[发明专利]一种治疗骨质增生的外用药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗骨质增生的外用药物，商品名为“刘氏-筋骨伤化瘀膏”，具体来说，它是一种以中药材为原料制成的外用药物，此外还涉及该药物的制备方法。

骨质增生是一种常见多发病，据国际卫生组织统计，忠骨质增生病者占总人口的10％，我国40-60岁中老年人90％均忠有骨质增生病，这种病临床表现为眩晕、头痛、恶心、耳鸣、眼花、颈肩腰腿痛、四肢麻木、活动受限，十分痛苦。它的形成是由于长期劳动使骨关节磨损，软骨逐渐退化，在关节边缘长出骨刺，在骨刺的刺激下，疼痛加剧，晚期会导致关节积液、畸形、活动受阻，如果骨刺长在颈椎腰椎部位，还会压迫脊髓或脊神经、动脉，从而造成上述临床症状。在对该病的现有疗法中，手术疗法不仅有一定风险和费用昂贵，而且治疗后还会重新生长骨刺；机械牵引疗法尽管使椎间孔变大减轻了痛苦，但疗效不巩固，还有副作用；口服药物疗法，如CN1073099A中所公开的治疗骨质增生药丸，疗效比较缓慢，并对胃肠有刺激作用；关节腔封闭疗法一般常用肾上腺皮质激素类药，不仅治疗时有一定痛苦，长期使用还对软骨有破坏作用。在现有技术中尽管也已知许多治疗骨质增生的外用中药膏剂，如CN1141186A公开的一种防止骨质增生膏药，但这种膏药是传统的硬膏，含有毒性重金属铅；而CN1064618A和CN1031186A所公开的骨刺膏，经管不含毒性重金属铅，但药味庞大，成本较高。

本发明的目的就是提供一种疗效突出稳定且药味较少配伍合理的治疗骨质增生的不含毒性重金属铅的外用药物。

本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。

本发明的药物主要含有选用下列重量比的中药材为原料采用常规提取方法制成的活性部分：益母草250-350、鬼针草150-250、虎杖150-250、威灵仙150-250、穿山龙150-250、柳根250-350、地骨皮250-350、透骨草150-250、艾叶150-250、干  姜1-5、    川  芎150-250、丹参250-350、木  瓜5-15、   乳  香5-15、   没药5-15、白  芷5-15、   麝  香1-5、    血竭3-10、露蜂房150-250、榆树皮200-300；优选为：益母草280-320、鬼针草180-220、虎杖180-220、威灵仙180-220、穿山龙180-220、柳根280-320、地骨皮280-320、透骨草180-220、艾叶180-220、干  姜1-4、    川  芎180-220、丹参280-320、木  瓜8-12、   乳  香8-12、   没药8-12、白  芷8-12、   麝  香1-2、    血竭4-8、露蜂房180-220、榆树皮220-280；最佳为：益母草300、鬼针草200、虎杖200、威灵仙200、穿山龙200、柳根300、地骨皮300、透骨草200、艾叶200、干姜2、川芎200、丹参300、木瓜10、乳香10、没药10、白芷10、麝香1、血竭6、露蜂房200、榆树皮250。

本发明所述的常规提取方法包括煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸汽蒸馏法、水提醇沉法和醇提水沉法等。本发明所用的提取溶剂包括水和不同浓度的乙醇。提取时间根据不同的方法而定。煎煮法的煎煮时间为0.5-1.5小时；回流提取法一般为1-2小时。

此外，本发明的药物还可以含有药学上可接受的各种附加剂，例如促进药物渗透皮肤的渗透促进剂等。

本发明的药物可以是使用本领域的常规制剂技术制成的药学上的各种外用制剂，其中优选的剂型为膏剂、乳剂、气雾剂、粉末剂、洗剂等。

本发明的药物具有活血化瘀、消肿止痛、软坚散结、舒筋接骨、祛风湿的功效，能够标本同治，对颈椎、腰椎、膝关节的骨质增生具有独特的作用，此外，还对椎间盘突出、股骨头坏死、各类关节炎、颈肩腰腿痛、跌打损伤、坐骨神经痛、腰肌劳损、腱鞘炎以及痔疮、气管炎具有较好的疗效，经七家医院门诊部临床应用、青岛市药检所和济南军区药检所检验证明，该膏药对人体无任何副作用。经过发明人对三万余患者的临床验证表明本发明药物疗效稳定显著，它白有效率为96％，显效率82％，无效率为4％。

实施例1

1)按下列重量分别称量：益母草3000g、虎杖2000g、鬼针草2000g、威灵仙2000g、穿山龙2000g、柳根3000g、艾叶2000g、干姜20g、透骨草2000g、川芎2000g、丹参3000g木瓜100g、乳香100g、没药100g、露蜂房2000g、麝香10g、血竭60g、白芷100g、地骨皮3000g、榆树皮2500g，备用：