[发明专利]磺胺嘧啶铜及其制备方法和药物

说明书

本发明涉及一种化合物及其制备方法，和这种化合物药物。

铜是人体内必需的营养元素，是多种酶系的活性中心离子。对于铜依赖性酶来说，铜决定其活性大小和最佳反应活性。这些酶在解毒，新陈代谢，清除坏死组织、胶原聚合交联、创伤修复和愈合以及免疫等方面起着极其重要的作用。

复发性口腔溃疡为一常见多发病，发病机理至今还不清楚，据流行病学分析，本病与免疫、内分泌、细菌感染、精神因素及铜缺乏有一定相关性。由于病因不明，临床的治疗方法虽多，但疗效均不理想。人们一直在寻求一种止疼效果好，溃疡愈合快，可延长复发周期，并能最终治愈的药品。硫酸铜治疗复发性口腔溃疡疗效明显，并能延长其复发周期。但是，硫酸铜刺激性大，强烈的烧灼痛使患者不易接受，西瓜霜无烧灼，但疗效缓慢。

治疗局部烧伤的药品磺胺嘧啶银，可通过创面部分吸收入人体，银对人体而言是有害物质，没有正当的排泄途径，也未见其用于口腔溃疡的治疗。

本发明的目的在于发明一种含铜元素的化合物及其制备方法。

本发明的目的还在于发明一种包括该化合物的药物，以克服上述之不足。

为了实现本发明的第一个目的：制备该化合物的方法如下：(1)重量份100份磺胺嘧啶加入重量份10％的氨水中溶解，得到磺胺嘧啶铵盐；(2)重量份50份的硫酸铜溶于蒸馏水，再加入重量份10％的氨水中，得到澄明的铜氨络合物溶液；(3)将铜氨络合物溶液加入磺胺嘧啶铵盐溶液中，搅拌，直至沉淀完全：(4)抽滤，水洗沉淀，至滤液PH值为中性，干燥。

其过程中的化学反应式：

；

依照以上工艺制备出的磺胺嘧啶铜双(N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺)铜盐二水化合物的化学结构式为：

分子式为C₂₀H₁₈N₈O₄S₂Cu·2H₂O

为实现磺胺嘧啶铜药物之目的，其软膏处方：各物质重量组份：磺胺嘧啶铜∶凡士林∶羊毛脂0.35～2.5∶18∶1。

本发明之制备方法简单，操作方便，收率高。其药用于治疗烫伤方面较磺胺嘧啶银具有明显促进愈合作用；用于治疗口腔粘膜溃疡，磺胺嘧啶银尚无记载，较西瓜霜，溃疡愈合时间明显缩短。

实施例：

按照技术方案中的制备方法：取磺胺嘧啶100g加10％氨水(重量约250ml)溶解，得到磺胺嘧啶铵盐的澄明液体。另取硫酸铜50g，用蒸馏水溶解，加10％氨水(约200ml)直至溶液为澄明，得到铜氨络合物。将铜氨络合物溶液缓缓加入磺胺嘧啶铵盐溶液中边加边搅拌，直至沉淀完全，抽滤，水洗沉淀，至滤液PH值为7，70℃干燥，得到含两分子结晶水的磺胺嘧啶铜成品，收率约为93％。

对上述磺胺嘧啶铜进行化学结构的确证检查：1、质谱

仪器：2AB-2F型质谱仪    条件：EI源

磺胺嘧啶铜除有与SD相同的碎片峰外：m/z187，186，185，156，103，93，92，还具有铜及其同位素峰(64，65，63)，水(18)及大碎片峰。

2、红外光谱

仪器：岛津IR-435型红外分光光度计

方法：KBr压模法波数cm-1                归属3470，3335，3225        胺及酰胺vN-H1640                    胺δNH21660，1560，1450，1420  嘧啶和苯环vc＝c，c＝N1295，1145              磺酰胺vs＝O红外光谱比较功能团波数Cm-1峰一致，但图谱有较大差异。

3、元素分析

附元素分析结果。测定值与理论值比较(％)元  素  C      H     N      O      Cu理论值  40.78    3.76    16.29    19.02    10.59实测值  40.73    3.46    15.65    18.46    10.79

4、紫外光谱