[发明专利]治疗糖尿病的三消丹胶囊及其配制方法

说明书

本发明涉及一种治疗糖尿病的中成药及其生产工艺。

糖尿病属中医消渴范畴，它是一种以糖代谢紊乱为主要表现的内分泌性疾病。其发病率高，病程长、根治难，致残致死率仅次于肿瘤及心血管疾病，故被列为世界三大病种之一。西医治疗糖尿病大多用磺脲类、双胍类及胰岛素等药，其降血糖作用虽然明显，但仅能达到调节代谢紊乱的程度，且副作用大，长期服用严重损害肝脏、肾脏，影响胃肠功能，其合并症更是难以防治。中医治疗糖尿病历史悠久，历代医家认为：发病内因为素体阴虚或先天禀赋不足，外因饮食不节、过食肥甘醇酒，或精神刺激、情志失调，或劳欲过度、损耗阴精等诱发而致病。肾阴亏损为本，肺胃燥热为标。治疗以滋阴补肾为主而遗方用药，诸如六味地黄丸、消渴丸等等。此类药方虽然对糖尿病有一定的治疗作用，但根据中医阴阳学术观点及临床实践证明，病久阴损及阳、导致阴阳两虚或由阴转阳者屡见不鲜。因此，以往的中药配方只重视先天的滋补，不重视后天的调养，且不能根据糖尿病患者千差万别的不同临床表现，针对性地给以治疗，结果疗效不够理想。

本发明旨在克服以往中药制剂的缺点，提出一种新的中药配方及其生产方法，既考虑到先天(肾)与后天(脾)的互补关系，又结合糖尿病患者口渴欲饮是由于脾虚不能为胃行其津液等特点调整配方，以达到显著提高糖尿病的治疗效果之目的。

本发明之三消丹胶囊，由黄芪、黄精、元参、石斛、茯苓、白术、苍术、山药、西洋参、桔梗、陈皮、鸡内金、当归、甘草十四味中药组成，其配比按重量百分比分别为黄芪10-14％、黄精10-14％、元参8-12％、石斛4-8％、茯苓4-8％、白术8-12％、苍术4-8％、山药8-12％、西洋参4-8、桔梗2-6％、陈皮2-6％、鸡内金3-7％、当归2-5％、甘草2-5％。

三消丹胶囊的配制工艺流程为：

(1)按重量配比选取黄芪、黄精、元参、石斛、茯苓、当归六味中药加水浸泡；

(2)煎煮三次；

(3)合并煎液、过滤；

(4)浓缩为稠膏；

(5)按重量配比选取白术、苍术、山药、西洋参、桔梗、陈皮、鸡内金、甘草八味中药粉碎、过筛；

(6)将上述黄芪等浓缩稠膏和白术等细粉混合均匀；

(7)低温干燥；

(8)粉碎、过筛；

(9)分装胶囊。

本发明由于方中以黄芪为君，佐以西洋参、白术、茯苓、甘草四味，补益气健脾肺功专力宏，酌加一味当归养血，气血双补。山药益脾阴而固肾精，苍术燥湿而剑脾精，元参、黄精、石斛益气养胃滋阴，以制苍白术之燥烈之性，陈皮理气而调畅气机，桔梗宣肺利气，甘草调和诸药。尤以鸡内金一味，据《(衷中参西录》曰：“用鸡内金者，因此症中含有糖质，用之以助脾胃强健，化饮食中糖质为津液也”。诸药合用，补脾土，助化源，气复津还，共收益气健脾，气血双补，养胃生津之功效。因此，三消丹胶囊适用于非胰岛素依赖型糖尿病，对消谷善饥、胃纳日减、少气懒言、倦怠劳累、喜卧自汗、肢体麻木、大便时干时稀、身体虚胖无力或日渐消瘦等症具有显著的疗效。

本发明将通过以下实施例进一步加以说明。

一种治疗糖尿病的三消丹胶囊，其成份与含量为：黄芪30g(12．5％)、黄精30g(12．5％)、元参24g(10％)、石斛15g(6％)、茯苓15g(6％)、白术24g(10％)、苍术15g(6％)、山药30g(12．5％)、西洋参15g(6％)、桔梗9g(4％)、陈皮9g(4％)、鸡内金12g(5％)、当归7g(3％)、甘草6g(2．5％)。其配制工艺流程为：

(1)将选取好的黄芪、黄精、元参、石斛、茯苓、当归六味中药加十倍药量的水，浸泡24小时；

(2)煎煮三次，第一次文火煎煮3小时提取煎液；第二次再加七倍水煎煮2小时提取煎液；第三次再加五倍量水煎煮1小时提取煎液；

(3)合并煎液、过滤；

(4)浓缩为稠膏(相对密度为1．23-1．26(60-65度))；

(5)将选取好的白术、苍术、山药、西洋参、桔梗、陈皮、鸡内金、甘草八味中药粉碎、过筛；

(6)将上述黄芪等浓缩稠膏和白术等细粉混合均匀；

(7)低温干燥；

(8)粉碎、过筛；

(9)分装胶囊(每粒0．3克，约500粒)；

(10)密封后集中射线辐照杀菌。

服用方法：每次用量4-8粒，日服2-3次，一个月为一疗程。饭前半小时淡盐水送服。临床实践：108例糖尿病患者中，服用本药六个疗程后总有效率达98．4％。