[发明专利]复方哌喹片

说明书

本发明涉及一种治疗疟疾的新药，特别是复方哌喹片新药。

目前，多重抗药性恶性疟疾正在全球蔓延，东南亚尤为严重。常用的抗疟药如甲氟喹(Mefloquine)和甲氟喹复方——法西密(Fansimef)疗效在膛渐下降；青蒿素类药虽然疗效不错，但是疗程偏长，在疟区推广有一定的困难。

本发明的目的旨在克服现有各种抗疟药的不足而提供一种速效、高效、低毒、短疗程的治疗多重抗药性恶性疟疾的新药——复方哌喹片。

本发明的目的是这样实现的：

一种复方哌喹片，其特征是该片剂包括磷酸哌喹(Piperaquinephosphate)、双氢青蒿素(Dihydroartemisinin)或其同类药、甲氧苄啶(Trimethoprim)和磷酸伯氨喹(Primaquine Phosphate)，四药份的重量配比范围是：

磷酸哌喹                       25-35份

双氢青蒿素或其同类药          2-5份

甲氧苄啶                      6-12份

磷酸伯氨喹                    1份

——所述的双氢青蒿素的同类药是指青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚或青蒿素的其他衍生物。此类药物经体内最终转化为双氢青蒿素而发挥其杀灭原虫的作用。

本发明配方的原理是：磷酸哌喹具有长效特点，可使疗程缩短为2天；双氢青蒿素具有速效低毒，可迅速大量杀灭抗性恶性疟原虫以补哌喹之不足；甲氧苄啶是一种增效剂，有助于提高治愈率降低复燃率；磷酸伯氨喹主要用于杀灭配子体，清除传染源和阻断传播。

下面通过实施例对本发明作进一步详述：

按下述配方取量：

磷酸哌喹                 160g

双氢青蒿素或其同类药     16g

甲氧苄啶                 45g

磷酸伯氨喹               5g

辅料(羟丙其纤维素)       适量

制成                     1000片

制剂工艺：

先对原辅材料进行检测，将合格之原料分别粉碎，过100目筛，然后按处方量准确称取原料及辅料。将各组份混合均匀压片，包装即为成品。

本发明的复方哌喹片可用于治疗各类疟疾尤其适用于治疗恶性疟和多重抗药性恶性疟疾，成人用量为2天，疗程总量8片：即0小时，8小时，24小时和32小时，每次服2片。通过500多例临床实验证明本药具有速效、高效、低毒、短疗程的特点，其疗效明显优于目前国内外的同类药。