[发明专利]水下疗法

说明书

本发明涉及一种电手术器械，用于在导电液体介质情况下的组织治疗，还涉及包含这种器械的电手术设备，以及该种器械中所用的电极单元。

内窥镜电外科通常用于治疗体腔内的组织，而且一般是在有膨胀作用介质的情况下进行的。当膨胀介质为液体时，通常将之称为水下电外科，这个术语意味着电外科时在手术部位采用具有一个或多个被浸在液体内之处理电极的电手术器械，使活体组织得到治疗。在较大潜在体积的膨胀性体腔内实行内窥镜外科时，其中液体介质是不适用的，有如通常在腹腔窥镜外科或胃肠外科中的情况那样，通常都采用气体介质。

水下外科通常是采用内窥镜技术实施的，其中内窥镜本身可设有一个导管(通常称为工作通路)，用为电极的通路。另外，可将内窥镜特别配备成(如前列腺切除器)包含有安装电极的装置，或者可在关于内窥镜成一个角度的情况下借助一分开入口的装置将所述电极引入体腔内--通常被称为三角形技术。可由外科学专业对这些技术上的变型再予细分，这些技术的一种或其它种都具有对特定体腔提供入口通路的特别优点。在可通过自然开口进入体腔的情况下，一般采用具有多个必备操作通路的内窥镜，那些被称为前列腺切除器的内窥镜，--如通向子宫内膜腔的子宫颈管，或者通向前列腺和膀胱的尿道。为用于子宫内膜腔所特别设计的内窥镜被称为子宫镜，为用于尿道而设计的内窥镜包括膀胱镜、尿道镜和前列腺切除器。前列腺的经尿道切除手术过程或蒸汽疗法分别被称为TURP和EVAP。当没有可供内窥镜通过的自然人体开口时，通常就采用所说的三角形技术。三角形技术通常被用于比如膝和肩等关节腔的水下内窥镜外科过程中。这些过程中所用的内窥镜通常被称为关节镜。

通常采用单极器械或双极器械实行电外科。采用单极电外科，将一有效电极用于手术区，同时将一导体回流板紧固于患者的皮肤上。采用这种布置，电流从有效电极通过患者的组织流到外部回流板。由于患者相当于电路的有效部分，输入功率的值就必须比较大(通常为150到250瓦)，以补偿患者组织阻碍电流的限制，而且，在水下电外科的情况下，由于液体介质因血液或其它体液的存在而表现为不完全的导电之故，要消耗功率。由于所述回流板处存在组织发热的缘故，使得采用单极布置而使用较大的功率还是危险的，即可能造成严重的皮肤灼伤。在体腔的进入点处还存在器械与患者组织间电容性耦接的风险。

采用双极电外科，将一对电极(有效电极和回流电极)同时用于组织的操作部位。由于两个电极的相对接近，使射频的电流被限制于电极之间的区域，所以从安全的观点看，这种布置有优点。可是，有效深度却直接与二电极间的距离有关，并且在必须使用极小电极的情况下，电极的内间隔变得非常小，因而就限制了对组织的效果，也限制了输出的功率。进一步分开电极间的间隔常会遮蔽操作部位的观察，而且为保证两个电极与组织的正确接触，还需要改变手术过程。

有许多关于双极探针基本设计改型。例如美国专利说明书US4,706,667描述了一种基本设计，即就截割意义而言，回流电极与有效电极接触面积之比大于7∶1而小于20∶1。这个作用范围只与截割电极的外形有关。当把双极器械用于脱水法或血凝固时，可使所述二电极的接触面积比降低到近于1∶1，以适应组织与各电极间接触处存在的不同电受力状态。

可以利用诸如普通食盐水类导电溶液湿润所述组织，从而保证所述回流电极与组织间的电接合。随着通过所述组织实现二电极间的电路，保证了使手术效果被限制于针电极或有效电极处。采用这种设计的明显限制之一是，必须使所述的针被完全埋入所述组织中，以使回流电极实现所述电路。另一个问题是定向问题，即使是操作角度关于组织表面理想的垂直接触有较小改变，也会改变所述接触面积之比，使得在组织与回流电极接触的情况下可能发生对手术的影响。

腔体膨胀提供了为改善目视观察而进到操作部位的空间，以改善目视观察和得以操作器械。在小体积的体腔内，对于在较高压强下扩张腔体这是特别需要的，用液体代替气体更为常用，这是由于光学特性更好些，而且也因为它将血液冲洗得远离操作的部位。

为避免导电性能的下降而采用不导电的液体(比如1.5％的甘氨酸)作为冲洗液或作为膨胀介质，已使现有的水下电外科得以实现。在等渗透压浓度下使用甘氨酸，以避免在存在血管内的吸收作用情况下血液中的渗透变化。在操作过程中，由于液体综合渗入到循环中去，可能使静脉被切断，其中包括可能引起血清钠的稀释，这是可能导致被称为水中毒的。