[发明专利]活化二甲硅油/无水磷酸钙组合物

权利要求书

1、消泡剂活化二甲硅油的口服固体剂型的制剂，该制剂由自由流动的颗粒状组合物制得，所述颗粒状组合物含有a)活化二甲硅油和b)颗粒状无水三碱价或二碱价磷酸钙或其混合物的混合物；其中，活化二甲硅油/磷酸钙混合物是粒度不大于1000微米的均匀的颗粒状组合物。

2、权利要求1的口服固体剂型，其中所述剂型为单位剂量的压制口服片或口嚼片、或小胶囊、凝胶胶囊、胶囊、锭剂或速溶糯米纸囊剂的形式。

3、权利要求1的口服固体剂型，除所述自由流动的颗粒状组合物外还含有一种或多种赋形剂。

4、权利要求3的口服固体剂型，其中所述赋形剂选自一种或多种填充剂、粘合剂、甜味剂、人工甜味剂、润滑剂、助流剂、崩解剂、着色剂、吸附剂、酸化剂和矫味剂。

5、权利要求1的口服固体剂型，其中活化二甲硅油的含量为约8％—约20％w/w。

6、权利要求5的口服固体剂型，除所述活化二甲硅油和颗粒状无水三碱价或二碱价磷酸钙的自由流动的颗粒状组合物外，还含有结晶山梨醇、微晶纤维素和无水三碱价或二碱价磷酸钙作为赋形剂。

7、权利要求1的口服固体剂型，还含有一种或多种适于治疗胃肠疾病的其它活性成分。

8、权利要求7的口服固体剂型，其中所述的其它活性成分选自如下的一种或多种成分：H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、止泻药、胃肠动力药和抗酸药。

9、自由流动的颗粒状组合物，该组合物含有a)活化二甲硅油和b)颗粒状无水三碱价或二碱价磷酸钙或其混合物的混合物；其中，活化二甲硅油/磷酸钙混合物是粒度不大于1000微米的均匀的颗粒状组合物。

10、权利要求9的自由流动的颗粒状组合物，其中，颗粒状混合物组合物中各成分的比例为，约10-70％w/w的活化二甲硅油和约30-90％w/w的颗粒状无水三碱价或二碱价磷酸钙。

11、权利要求9的自由流动的颗粒状组合物，还含有含量为占颗粒状组合物约0.5-4％w/w的二氧化硅或占颗粒状组合物约1-30％ w/w的无水磷酸钙粉末。

12、用于压制固体口服剂型的活化二甲硅油消泡剂的自由流动颗粒状组合物的生产方法，所述方法包括，将活化二甲硅油加入到颗粒状无水三碱价或二碱价磷酸钙和选择性成分二氧化硅或无水磷酸钙粉末中，以形成颗粒状无水三碱价和/或二碱价磷酸钙、活化二甲硅油消泡剂和选择性的清除剂如二氧化硅或无水磷酸钙粉末的混合物，干法混合至均匀并剪切混合，以确保形成均匀的、自由流动的颗粒状组合物。