[发明专利]一种外用止血散

说明书

本发明涉及一种外用止血散，适用于刀伤、枪伤、砸伤等外伤及破皮出血，血筋断裂出血等场合。

目前，对于外伤的止血多采用包扎或各种伤口敷贴等，而外用止血散剂少见，止血、消炎等疗效较好的外用中药止血类药品仅见用云南白药。

云南白药主要通过收缩血管和促进血小板聚集，虽然也具有一定的止血和消炎等作用，但存在着药材来源欠丰富，药品成本较高，且在全血凝结及血凝结速度等方面效果尚欠佳，愈合后易开裂等不足。

另一方面，中药材中的黄芩、黄连、黄柏具有较强的抗菌作用，且抗菌谱也较广。其中黄芩以对金葡萄和绿脓杆菌的抑制作用是最强〔药学通报1957；7(10)：522〕。黄连、黄柏对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有较好的抑制作用，而对痢疾杆菌、结核杆菌、金葡萄菌作用最强〔西安医学院学报1958；(5)40〕。黄芩中主要成份为黄芩甙，近来发现黄芩甙具有凝血活性〔中草药1990；21(12)：10〕黄芩甙还有较强的抗炎和抗过敏作用，〔日本药理学杂志1970；66；194〕。

本发明的目的是提供一种辩证施治、配伍合理，药材来源丰富，生产成本低，伤口愈合快，止血、消炎抗菌效果好的外用止血散；以弥补现有技术的不足。

本外用止血散的配方中含有：

黄芩(干重，下同)20-30g；石膏(干重，下同)10-25g

碳酸钙(干重，下同)10-25g黄连(干重，下同)15-35g

黄柏(干重，下同)10-25g。

本外用止血散通常可优先采用的配方中含有：

黄芩20-25g    石膏20-25g

碳酸钙20-25g   黄连15-25g

黄柏10-20g

由于本发明充分合理地利用碳酸钙、石膏对外用止血具有的强烈凝血作用，巧妙地与具有抗菌谱较广、抗菌作用强的黄芩、黄连、黄柏配伍，其综合后与体内凝血系统的纤维蛋白原交互作用，尤其是在碳酸钙适宜的作用下，与黄芩、黄连、黄柏的药纤维一起形成外凝系统，迅速构成网状结构，并使该结痂体不易开裂。而其间的石膏能起到减少伤口分泌物渗出的作用，复方后的中药纤维等的杀菌和抑制细菌的作用，均能促使伤口在良好地环境中迅速愈合。同时，本五味中药均为清热药，其性寒、味苦，具有清热，凉血，燥湿解毒，降火之功效。其中石膏以清热泻火为本方之主药，该药以甘寒为主，甘寒入气分，清气分之实热，适当可抑制其清热太过之弊，其性质变为收敛，使之既突出外科疮疡生肌，敛疮，止血之用途，又达到泻火之功效。黄芩、黄连、黄柏均以清热燥湿为本方辅药，三味药以苦寒为主，苦能燥湿，寒能清热，主要作用于疮疡湿热合邪，其中黄芩偏泻上火，黄连偏清中之湿热，黄柏偏泻下之湿热。湿热导致疮疡久溃不愈，而黄芩、黄连、黄柏均以燥湿为主，且兼顾上、中、下之人体诸脉，使疮疡干燥各处无处不包，湿热之邪不能留其患部。

使用时，患者清创后，只需将外用止血散均匀地洒在伤口上，用无菌纱布按压片刻，伤口即迅速愈合结痂。

本外用止血散经申请人长期潜心研究、亲身试用，并在民间传用，试用病例数百人。近年来，该中药复方制剂，按“新药研究毒理学指导原则要求”，由浙江医科大学药物研究检测中心对该药的“皮肤用药急性毒理”、“皮肤刺激性”、“皮肤过敏”、“长期毒性”进行了试验，在进行用药急性毒性试验中，通过观察豚鼠完整皮肤和破损皮肤短时间接触该药所产生的毒性反映，通过给药12小时内和去药七天内未见动物的皮肤红肿、出血、毛发脱落、耸毛、眼和粘膜红肿和出血，呼吸平稳，四肢活动自如，饮食和大小便用药前后未见有所变化，无一动物有中毒表现和死亡，表明该药在完整皮肤和破损皮肤局部应用无明显急性毒性。

在对豚鼠进行一次涂药24小时后观察，未见红斑和水肿反映，连续涂药七天后观察，完整皮肤组未见红斑和水肿反映，刺激指数为0，破损皮肤组未见明显红斑和水肿反映，刺激小于0．5。试验结果表明该药对豚鼠完整和破损皮肤均无明显刺激作用。

在观察动物皮肤反复接触该药后是否产生过敏反映，试验中通过豚鼠剃毛区进行致敏接触和激发接触，该药局部涂抹未见明显过敏反映。

为观察该药连续用药后的安全性及其在高剂量给药情况下可能出现的毒性反映，对大白鼠进行了标准饲养环境下连续敷药30天的长期毒性试验，在试验期内每天观察所有大白鼠的一般情况、血液常规、生化指标，观察有无中毒反映，有无大白鼠死亡，通过血液学、血液生化学、主要脏器及敷药局部皮肤进行组织形态学检查，均未见有明显异常反映，表明该药的安全性较好。