[发明专利]创口敷料

说明书

本发明涉及用于包扎活的人体或动物体的内部或外部组织的创口的创口敷料。

现有的创口敷料具有许多缺点。通常，已经将纱布敷料用于治疗创口例如烧伤，切口，擦伤处和其他组织失调。但是，这样的敷料需要经常变换，并且应用这样的敷料和随后用新鲜的敷料替代而从创口去除该敷料对患者来说是痛苦的。事实上，一些敷料是不方便的，它们使患者关节不能活动。

在EP-A-0349505(Astra Meditec AB)中教导我们动物包括人类的软组织的痊愈可以通过使用没有蛋白质的生物可吸收的聚合物的有孔的柔韧的薄片得到改善，所述薄片具有的孔径大小允许水和盐透过，但是细胞和其他组织颗粒被挡在外面。所公开的该薄片引起对软组织的巨噬细胞的形成具有特定的刺激作用，该巨噬细胞释放刺激组织痊愈的生长因子。描述于EP-A-0349505的用于制备薄片的合适的聚合物材料是基于聚乙醇酸，乙醇酸和乳酸的共聚物，乳酸和ε-氨基己酸，丙交酯聚合物，polydesoxazon，聚(3-羟基丁酸酯)，聚(3-羟基丁酸酯)和3-羟基戊酸酯的共聚物，琥珀酸和交联的透明质酸的聚酯的共聚物的那些聚合物。通过将根据US-A-4603070(Steel等人)制备的聚(3-羟基丁酸酯)的瓦解-纺成的纤维一起挤压，EP-A-0349505制备了具有必不可少的特性的已知的聚(3-羟基丁酸酯)形成的非织物薄片。

由于EP-A-0349505的薄片的孔径的大小足以允许水透过，因此细菌可能透过该薄片进入创口。对于薄片作为内部使用的情况，也就是说将薄片置于人体或动物体内部覆盖内部创口的情况，这样的薄片可能不会出现问题，但是对于应用到外部创口例如皮肤创口时就会出现麻烦。

GB-A-2166354(帝国化学工业公司)公开了一种创口敷料，它包括溶解于或吸足了挥发性的溶剂例如氯仿的聚(3-羟基丁酸酯)，优选的是与3-羟基戊酸酯单位形成的共聚物。将溶液或凝胶形式的该材料覆盖到创口获得与治疗区域有最大接触的聚合物薄层。据认为聚(3-羟基丁酸酯)是亲水的，减少了对外部疏水层的需求。该敷料特别适用于快速保护需要临时覆盖的创口位点。

在GB-A-2166354中公开的亲水的聚(3-羟基丁酸酯)的薄层作为创口敷料具有许多的缺点。首先，由于聚(3-羟基丁酸酯)薄层不是特别能吸收，创口的渗出物不能透过该薄层，因此对去除过量的液体没有防备措施。再者，从切开的创口去除敷料是困难的，其中的挥发性溶剂趋向于是胞毒性的，并且引起创口位点发炎。而且，将聚(3-羟基丁酸酯)薄层上孔径大小的分步制备为最接近创口的孔径大小小于远离创口的孔径的大小。因此存在着由于细菌进入敷料而使创口感染的可能性。

总之，现有技术没有解决提供在创口的逐渐痊愈过程中使用的方便的创口敷料的问题，所述敷料可以方便地应用到创口或如果需要从创口去除，该敷料在创口表面附近提供了隔热作用以保持身体的体温并且保持创口湿度，也允许从创口去除过量的液体。

本发明的目的是改善这种情形。

根据本发明，提供了用于包扎活的人体或动物体的内部或外部组织的创口的创口敷料，它包括底层断面，当该创口敷料包扎创口时，将该断面置于邻近创口，该底层断面是体液可渗透的，例如液体可渗透的，并且包括生物可吸收的材料，该材料促进创口的痊愈过程，该敷料包括上层断面，当该敷料包扎创口时，该断面覆盖底层断面，上层断面可渗透蒸汽并且细菌是不可渗透的。

这样的敷料在制造时相对简单。而且，该敷料易于使用，可以适用于方便地去除。再者该敷料提供了隔热作用以保持创口表面的体温并且当从创口去除过量的体液时保持创口的湿度。可以保证上层断面基本上对细菌是不可渗透的，也就是说提供了阻挡层以防止感染出现。

如果在渗出液已经在远离创口的底层断面的上表面积累之后渗出液不能流出，这样阻止了从创口运输渗出液。例如通过微孔可渗透蒸汽的上层断面的防备措施通过允许使渗出液慢慢通过蒸发散发而解决该问题。另外，来自于创口周围组织的蒸汽也能够透过上层断面。

从创口将渗出液排入到底层断面随后蒸发掉过量的湿度产生了以从创口进入大气方向的物质流。该物质流进一步阻止了细菌以相反的方向透过，因此阻止感染出现。

本发明的创口敷料允许置于相对长的时间。这是指与迄今为止的敷料相比它需要变换的次数少，因此避免干扰痊愈过程，减少患者的痛苦。

可渗透蒸汽的上层断面的使用确保创口保持湿润，不管从创口去除过量体液的效果如何，阻止创口干燥可控制患者的痛苦。

对于本发明的第一种形式，该创口敷料是一种整体结构。