[发明专利]肝毒清及其制备工艺

说明书

本发明涉及一种治疗慢性乙型肝炎的肝毒清及其制备工艺。

目前临床上用中药治疗慢性乙型肝炎多是采用中药汤剂或中成药，其不足之处在于，中药汤剂煎煮不便，现有中成药临床疗效差、疗程长、久服胃肠反应较大，不宜长期应用。

本发明的目的在于提供一种治疗慢性乙型肝炎的肝毒清及其制备工艺，它服用方便、疗效好、疗程短，久服无胃肠不适。

本发明是由柴胡、莪术、白芍、黄芪、女贞子、龙胆草、茵陈、贯众、白花蛇舌草、丹参、五味子、何首乌、郁金、鸡内金提取制成的浓缩丸，其配方用量是：柴胡50～100g、莪术50～100g、白芍50～100g、黄芪100～200g、女贞子50～100g、龙胆草50～100g、茵陈50～100g、贯众100～200g、白花蛇舌草50～100g、丹参100～200g、五味子50～100g、何首乌50～100g、郁金50～100g、鸡内金100～200g。制备时，先按配方量将柴胡、莪术加水800～1000ml以水蒸汽蒸馏法，收取挥发油，所剩药渣保存备用；再按配方量将鸡内金，干燥后粉碎，过100目筛，得细粉130g备用；按配方量将白芍、黄芪、女贞子、龙胆草、茵陈、贯众、白花蛇舌草、丹参、五味子、何首乌、郁金及柴胡、莪术提取挥发油后所剩药渣煎煮三次，每次加水量分别为药材重量的10倍、8倍、8倍，煎煮时间分别为2小时、1.5小时、1.5小时，合并煎液，静置过夜，过滤，滤液经减压浓缩至相对密度为1.18(80℃)的稠膏，再与上述鸡内金细粉及柴胡、莪术挥发油合并，混匀，制丸，再经干燥、打光、分装、灭菌、质检、包装而成。

本发明的优点在于针对慢性乙型肝炎为本虚标实，本虚为肝、脾、肾虚，标实为湿、热、毒、瘀的病理特点，治疗以扶正祛邪为大法，组方用药具有健脾疏肝滋肾，清热利湿，解毒化瘀之功效，以期达到用量少、疗效高、抗病毒、改善肝功、调节免疫和防止肝纤维化作用，适用于慢性乙型肝炎患者。药效学研究表明：肝毒清对CCl₄所致大鼠急慢性肝损伤血清转氨酶升高有明显降低趋势，提高小鼠非特异性和特异性免疫作用，促进大鼠胆汁分泌，对急慢性炎症均有较强的抗炎作用，且可抗鸭乙型病毒感染。毒理学研究表明：肝毒清急慢性毒性实验均未见任何毒性反应。临床研究表明：肝毒清对215例慢性乙型肝炎病人临床观察，治愈76例，显效92例，有效29例，无效19例，总有效率91.2％，未见明显毒副作用。

附图说明：

图1是本发明的选料组份方框图；

图2是本发明的制备工艺流程方框图。

图中：1是柴胡，2是莪术，3是白芍，4是黄芪，5是女贞子，6是龙胆草，7是茵陈，8是贯众，9是白花蛇舌草，10是丹参，11是五味子，12是何首乌，13是郁金，14是鸡内金，15是提取挥发油，16是挥发油，17是药渣，18是干燥，19是粉碎，20是过筛，21是水煎，22是过滤，23是减压浓缩，24是制丸，25是干燥，26是打光，27分装，28灭菌，29是质检，30是包装。

下面结合附图从具体实施例对本发明作详细说明：

本发明的配方和用量是：柴胡(1)50～100g、莪术(2)50～100g、白芍(3)50～100g、黄芪(4)100～200g、女贞子(5)50～100g、龙胆草(6)50～100g、茵陈(7)50～100g、贯众(8)100～200g、白花蛇舌草(9)50～100g、丹参(10)100～200g、五味子(11)50～100g、何首乌(12)50～100g、郁金(13)50～100g、鸡内金(14)100～200g；

提取挥发油(15)：按配方量将柴胡(1)、莪术(2)加水800～1000ml以水蒸汽蒸馏法，收取挥发油(16)，所剩药渣(17)备用；

干燥(18)：按配方量将鸡内金(14)于烘箱内80℃烘干；

粉碎(19)：将经干燥(18)后的鸡内金(14)置粉碎机中粉碎；

过筛(20)：将粉碎(19)后的鸡内金粉(14)过100目筛，得细粉130g备用；

水煎(21)：按配方量将白芍(3)、黄芪(4)、女贞子(5)、龙胆草(6)、茵陈(7)、贯众(8)、白花蛇舌草(9)、丹参(10)、五味子(11)、何首乌(12)、郁金(13)及柴胡(1)、莪术(2)经提取挥发油(15)所剩药渣(17)煎煮三次，每次加水量分别为药材重量的10倍、8倍、8倍，煎煮时间分别为2小时、1.5小时、1.5小时，合并煎液，静置过夜；

过滤(22)：将经水煎(21)的煎液过滤，得滤液；