[发明专利]一种治疗妇科疾病的泡沫剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是一种治疗妇科疾病的泡沫药剂及其制作方法。

霉菌性阴道炎、宫颈糜烂是常见的妇科疾病，目前治疗这类疾病，疗效好、使用手段较方便的药物剂型为栓剂。但栓剂属于固体剂型，它在具体使用时存在一些问题，栓剂在阴道内有一软化、溶解过程，发挥药效缓慢，而且药物分散不均匀，散布面窄；栓剂在使用时用手操作，不但易污染药物，而且可能产生交叉感染；另外使用栓剂，患者体内有异物感，会给患者带来不适。

本发明的目的在于：提供一种治疗妇科疾病的泡沫剂，它克服了栓剂的缺点，可使药物在阴道腔内分布均匀，涂布面广，药物能迅速有效地渗入阴道粘膜皱壁，发挥疗效充分，疗效好，配上一次性导管使用，不会发生药物污染和交叉感染。

本发明的另一个目的是提供这种治疗妇科疾病的泡沫剂的制备方法。

本发明的实现方案是，

本发明的泡沫剂是由下列组份制成的(用量为重量份)：

莪术油    9～15份     冰片            9～14份

司盘-80   6～10份     吐温-80         5～9份

甘油      20～32份    月桂醇硫酸钠    1～3份

乙醇      21～42份    蒸馏水          63～96份

制备本发明泡沫剂的配方优选重量配比范围是：

莪术油     11～13份    冰片            10～12份

司盘-80    7～8份      吐温-80         6～8份

甘油       24～28份    月桂醇硫酸钠    2～3份

乙醇       32～37份    蒸馏水          75～85份

制备本发明泡沫剂的最佳重量配比是：

莪术油     12.3份    冰片            11.25份

司盘-80    7.5份     吐温-80         7.2份

甘油       25.9份    月桂醇硫酸钠    21.5份

乙醇      34.4份      蒸馏水      79.5份

将上述各组份制成本发明泡沫剂的制作方法是：

①将莪术油、司盘-80、甘油、吐温-80、月桂醇硫酸钠混合搅拌均匀，得A液；

②将冰片与乙醇混合制成B液；

③将A、B两液混合并搅拌均匀，再加入蒸馏水搅拌均匀得C液；

④将C液灌入耐压容器并加入抛射剂，得成品。

与现有技术比较，本发明改变了药物剂型，利用泡沫剂的特点，可使药物在阴道腔内分布均匀，涂布面广；可使药物迅速有效地渗入阴道粘膜皱壁，使用过程中不会发生污染药物和交叉感染。具有发挥疗效充分、迅速，疗效好，没有异物感，不会发生药物污染和交叉感染，使用安全卫生、方便可靠的特点，是一种理想的治疗霉菌性阴道炎、宫颈糜烂等妇科疾病的良药。

下面结合实施例对本发明作进一步描述：

实施例1：用冰片、莪术油为主药，司盘-80、吐温-80、月桂醇硫酸钠为乳化剂进行制备。按莪术油980克、冰片900克、司盘-80 600克、吐温-80 570克、甘油2070克、月桂醇硫酸钠170克、乙醇3100克、蒸馏水9540克配置原料。将莪术油与司盘-80、甘油、吐温-80、月桂醇硫酸钠混合搅拌均匀，得A液；冰片溶于乙醇中，得B液；将A、B二液混合搅拌均匀，加入蒸馏水1400克迅速搅拌成乳浊液，再加蒸馏水至足量并搅拌均匀后，得C液。将C液灌入耐压容器内，每瓶压入抛射剂12克，可制成每瓶容量30克的成品1000瓶。

实施例2：用冰片、莪术油为主药，司盘-80、吐温-80、月桂醇硫酸钠为乳化剂进行制备。按莪术油1230克、冰片1125克、司盘-80 750克、吐温-80 720克、甘油2590克、月桂醇硫酸钠215克、乙醇3440克、蒸馏水7590克配置原料。将莪术油与司盘-80、甘油、吐温-80、月桂醇硫酸钠混合搅拌均匀，得A液；冰片溶于乙醇中，得B液；将A、B二液混合搅拌均匀，加入蒸馏水1400克迅速搅拌成乳浊液，再加蒸馏水至足量并搅拌均匀后，得C液。将C液灌入耐压容器内，每瓶压入抛射剂12克，可制成每瓶容量30克的成品1000瓶。