[发明专利]治疗胃肠道损伤的方法

说明书

发明领域

本发明涉及治疗胃肠道损伤的方法。更具体而言，本发明涉及使用天然食物制品预防、抵抗或减轻慢性胃肠道紊乱以及非类固醇消炎药引发的胃肠道损伤的方法。

发明背景

非类固醇消炎药通常被称为NSAID，它们具有强的消炎、退热和提神功效，可有效治疗炎症，如类风湿性关节炎、骨关节炎、类风湿性脊椎炎、粘液囊炎和腱炎。这类药物包括：吲哚美辛、阿司匹林、萘普生、布洛芬和双氯芬酸。在美国，这些化合物使超过5千万炎症患者的痛苦减轻。除对关节相关的炎症有效外，NSAID还可以预防或减少患其它可能与炎症相关疾病的风险，如多发性硬化、早老性痴呆和帕金森氏病。

然而，长期使用NSAID治疗的患者经常有严重的副作用。高达50％接受常规剂量NSAID治疗的患者有胃肠道损伤，大约20％的患者由于这些副作用必需停止使用。较高剂量时，会出现的副作用包括上消化道一处或多处溃疡，这可能会引起消化道出血。在某些情况下，例如当发生穿孔时，这些副作用可能会致死。据认为，在美国每年有6000人死于NSAID相关的胃肠道损伤。

因而，医生在给患者开出非类固醇消炎药的处方时面临着严重的困境。他们可以使用NSAID减轻关节疼痛，增加患者的活动能力(如关节炎时)，但由于此类药物治疗，患者可能会形成肠道溃疡。这种由NSAID引起的肠道溃疡起因是多方面的。例如，由于药物在体内的循环路径，它们经常集中在胆汁中。胆汁中的高浓度NSAID可能会引起直接接触刺激，导致肠道粘膜表面损伤。粘膜和肠道炎性介质的变化、血液流动和细菌生长的改变也是常见的。

抑制NSAID引发的胃肠道损伤的治疗剂包括抗酸药(酸中和)和西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁(酸分泌抑制)。尽管高剂量类固醇和抗生素对NSAID引起的肠道损伤可提供某些保护作用，但暂时还没有预防NSAID引发的肠炎的药物可供选择。

某些非NSAID引发的胃肠道紊乱包括慢性疾病，如炎症性肠病。炎症性肠病是一种严重的进行性疾病，它影响胃肠道，引起患病者生活质量的显著下降。该病的形式有Crohn氏病和溃疡性结肠炎。其症状为吸收障碍、腹泻、腹疼、贫血、体重下降和肠壁损伤。这些疾病可能会导致瘘管形成(肠或直肠的深部溃疡)和肠阻塞。仅在美国，估计每年就有500,000到1,000,000人罹患该病。

有效治疗或预防慢性胃肠道紊乱的药物或其它治疗方式现在还很少。目前，炎症性肠病和相关疾病的治疗包括广谱抗生素、类固醇和免疫调节治疗如环孢菌素。此外，可以使用对氨水杨酸(如5-氨基水杨酸和偶氮水杨酸)等药物，但NSAID不宜使用，因为它们会加剧炎症性肠病患者的胃肠道炎症。对药物治疗无反应的患者可以尝试外科手术。然而，手术比较危险，会引起明显的不适，费用昂贵，通常需要较长的住院期。并且，手术通常会有死亡的危险。不幸的是，对许多患者来说，治疗不能完全根除慢性胃肠道紊乱。

因此，需要有一种简单有效的治疗方法，可以缓解和预防NSAID引发的胃肠道损伤和慢性胃肠道紊乱，而没有这些副作用。

发明概述

本发明涉及一种预防、抵抗或减轻受试者中慢性胃肠道紊乱或NSAID引发的胃肠道损伤的方法，该方法包括：

A．超免疫产蛋或产奶的动物；和

B．使受试者接受有效量的超免疫蛋制品、超免疫奶制

品或其组合。

本发明另一个方面涉及预防、抵抗或减轻受试者中炎症的方法，该方法包括使受试者同时接受有效量的NSAID和有效量的另一种制品，所述制品选自超免疫蛋制品、超免疫奶制品或其组合。

本发明另一个方面涉及预防、抵抗或减轻受试者中慢性胃肠道紊乱或NSAID引发的胃肠道损伤的方法，该方法包括使受试者分别接受有效量的超免疫蛋制品和超免疫奶制品。发明详述

本发明涉及通过使用天然食物制品，即超免疫蛋和/或超免疫奶，显著减轻或预防胃肠道溃疡形成的方法。本文中使用下列定义：

定义

“超免疫蛋制品”指获自保持超免疫状态的产蛋动物的完整的蛋或由其衍生的制品。

“超免疫奶制品”指获自保持超免疫状态的产奶动物的奶或由其衍生的制品

“加工超免疫蛋制品”指受试者可接受形式的超免疫蛋制品。

“加工超免疫奶制品”指受试者可接受形式的超免疫奶制品。

“炎症”指一系列事件的复杂集合，包括血管扩张，同时通透性和血流增加，体液包括血浆蛋白的渗出增加，细胞介质水平变化和白细胞迁移到炎症灶。肠道炎症可能也与粘膜蜕变、溃疡和穿孔有关。