[发明专利]环形导管

说明书

本发明涉及扩张生物学管道(如闭塞的和变窄的血管)使用的导管，更具体地说，涉及一种由弹性环组成的导管，其直径和作用力受施加磁场的控制。该弹性环可以膨胀，而另一方面允许象血液这种流体通过导管的流量基本不变。

心血管疾病已成为许多国家日益严重的问题。这些疾病的特征之一是由于脂肪和胆固醇在血管壁上沉淀引起动脉和静脉血管的变窄或闭塞。在扩张这类变窄或闭塞血管的技巧中气囊导管是著名的，已知几种类型的气囊导管，它们全部具有位于弹性体小管一端的气囊，并且它们全部按同样原理工作。首先，使用一根引导金属丝将带有未充气的柔软气囊的导管插入变窄的或闭塞的血管内。其次，气囊可以是椭圆形或球形，使用导管内的水压使其膨胀变硬。当气囊变硬时，它使变窄或闭塞的血管强制膨胀，破坏血管壁上的脂肪或胆固醇沉淀，并将它们推向一边。这种膨胀可以伸展及常常撕裂血管壁上的纤维组织。气囊内的内压释放后，它回复至原始直径，而血管壁保持横向位移并且是打开的使血液流通。随后由血管取出导管及其一端的气囊。

一个重要的安全因素是血管的扩张速度。较慢的扩张速度要安全得多，因为组织的纤维撕裂较少，以及血管破损之类麻烦也较少产生。因此强烈希望使用慢速度。

遗憾的是，所有这些气囊导管都具有一个主要缺点：当气囊膨胀变硬时通过血管的血液流基本被阻塞。这种阻塞使气囊膨胀期内血管对其供血的组织得不到血液，因而也得不到氧和营养素。对于敏感的组织这种中断特别危险，它们不能容忍血液供应的中断。并且，这种中断常常会引起患者强烈的不适，甚至有“心脏打击”的感觉。

为了解决这一问题开发了一种用于对血管供血敏感的组织有灌注式气囊导管。该导管在气囊前后管壁上具有通孔，用通过气囊内部的小管子连接，这样血液就可通过导管灌注。遗憾的是这些通孔仅允许少量的血液流过导管，因此血流仍旧缓慢以及患者仍旧存在明显的不适。所以，即使使用这种灌注式气囊，导流也必须尽快地进行，以避免损伤敏感的组织。而且，极敏感的组织(例如大脑)甚至不能忍受如此巨大的血流降低，因而直接供应大脑的血管不能导流。由此可见，灌注式导管也无法解决气囊导管的问题，例如需要快速扩张血管。

然而，正如上述，血管快速扩张是不希望的。这种快速扩张可能导致严重的麻烦，例如血管破裂，但反过来说，有时必须冒这些严重麻烦的危险，即导流以避免长期的低血流量通过血管。

因此普遍承认需要一种高度先进的导管，它可以强制扩张闭塞的或变窄的血管，而又不会大大降低通过血管的血流，甚至当血管供应高敏感的器官(如大脑)时，扩张也可较慢地发生。

按照本发明，提供了一种导管，具有：(a)．转换磁力的元件；(b)．与该元件连接的调节环，至少该元件的一部分实质上在调节环内，调节环具有至少一个第一直径和至少一个第二直径，以及调节环是可磁化的，以及(c)．位于元件一部分附近的磁化装置，该磁化装置调节被元件转换的磁力，以确定何时调节环具有第一直径及何时调节环具有第二直径。最好，所述的元件为由可磁化金属制成的棒，以及磁化装置具有感应线圈，它实质上围绕至少棒材一部分缠绕，使电流沿一个方向流动通过感应线圈时，该棒转换磁力具有一个极性方向，以及当电流沿相反方向流动通过感应线圈时，该棒转换磁力具有相反极性。或者最好，该元件是由可磁化金属制成的棒，以及磁化装置具有永久磁铁，磁铁至棒的距离确定了磁力。还最好，调节环是可被磁力装置磁化的，以及磁力装置的形式可由粉末、金属箔和金属屑材料的一组中选出。

根据本发明另一实施例，提供了一种对生物学管道插导管的方法，包括以下步骤：(a)．将权利要求1所述带有调节环的导管插入人体的生物学管道内，调节环具有第一直径使调节环实质上不与生物学管道壁接触；(b)．调节被元件转换的磁力，使调节环具有第二直径，第二直径实质上大于第一直径，以及(c)．使生物学管道壁与具有第二直径的调节环接触，最好生物学管道壁不止一次地被接触。

根据本发明又一实施例，提供了一种装配导管的方法，它包括以下步骤：(a)．由柔软的可磁化材料制成调节环；(b)．将调节环附着在转换磁力的元件上；以及(c)．将磁化装置放置到元件旁边，使磁化装置传送磁力。最好该元件为棒，以及磁化装置是实质上至少围绕棒材一部分绕制感应线圈制成的。或者最好磁化装置由永久磁铁制成。