能控制切除深度，且在达到所要求的深度时能自动地停止切除。

用于实现器官或其它组织的切除或凝固的装置和方法包括一个电极携带装置，该装置实际上能吸收和/或可透过水份和气体，例如蒸汽，并与体腔相适合。抽吸装置用于协助去掉在切除手术时存在或产生的水份，和/或气体，和/或液体。电极阵列被安装并配置在电极携带装置的表面上，以便使切除延伸到预定的深度。所述电极可装有通过改变电极密度或电极间的中心距可变地控制切除深度的装置。

在放置切除装置使其与被切除的组织接触后，用RF发生器把RF能量传到电极上，从而把电流由电极引到待切除的组织。当电流加热组织时，水份(如蒸汽或液体)离开组织，使组织脱水。电极携带装置的透水性和/或吸水性使水份能离开切除位置，从而避免水份为电流提供导电路径。

图1是按照本发明的具有以剖面表示的手柄和处于关闭状态的RF发热电极头的切除装置的前视图；

图2是按照本发明的具有以剖面表示的手柄以及处于开启状态的RF发热电极头的切除装置的前视图；

图3是图2所示切除装置的侧视图；

图4是图2所示切除装置的顶视图；

图5A是图2所示切除装置的发热电极头和主体部份的前视图，且主体以剖面表示；

图5B是沿图5A的5B-5B所示的平面得到的主体的剖面图；

图6是图1所示的切除装置在插入子宫之后但在引导器的壳体缩回和弹簧件起作用之前的子宫示意图；

图7是图1所示的切除装置在插入子宫之后引导器的壳体缩回且RF发热电极头展开时的子宫示意图；

图8是图1装置的RF发热电极头和主体远端部份的剖视图，所示的RF发热电极头处于关闭状态；

图9是图1装置的RF发热电极头和主体远端部份的剖视图，示出了RF发热电极头在外壳已经缩回，但弹簧件通过轴的近端运动释放前的情形；