[发明专利]治疗多种烧烫伤症的中药油剂及制备方法

说明书

本发明是一种治疗多种类型的烧伤和烫伤症的有速效作用、且不留或少留瘢痕的纯中药组合物；具体的说是以中药材和植物油为原料制成的烧烫伤中药油剂；本发明还涉及该药物的制备方法。

烧伤和烫伤是平时和战时最易发生的事故性和意外性的创伤，是严重危害人类健康的急性疾患之一。

烧伤是指有机物质、化学物质、电源、辐射引发的火焰直接对人体皮肤、肢体、内脏的烧烤，对人体的危害程度较大，治疗和处理方式较难。

烫伤是指高于人体体温的液体、固体、气体物质对人体皮肤表层及深层的灼烫，例如温度高于40℃的水、油、化学制剂、酸、碱、铁、铝、铜、砖、石灰、沥青、蒸汽等触及人体引发的烫伤。

烧伤和烫伤大都发生在人体的皮肤表层和深层组织，按烧灼深度可划分为I度、II度、III度，烧烫伤极易引起皮表细菌感染、体液外渗皮肤变形、留下瘢痕、甚至引发高烧、休克、危及生命。

烧烫伤的治疗方式大致为消毒、止痛、清理创面，防止感染和体液渗出，促进创面肉芽组织生长，故常采用包扎或暴露疗法，涂抹药剂、抗生素消炎、补充液体及应急对症治疗。

过去常用的暴露疗法的药品有：用0.5％硝酸银在创面湿敷，可止痛，减少创面水份蒸发，但不能穿透焦痂，湿敷材料还能从创面吸收钠、钾、氯、钙，造成电解质紊乱。用10％磺胺灭脓冷霜，对革兰氏阴性杆菌杀菌力强，能渗入焦痂，但易引起疼痛，7％的病人有过敏反应。1％磺胺嘧啶银冷霜，适用于早期创面治疗，可少量渗入焦痂，无电解质和酸碱扰乱，但易发生皮肤过敏、白细胞降低、结晶尿等不良反应。

祖国医学也有一些治疗烧烫伤的中药外用方剂，例如烧烫伤药膏、药油、药粉，药霜、药液、药水，虽然都对烧烫伤的暴露和包扎治疗有一定作用，但治疗效果和制备方法均不尽相同，差异较大；有的只对某一类型的烧烫伤有一定作用，但不能适应多种类型的烧烫伤症，单一性强；有的只能止痛，不能有效的保护创面、防止渗液和感染；有的只适用包扎治疗，不适宜暴露疗法；有的易使皮肤表面变形、形成瘢痕；有的只能应急治疗，不能治本、治愈；有的有毒副作用及过敏反应，病人难以适应；有的药物昂贵，制备困难，技术复杂，成本高。

综上，治疗烧烫伤症的方剂和方法虽然很多，但均有弊端，均不理想，均不能适应多种类型的烧烫伤症。

本发明的目的，是针对现有治疗烧烫症的方法和药物的不足，提供一种能够综合治疗多种类型的烧烫症的纯中药组合物，既能应急治疗烧烫伤，又能迅速止痛，还能保护创面、减少渗液、防止感染、促进创面愈合、肉芽生长、不留或少留瘢痕既能适应于早期、中期的暴露疗法，又能适应于后期的愈合治疗；既疗程短、见效快，又痛苦少、使用方便，且制备容易、价格、又没有毒副作用的中药油剂。

本发明的另一目的是提供该中药油剂的制备技术和方法。

本发明的技术方案是根据祖国中医学说和现代医学理论，针对烧烫伤症的发病机理和治疗准则，从中医药宝库中筛选出凉血活血、解毒透疹、消肿止痛、散瘀收敛、散结消炎、芳香走窜、润肤成膜、抑菌结痂的紫草和黑芝麻，按中医理论组方，用科学的制备方法制成烧烫伤中药油剂。

本发明由下列中药材的重量份组合而成：

紫草45-55重量份、黑芝麻1350-1650重量份。

本发明的最佳重量配比是：

紫草50重量份、黑芝麻1500重量份。

本发明的油剂由下列重量份组合而成：

紫草45-55重量份、黑芝麻油450-550重量份。

本发明的油剂的最佳重量配比是：

紫草50重量份、黑芝麻油500重量份。

本发明的制备方法如下：

首先精选中药原料紫草和黑芝麻，剔除杂质，并分别进行洁净和干燥处理，然后用紫外线照射灭菌消毒，对黑芝麻用文火炒制，趁热用钢磨或石磨磨制或用机器榨制成糊状油液，放入不锈钢或陶瓷容器内沉淀或挤压，使油、渣分离，对油脂用≥120目的筛网过滤，过滤后的黑芝麻油和紫草按最佳重量配比放入专用的不锈钢或陶瓷电热容器内，使紫草在黑芝麻油中在20℃±3℃的常温下均匀浸泡4-6小时，使油脂变为鲜红色，然后开启电源将油逐渐均衡分段加温至140°-160°，恒温并保温10-12小时，使紫草碳化，油的颜色由鲜红色变成深红色或紫红色即可停加温、使其逐渐降至常温，药油冷却，捞出已碳化的紫草，然后对药油用≥130目的无菌无毒滤纸或滤布进行过滤，使药油呈深紫色透明状，然后装入经消毒的白色药用玻璃瓶中，密闭封存，即成中药烧烫伤油剂。

中药烧烫伤油剂装瓶装箱后，用钴60元素进行辐射照射灭菌消毒处理。

本发明的治疗机理是这样的：