[发明专利]安全牙髓失活剂

说明书

本发明是一种用于失活牙髓的药剂，用于治疗牙髓病，具有安全性，作用快的优点，属于医药领域。

龋齿是一种常见病，多发病。易继发牙髓病，产生疼痛，破坏咀嚼器官的完整性，降低咀嚼功能，妨碍消化，从而引发全身疾病，对人类健康危害很大，牙髓病的治疗占日常口腔科诊疗工作的极大部分，干髓术仍是国内外广泛应用于牙髓病治疗的方法，该法必须首先使牙髓失活。1936年8Spooner首先使用三氧化二砷作为牙髓失活剂，到目前为止，最常用的失活剂仍系三氧化二砷。至今，干髓术在世界各国，尤其在日本、德国、瑞士、前苏联等欧洲国家以及发展中国家广泛应用，并研究。Hans,Herman Rebel在近著《牙科保存学》一书中，对各种牙髓失活剂作了详细叙述，并认为牙髓失活是目前临床工作上不可缺少的治疗方法。

目前国内外均常规使用三氧化二砷或多聚甲醛失活牙髓。由于砷剂毒性大，稍有不慎易引起化学性根尖炎、牙周组织坏死和坏死性骨髓炎等严重并发症。多聚甲醛虽有作用缓和，安全等优点，但失活牙髓的作用过于缓慢，常需2-4周，给治疗带来诸多不便。

本发明目的是提供一种安全牙髓失活剂。

为实现上述目的，本发明利用氮酮的低毒和高效的助渗作用，将它和多聚甲醛以适当比例，再辅以其他药物创制成新型氮酮多聚甲醛牙髓失活剂，具体配方为：

多聚甲醛：3-10g

氮酮：0.3-1g

可卡因：1-5g

羊毛脂：1-3g

龙胆紫：1-3g。

本发明的上述组合物优选配比为：

多聚甲醛：5g

氮酮：0.5g

可卡因：3g

羊毛脂：2g

龙胆紫：2滴。

氮酮是一种无色、无毒且几乎无味的油状液体，它和其他药物合并应用可显著增加其他药物的吸收率。

多聚甲醛为线型结构的甲醛聚合体，在常温下能逐渐解聚，缓慢而持久地散放出甲醛蒸气，作用于牙髓血管内皮和平滑肌，先使血管扩张，然后使血行郁滞，牙髓脱水，从而发生干性坏死，使牙髓失活。其作用温和，不会引起根尖组织病变。

将助渗剂氮酮和多聚甲醛按上述配方制成的氮酮多聚甲醛牙髓失活剂，既保存了多聚甲醛的种种优点，并能明显加速多聚甲醛对牙髓的失活作用，既具有与三氧化二砷相当迅速失活牙髓的优点，却避免了三氧化二砷失活剂的严重副作用，成为一种完全能替代三氧化二砷，既适合于成人又适合于儿童的安全牙髓失活剂。

本发明药物适应症：

1．慢性溃疡性牙髓炎

2．慢性增生性牙髓炎

3．急性浆液性牙髓炎经安抚治疗转化为慢性阶段后

4．急性化脓性牙髓炎转为慢性阶段后

使用方法：均用于穿髓牙，封药时间根据穿髓点大小和患者年龄灵活掌握。

1．拔髓，封药4天

2．干髓术封药2天，拔髓封药5天

3．干髓术：穿髓点大，封药2天；

    穿髓点小，封药4天拔髓：封药7天。

近六年来将该失活剂应用于临床1815例，牙髓失活优良率达95.1％，未发生任何并发症，并经动物实验及组织病理学研究证实该失活剂引起的组织病理变化与临床情况相符，鉴定后继续在临床推广使用，效果良好

(1)氮酮多聚甲醛构成的安全牙髓失活剂，不但保存了多聚甲醛失活剂具有的安全、可靠等优点，并明显加速了多聚甲醛对牙髓的失活作用，使失活牙髓的时间从2-4周缩短为2-4天，大大缩短了疗程，能在1-2天内使乳磨牙及双尖牙牙髓失活，2-4天使恒磨牙牙髓失活，已达到目前常用的三氧化砷同样的失活效果。

(2)本牙髓失活剂安全、无毒、无副作用，病理证实即使因故不能按时去封延长封药时间至14天对牙周组织和根尖周组织也无不良反应，不需像三氧化二砷那样严格掌握封药时间，因此适用于工作地点分散，流动性大不能保证在48小时内按时复诊的所有患者。

(3)由于本牙髓失活剂对根尖周组织无毒性反应，故更适用于乳牙(牙根短)和年轻恒牙(根尖孔尚未形成)的失活。

(4)该失活剂有很强的杀菌作用，也可用于感染性牙髓失活。

(5)本失活剂在正确选择好适应症的前提下，封药后不会产生疼痛。

(6)应用氮酮多聚甲醛失活剂，在开髓去髓时无痛、无渗血、视野清晰，操作方便，较三氧化二砷开髓时渗血多，视野不清更具优越性，而且因无渗血，故失活后患牙不变色，更适合于作前牙失活拔髓。