[实用新型]人工机械心脏瓣膜

说明书

本实用新型属于人工心脏瓣膜，特别涉及一种双瓣叶人工机械心脏瓣膜。

目前临床上广泛使用的双瓣叶人工机械心脏瓣膜是以Se.Jude为代表的瓣型，由瓣环和两片瓣叶组成，瓣叶通常为单曲面型和双曲面型，它在瓣环上的安装位置设在靠近瓣环血流入口端内壁，其安装方式是开启时凸面朝向瓣环的内侧壁。此种瓣膜的优点是结构简单、跨瓣压差较小，但由于瓣叶在瓣环上的安装位置与安装方式的限制，致使其开口面积不大，血流出口端易形成涡流，引发血栓。

申请号为90108220.1、公开号为CN1050823A、名称为假心瓣膜的中国专利申请公开了一种双瓣叶人工机械心脏瓣膜，该专利申请的发明点是关于瓣环(瓣膜体)与瓣叶(闭合件)连接机构的改进，所设计的连接机构(支点机构)包括一对从瓣环(瓣膜体)侧壁上延伸进中心通道的凸起及一对在瓣叶(闭合件)上的用于容纳所述凸起的槽，瓣环(瓣膜体)、瓣叶(闭合件)通过上述凸起与槽的嵌合实现连接，此种连接机构虽然能减小瓣叶(闭合件)转动处的磨损并缓冲运动终点，但却存在以下不足：1．支点机构的结构中凹槽、凸面较多，既易形成血流死区引发血栓，又易破坏血细胞；2．支点机构的结构复杂，加工精度要求高，给制造带来了困难并导致瓣膜成本增加；3．支点机构的组装及瓣叶闭合时的侧面密封方式对瓣环和瓣叶材料的热系数提出了很高的要求。申请号为90106771.7、名称为人造心瓣膜的中国专利申请及申请号为92102072.4、名称为改进的假体心脏瓣膜的中国专利申请所提供的双瓣叶人工机械心脏瓣膜同样存在上述缺点。

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种改进的双瓣叶人工机械心脏瓣膜，此种心脏瓣膜不仅瓣环与瓣叶的连接机构、限位机构简单可靠，而且其综合性能接近天然心瓣。

本实用新型的目的是这样实现的：根据天然心瓣的特性并结合现有人工机械心瓣存在的问题制定技术方案。具体方案如下：

1．对瓣环与瓣叶的连接机构进行改进。本实用新型所提供的连接机构由靠近瓣环血流出口端内壁上所开的四个尺寸相同的腰形槽和瓣叶两端的四根铰柱组成，四个腰形槽每两个为一组，两组之间的夹角为180°，每一组中的两个腰形槽之间有一间距，四铰柱的尺寸与四腰形槽相匹配，分别安装在相应的腰形槽内。

2．对瓣叶的限位机构进行改进。为了与上述连接机构配套，瓣叶的限位机构由设置在瓣环血流出口端端部内壁上的凸块和设置在瓣环血流入口端内壁上的环形凸台组成，凸块为两个，它们的中心线分别与两组腰形槽的对称线重合，用于控制瓣叶的开启角，环形凸台绕瓣环内壁一周，用于控制瓣叶的闭合角，并与瓣叶形成密封副。

3．瓣叶的安装采用开启时其凹面朝向瓣环内侧壁的方式。

为了更好地实现发明目的，在瓣叶的限位凸块设计时，应保证瓣叶开启时，瓣叶轴向中心截线与瓣环轴向中心线的夹角为5°～10°，且凸块最好为梯形，其两腰内凹。

本实用新型具有以下优点：

1．瓣环与瓣叶的连接机构由腰形槽和铰柱组成，瓣叶的限位机构由两个凸块和一周凸台组成，结构简单、凹槽少，既便于加工制造，又有助于减小血栓和血细胞的损伤。

2．由于连接机构中的腰形槽设置在靠近瓣环血流出口端内壁及瓣叶的安装选用开启时其凹面朝向瓣环内侧壁的方式，当瓣叶全开时，其高度的85％以上位于瓣环外，其开启角可达80°～85°，因此，瓣膜开启的最大面积近似于瓣环内径面积且大大减小了瓣叶对血流的阻力和开启时的跨瓣压差。

3．瓣叶开启时，流道近似于轴向中心流，与天然心瓣的流道十分相似。

4．瓣叶闭合时，与限位凸台形成端面密封副，降低了对瓣环、瓣叶材料热系数的要求。

本实用新型的具体结构由以下的实施例及其附图给出。

图1是本实用新型所提供的人工机械心脏瓣膜的一种结构图，瓣叶处于关闭状态；

图2是图1的俯视图；

图3是图1中的瓣叶处于开启状态的结构图；

图4是瓣叶的主视图；

图5是图4的侧视图；

图6是瓣环的腰形槽处的局部结构图；

图7是图6的A-A剖视图；

图8是图6的B-B剖视图。

实施例：