[发明专利]试纸和分析物测定头

说明书

本发明涉及测定给定试样中的目标分析物数量、例如测定血样中的血糖水平的试纸和分析物测定头。

从试纸颜色深浅与血中的葡萄糖或其他分析物数量成正比出发用光学方法测定试纸颜色深浅(比色法)的血糖测定装置是公知的。

在这种结构的现有血糖测定装置中，用一装有一发光件和一受光件的测光装置测定试纸颜色，为此，把光照射到试纸上后测定从试纸反射的光的强度。

这种装置需要把血样在其上扩散的试纸在开始测定血糖水平之前插入一不受周围光线照射的空间中。这种装置除了上述操作不便外，另一个问题是，从血供给试纸到开始测定的时间不固定，从而造成误差。

因此，需要一种分析血糖之类分析物的比色分析器，它能连续、自动进行从血样在试纸上的供应、扩散到测定的一系列操作。

用于现有装置中的现有试纸包括一由可吸收试样的多孔材料制成的基片和一沉积在该基片上的试剂。该试纸的基片中的微孔的直径为0.5微米，它的缺点是吸水率低，试样须等待很长时间才能进行测定。这对血糖自动测定装置尤为不利。

本发明的目的是提供可减小血样扩散时间、精确进行测定的试纸和分析物测定头。

按照本发明，提供了一种试纸，用来比色测定其测试面上的分析物，其特征在于，该试纸包括：第一多孔层，该第一多孔层中有可与试样中的分析物反应而显示颜色的试剂；以及对流过第一层的试样进行过滤的第二多孔层，该测试面为第二层的不与第一层正对的那个表面。

还提供一种分析物测定方法，该方法使用一分析物测定装置上的一测定头，从该测定头上伸出的一管子形成把试样引到该嘴内部的一管道，本发明试纸装在该嘴内，该方法包括供应给该管子进口的试样靠管子的毛细管作用传送到其出口；向试纸的第一层供应和扩散试样；在第二层中过滤试样；在第二层的测试面测定试样颜色。

还提供一种测定头，该测定头的一端有一与一分析物测定装置相配的装载部，其特征在于，该测定头的另一端有一管子，该管子构成用来收集试样的试样管道；该测定头中有一与该管子的试样出口连通的本发明试纸，试样靠毛细管作用沿该管道传送到试纸上。

下面结合附图所示优选实施例说明本发明试纸和分析物测定头。

图1为示出一用来测定血中分析物的装置的内部结构的侧视剖面图，其上装有本发明分析物测定头；

图2为该分析物测定装置的俯视剖面图；

图3为该分析物测定装置的线路方框图；

图4为示出分析物测定头典型结构的纵向剖面图；

图5和6分别为该测定头的试样进口端和试样出口端的立体图；

图7和8示出各部分的可能尺寸；

图9为该测定头装在分析物测定装置上时的纵向剖面图；

图10和11分别为示出本发明试纸典型结构的立体图和俯视图；

图12为沿图11中A-A线剖取的剖面图；

图13为该分析物测定头收集试样时的侧视图；以及

图14-17示出实验数据。

如这些附图所示，血样的分析物测定装置1包括其中装有一印刷电路3的壳体2。此外，壳体2的一端装有一测光部4。壳体2有一装有一液晶显示装置(LCD)9的窗口。

印刷线路3上装有一用作控制该分析物测定装置1的各种功能的控制装置的微电脑10。该控制装置10内置算术部件，根据测光部4发出的信号计算血中的目标分析物(例如葡萄糖)。该算术部件不时执行矫正处理，例如血细胞比容矫正的计算和温度矫正的计算。

该测光部4包括一发光件(发光二极管)41和一受光件(光电二极管)42。这两个部件装在一支架43中。发光件41与控制装置10电连接，受光件42经一放大器(未示出)和一模拟/数字(A/D)转换器44与控制装置10电连接。

发光件41受控制装置10发出的信号的操纵而以预定时间间隔发出一光脉冲。该光脉冲周期约为0.5-3.0m.sec，一个脉冲的持续时间约为0.05-0.3m.sec。这一脉冲的光的波长例如约为500-720nm。

其中装有试纸53的一分析物测定头5(以下简称为“测定头”)可卸下地装在该用作试纸装载部的支架43上。这里先简述测定头5。测定头5和试纸53的优选结构以后详述。

测定头5由一透明或半透明圆锥形帽51构成。它可呈有色透明，例如呈蓝色透明。试纸53放置在帽51底部内表面上(见图1)。试纸53由第一层53a和不透明第二层53b叠置而成。