[发明专利]药用蝎毒素的提取方法

说明书

本发明涉及一种蝎毒素的提取方法，该蝎毒素可用于制造蝎毒注射液。

目前的蝎毒素提取尚没有一个较统一的、规范的方法，整个过程通常都是在常温下进行，其不足之处是所提取的蝎毒素杂质多、毒蛋白质易被破坏、毒力低，质量不稳定。特别是在提取的蝎毒素中含有一些对人体有害的物质，制成蝎毒注射液后，用于人体会出现局部红肿、痒痛、心跳过速、或全身性荨麻疹等过敏性反应，且注射局部的肌肉神经疼痛难忍，而且疗效不确切、不稳定。采用这种方法提取的蝎毒素不能用于制造蝎毒注射液。

本发明的目的就是克服上述已有技术的不足，提供一种专门用于制造蝎毒注射液的蝎毒素的提取方法。用该方法提取的蝎毒素质量稳定可靠。

本发明方法是：(一)提毒前饲养：将待提毒蝎子放入黑暗、无噪音、温度为35-40℃、湿度为40-50％的饲养室中，供给足量的营养丰富的饲料饲养40-50小时；使蝎子处于活动高峰状态，以备提毒(二)检选、灭菌：将待提毒蝎子进行检选，去除受伤或染病的蝎子、选取健康蝎子待用，将选好的蝎子去杂除尘，并采用紫外线灭菌器照射8-10分钟灭菌；(三)提毒：在无菌环境下，采用脉冲发生器对蝎子进行电脉冲刺激，使蝎子将体内毒液排出，落入玻璃收毒器皿内，收毒器皿温度为-3℃-0℃；(四)检验：通过灯检来选出不含有粪便及脏物等杂质的蝎毒液为合格品待用；而其中含有杂质的蝎毒液为不合格品。(五)沉淀过滤：将蝎毒液在-3℃-1℃无菌环境静置2.5-3小时自然沉淀，然后采用0.2-0.3μm微孔滤膜除菌过滤器过滤，以去除其中的纤维沉淀物；(六)干燥研磨，采用冷冻干燥机进行干燥处理，然后采用带盖玻璃研磨器皿研磨成粉，装瓶封口密闭备用。

本发明采用的脉冲发生器频率为每秒50-100次、输出电压30-50伏；周围空气湿度50-80％。既能有效的刺激蝎子排毒，又能减少蝎子的死伤。提毒后的蝎子饲养1个月后可再次提毒。

本发明所用蝎子主要是东亚钳蝎。提毒时提取室的温度应在15-20℃，以使蝎子处于活跃状态。

检选待提毒蝎子时，可以用目测的方法，也可采用检选器进行检选。

检选器包括有箱体、底板和隔板。两块隔板将箱体分隔为前、中、后三部分，二块隔板底部各开有一个孔，两个孔位置不在一条直线上。底板采用孔径为0.2-0.3mm的钢丝网。其检选方法是将待选蝎子放入前箱体内，静待10-15分钟，从隔板底部两个孔穿过进入后箱体内的蝎子即为选出的健康蝎子。

附图为检选器的结构示意图；

图中：两个隔板(2)、(3)将箱体(1)分隔成前、中、后三个部分，两个隔板(2)、(3)的间距以1.2-1.5米为宜，两个隔板底部的孔(5)、(4)以孔径10-15厘米为宜。底板(6)采用钢丝网有助于去除蝎子身上的泥土或杂物。

本发明与已有的提毒方法相比，提取的蝎毒素质量稳定可靠，毒蛋白质不被破坏，纯度高，主要用作生产蝎毒注射液的原料，该注射液属生物制剂，是一种用途广泛、无毒付作用和药物依赖性的止痛药。经大量动物试验和临床应用，已取得国家新药证书并投入批量生产。