[发明专利]高含量α－亚麻酸的制剂的制备方法

说明书

本发明涉及一种制剂，具体涉及一种高含量α-亚麻酸的制剂及制备方法。

鱼油Ω₃系不饱和脂肪酸，由于对高血脂症、高血压病、冠心病有较好的防治作用，因而受到医学界和营养学界的重视，并相继从海洋鱼油提取和开发了一些药品和功能食品。但是该类鱼油Ω₃中的有效成分EPA(二十碳五烯酸)、DHA(二十碳六烯酸)因极易氧化，导致过氧化物值升高，在服用后伴有呕吐、腹泻、肝脾肿大等副作用，并且稳定性差，还有鱼腥味等，故其有一定的副作用和应用局限性。九十年代初，科学家们发现从植物中提取的Ω₃不饱和脂肪酸的主要有效成分为α-亚麻酸(α-LNA)(十八碳三烯酸)，其能在人体内受自身调节按需转化成EPA、DHA，通过研究开发，证实了富含α-LNA的天然植物提取物对人体的心血管系统、中枢神经系统及免疫系统的功效。并且其稳定性好、无异味、人体吸收率高。

本发明的目的在于应用现代生物医学工程，从天然植物中提取α-LNA，制成制剂。

本发明提供了一种高含量α-亚麻酸(α-LNA)的制剂(“丽诺克”奥聪Ⅲ号)，该制剂是由作为活性成分的唇形科植物种子油(可以是白苏籽油，也可以是紫苏籽油或耳齿紫苏籽油或回回苏籽油)与药用辅料组成的，并且可以按含唇形科植物种子油为0.00～100.00％(重量％)与含药用辅料为100.00～0.00％(重量％)的配比组成，并且含α-亚麻酸为50～80％。

本发明所述的药用辅料为药用常规辅料。其中抗氧化剂如：维生素E、愈创树脂、茶多酚或叔丁基羟基茴香醚，其它辅料有明胶、去离子水、甘油及防腐剂。

本发明的高含量α-亚麻酸(α-LNA)的制剂经营养食品检测表明具有调节血脂作用，改善记忆作用。它不仅能促进和完善中枢神经系统的发育及功能，增强记忆功能，提高学习思维能力，有效调节血脂、抗血栓、抗动脉粥样硬化，还具有提高红细胞中SOD活力，调节免疫、延缓衰老、抑制肿瘤的作用。

本发明的高含量α-亚麻酸(α-LNA)的制剂的调节血脂作用检测结果如下：一、材料与方法

动物选择

选择上海医科大学动物部饲养的八周龄Wistar雄性大鼠，体重250±50g，清洁级，批号23-56。二、饲料与分组

基础饲料(％)由小麦粉(40)、大麦粉(21)、牛油(1.8)、碳酸钙(1)、豆柏(20.7)、骨粉(1.4)、赖氨酸(0.1)、乳清粉(3)、鱼粉(5)、玉米(6)组成。

每100g高脂饲料由87g基础饲料中加入猪油11.0g、胆固醇1.0g、胆盐1.0g。

先把动物分笼饲养，均摄取基础饲料一周作为适应期，然后测各只大鼠的TC、TG值，按TG、体重把大鼠分成四组，每组20只。高脂组作为阳性对照组；其余按高、中、低剂量分别给大鼠灌胃；高、中、低剂量组的剂量分别为本发明提供的制剂0.5克/kg大鼠体重、0.1克/kg大鼠体重、0.02克/kg大鼠体重〔分别相当于人体推荐剂量的30、6、1.2倍〕。对照组灌胃同等体积的蒸馏水。三、试验方法

各组均自由摄食和饮水，饲养60d。试验期间每周称重一次，一个月后，尾静脉采血，立即检测各组的TC，用以判断血脂升高情况；然后继续饲养30d，期末全部动物用乙醚麻醉，心脏取血6～7ml,-30℃保存，并于7d内进行血脂的测定。四、观察指标和测定方法

1、血脂：TG、TC、LDL-C及HDL-C均采用酶联试剂比色法。(上海生物化学制药厂)

2、体重及饲料消耗：每周称重。

统计分析

实验结果以X±SD表示，采用SAS统计软件在IBM-PC机上进行方差分析，t检验等。五、结果1、各组大鼠的体重和摄食量

试验期末，阳性对照组与各试验组的体重和平均摄食量未见差异(见表)。