[发明专利]皮下注射流体的针头

说明书

技术领域

本发明涉及对人及动物进行液体注射的针头。

背景技术

进行皮下或肌内注射的标准针头是呈中空杆形的，带有一尖的开口端。业已发现，这类针头在确保准确的注射速度上是不可靠的，特别是在结合依靠向注射液体施加的压力大小进行注射的注射泵，或一些其他注射装置时。

缺乏准确性被认为是由于在注射点处压力的增长，所述压力是与向液体施加的驱赶压力方向相反的。

已有一些现有技术，通过设计针头克服这个问题，所述针头是为了避免，进入皮肤时针眼被组织阻塞而造成的压力增长的问题。

美国专利No4,413,993(Guttman)；No4,790,830(Hamacher)；No4,838,877(Massau)都公开一种皮下或静脉注射的针头，它具有离开针尖的针杆侧面上的一个或多个孔。

美国专利No2,748,769(Huber)公开一种皮下针头，它具有在一个切割成平面的弯曲针尖，所述平面沿进行弯曲的针头的侧面延伸，从而在插入被注射对象中时，形成一个不被组织阻塞的针眼，弯曲表面带有一个辅助的注射孔，在主孔紧靠血管壁时，所述辅助注射孔确保注射。

美国专利No3,076,457(Copen)公开一种皮下注射针头，针尖上具有一个孔，还具有一个开口，所述开口沿针杆的侧面延伸部分长度。

然而，在使用注射速度是依靠产生的压力的注射装置，以确保准确注射的问题中，这些针头都未提供满意解决，因为，在每个方案中，所涉及的问题是设置在插入针头时不被阻塞的，或不紧靠血管壁的一个附加的针孔。虽然在设计与自动注射药品装置配用的针头中必然涉及到这些问题，但是这些因素并不是造成，在使用依靠加压的注射液源进行注射的装置时，发生的注射速度明显变化的原因。

对依靠加压的容器进行工作的装置的测试发现，不仅在比较不同的被注射对象时或相同的被注射对象的不同注射位置时(可以认为是由注射位置的组织不同而造成的)，向皮肤中注射的阻力的变化大，即使在同一注射位置的同一注射测试时监测的注射阻力也有大的变化。

如果注射阻力(即注射液的流动阻力)变化，而进行注射的压力保持固定，那么，注射速度(取决于容器和注射位置间的压差)会波动。显然，这对这些装置的注射准确具有重大影响。

使用一种针头，它的针孔具有比内表面积大的外表面积，如Huber或Copen(如上述)公开的针头时，获得这类皮下注射测试的最好结果。如果不希望受任何理论解释的约束，可以假设，确保准确注射速度的主要障碍，不是针眼被阻塞，而是邻近针眼的组织吸收的不好和/或针眼处的组织结构变化产生的困难。这意味着，直到吸收开始，注射液聚集在针眼处，并且压力增长，因为给定的组织的表面积仅能够吸收给定压力下的一定量注射液。在相对于内针孔表面积，增加外针孔的表面积时，吸收(通过较大的组织面积)相应改善，波动减少。

虽然如此，因为在制造成本上明显的差别，用Huber或Copen公开的针头代替常规针头是不实际的。通过将中空的钢管切割成正确的长度，再通过磨或其他方法加工切割的端部形成穿透皮肤的必需的尖，可制成常规针头。这样制成的尖当然自动带有一个注射孔，并且针头是不昂贵的。

为了制造上述现有技术文献中公开的针头，制造针头的这些起始步骤首先必须进行，然后，必须在针头的侧面中加工附加的孔。在小直径针头的情况中，如具有小于0.7mm外径和小于0.45mm内径的针头(约22gauge或更高)，与前面的步骤相比，这样做是较复杂的工作。

针孔必须通过，在Huber针头的弯曲表面上压紧一个旋转的圆盘铣刀，在正确点处激光钻孔制成，或在Copen针头的情况中，从针杆的侧面除去四分之一的圆周长度(对于如何制出Copen公开的针孔，它并未给予说明)。在所有情况中，要求仔细地相对于机加工装置定位针头，细致地加工每个针头。由于每种针头牵扯的制造过程的复杂性，在这些针头和常规针头间产生相当大的成本的差别。

本发明的目的是提供一种在连接注射系统使用时改善注射性能的针头，并且不象上述的现有技术针头那样，它能够廉价地，容易地大量制造。

发明概述

因此，本发明提供一种向被注射对象注射液体的针头，它包括一个针杆，它具有一个内表面，内表面限定纵向延伸内腔，在其一端开口接受液体供应，针杆的另一端是尖的，用于穿透被注射对象的皮肤，针杆带有呈切口状的至少一个孔，切口跨针杆的侧面的外表面延伸，具有足够的深度，形成与内腔的连通，其中外孔的面积大于内孔的面积，所述面积分别由在针杆的内外表面间除去的材料的表面积限定。