[发明专利]用于内置式导液管的组件及其制造方法

说明书

为了给病人输液，一个与输液管线连接的内置式导液管被插入并保持在病人的血管中。

该内置式导液管通过在导液管中安装一个空心的针而被插入到血管中，使得该针尖的倾斜的导引端从导液管的导引端伸出，形成导液管组件。

当该内部的针到达血管中时，血液从开口的针尖流(或回流)到安装在该针的根部的透明的壳中。操作者因而可以用视觉确认针已经找到血管了。

然后，针和导液管轻轻地向前移动，将导液管的导引端插入血管中。

但是，在大部分已有技术的内置式导液管组件中，导液管的导引端的内周缘贴近地安装在针的整个外周缘上，使得血液不能流到外部的导液管和针之间。这使得不能通过观察血液回流确认导液管是否己找到血管。

因此，在确认了血管已被针找到之后，针和导液管根据操作者的感觉和经验被轻柔地向前推。并不是总能够保证导液管能被适当地插到血管中，可能插入得太浅或太深，这一方面是由于针的边缘面和导液管的导引端之间的间隙因内置式导液管组件的种类、尺寸和制造商不同而稍有不同，另一方面是由于病人的血管的尺寸的差异。

在美国专利US-A-5279572中曾提出在针对外表面加工一个轴向槽，使得从血管中流出的血可以通过导液管围绕针紧密安装的区域，并给操作者一个可视的指示，表明导液管本身已进入血管。然后，针可被撤出，而将导液管留在其位置上，该位置的确定不仅取决于操作者的经验和技巧，并要针对具体的病人而进行调整。

但是这一方法有一不利之处，即该槽有尖锐边缘，并通过在针的壁上机械加工而形成，在典型的情况下，针的初始径向厚度仅为0．1至0．2mm。

日本实用新型U-3-85046示出了一种内部的针，它在原本为均匀壁厚的壁上具有带尖锐的边缘的槽。

在这种均匀壁厚上的任何减薄都会使其变弱。在该美国专利中，发明人提供了一个加厚部分，槽即是在该部分之上切出的。这很浪费材料，并且使制造变得复杂。

在针的外表面切出的凹槽的尖锐边缘会引起病人的疼痛或在相对运动中引起导液管材料的擦刮，后者尤其是不希望的。该尖锐的边缘只能通过进一步的加工步骤而去掉。

本发明的目的是提供一种内置式导液管组件，它在可以用视觉确认内置式导液管已经找到血管的同时，还易于制造并避免了现有技术的缺点。

在本发明的一个说明中，我们使用了这样一个带槽的针，其在一个简单的制造步骤中即形成与针的其余部分的外表面以圆滑边缘接合的槽。

在另一个说明中，带槽的针在该槽内及其周围的外表面和内表面之间具有基本上为均匀的壁厚。

在第三个说明中，该槽是由冲压加工制成的。

这些方面或它们中的任一方面都可以在本发明的给出的实施例的任何一个中进行结合。通常，针是金属的，并具有均匀的径向壁厚。

本发明还提供了一种制造用于内置式导液管组件的针的方法，该方法包括，通过冲压加工一个管的材料，沿该管的至少一部分形成一个轴向延伸的槽，而在该槽的下面留一个腔。

通常，冲压加工是在针的倾斜的表面形成之后进行的，并且槽将横切该面上最远离针的最尖端处的面。但是，该倾斜的端面也可在该槽形成之后形成。

当然，冲压加工是按已知方法进行的。在日本专利申请A-7-32803中曾提出一种用于医学针的冲压方法。但是它是用于侧面端口的注射器针的末端完全封闭的方法。

那种已经用于已知的针的冲压加工方法显然对于本领域的熟练技术人员而言是很清楚的。如果在倾斜的端面形成之后通过冲压圆筒形的针管而形成槽，该槽横切该端面，在该倾斜的平面上将会有一个凹痕，在此处槽远离管的圆筒面。冲压加工也可通过在金属针的横断面上进行抛光和腐蚀而检测；在应力区的组织的分化将可在显微镜检验中显然地看出。

最好，该槽横切该倾斜的端面，因为这样可以在最早的可能时刻检测到导液管已进入血管。

最受推荐的是，均匀壁厚和圆筒形状的管用于这一方法，因为这是最简单和最廉价的。冲压加工导致壁厚以及槽内及其周围不会有大的变化，并且带来了圆滑边缘的槽。

下面将参照附图，详细说明本发明的内置式导液管组件及其制造方法的一个实施例。

图1为表示本发明的内置式导液管组件的实施例的纵向断面图；

图2为表示当内部的针和外部导液管处于组装状态时的导引端附近的纵向部分视图；

图3为图1中所示的内置式导液管组件的内部针的导引端附近的俯视图；

图4为沿图3中的Ⅳ-Ⅳ线所取的断面图；

图5为沿图3中的Ⅴ-Ⅴ线所取的断面图；