[实用新型]血管内支架

说明书

本实用新型属于一种NiTi合金血管内支架。

血管内支架是治疗冠心病及外周血管狭窄的最有效方法，是目前国内外研究的主要课题。目前临床应用的血管内支架均为国外进口，其材料为316L不锈钢和钽金属及钴铬合金，其形状为管状，由单丝编织而成。该支架在血管内展开方式多为球囊扩张式。只有WaLLstent支架，采用自膨胀式，但支架展开的直径是固定的，是编织时确定的直径。这种血管内支架国内也不能生产。由于进口的血管内支架价格昂贵，增加了患者负担。

本实用新型的目的，是针对上述问题，提供一种由NiTi合金板制成的自膨胀式的血管内支架。

本实用新型的目的，是采用下述技术方案来实现的，即：

血管内支架，为由NiTi合金板制成的，管状网式结构支架，管直径为0．25-4．5mm，长0．5-2cm。用于冠状动脉支承网格粗细为0．06-0．1mm，孔距为2mm²，用于外周动脉支承，网格粗细为0．2-0．3mm，孔距为2-4mm²。如果用于静脉支承管直径可达到2cm。

血管内支架的制造方法：

一、选择厚0．1-0．3mmNiTi记忆合金板，相变点在20-37°之间，按支架展开直径的大小和设计的网格形状、网眼数量，采用腐蚀工艺或光刻工艺成型，即将NiTi记忆合金板上的非网格部分腐蚀掉或光刻掉，形成片状网式结构。

二、将片状网式结构的NiTi合金板在“固定棒”上卷成管状。并高温定型，使之记忆该种形状。支架定型后，采用酸洗或电解抛光进行支架表面光滑及抗凝血处理。

三、将定形好的NiTi合金板血管内支架在低温处(0-10°)纵向压缩成收缩状态，放入球囊上并一起放到缚束鞘内。

使用时，缚束鞘经动脉到达病变部位后，将支架、球囊推出缚束鞘，支架在体内达到相变温度，从而自膨胀展开到所定的直径，支承血管，完成治疗血管狭窄的目的。必要时可用球囊对支架进行整复性扩张。

图1是本实用新型的结构示意图，图2是图1的展开示意图。下面结合附图对本实用新型作进一步说明。

实施例一、

血管内支架，为NiTi合金板制成的管状网式结构，管直径为0．25mm，长0．5cm，网格1粗细为0．1mm，网孔2为菱形，孔距2mm²，用于冠状动脉血管的支承。

实施例二、

血管内支架，为由NiTi合金板制成的管状网式结构，管直径0．3mm，长1cm，网格1粗细为0．2mm、网孔2为菱形，孔距为4mm²。

实施例一和二的NiTi合金板的成份为Ni50％、Ti50％。

本实用新型即NiTi合金板血管内支架的生物相容性极好，抗腐蚀性强，有记忆效应和超弹性能，能够在多方面满足临床应用的需要，且成本低，制造工艺简单可行。进口的不锈钢支架，每个2万元人民币、不少患者用不起。因此，推广使用本实用新型具有良好的经济效益和社会效益。