[发明专利]治疗结石的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗结石的药物。具体地说是以中草药为原料制备的一种治疗泌尿系统结石的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

泌尿系统结石是一种危害人类健康的常见病，是指发生在肾、输尿管、膀胱部位的一种结石病。以间歇性腰部或腹部绞痛为主要临床特征，相当于祖国医学“石淋”、“沙淋”等症的范畴。其病机不外肾虚而膀胱有热，湿热下注。湿热蕴结下焦，日积月累尿液受热煎熬，以致尿中浊质痰邪凝结为砂石。一般来说本病初期多实热，后期多虚或虚实夹杂。

现行对于结石的治疗手段有药物及手术治疗等，虽有一定疗效，但或多或少均存在不能针对各种类型的结石、治疗期长、病人痛苦大、服用不便等不足之处。

本发明的目的在于提供一种以溶石、化石为主，兼以滋肾、利湿通淋为辅，无毒副作用，可针对结石的不同类型，疗效显著且病人易接收的药剂。

本发明的另一目的是提供该结石治疗剂的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对于泌尿系统结石的病理的认识及治疗原则，从祖国医学宝库中筛选出化痰软坚、溶石、化石，滋肾、利湿通淋的天然中草药，按中医理论组方。考其组成，其中鳖甲，咸，归肾经，功效滋阴潜阳、软坚散结，以本品滋肾阴、软结石之坚，其效是可验的。皂角刺，功能消肿排脓，古人多用于疮痈，然现代药理研究对结石有托里作用，尤适用于结石久不移动者。芒硝，《本经》云：“除寒热邪气，逐六腑积聚、结固留癖，能化七十二种石。”鸡内金，消食磨化，多为医家所公认。鱼脑石，《本草纲目》云：“下石淋，水磨服，亦烧灰饮服。”此药既通淋又化石。水牛角，苦成，功能清热凉血解毒。石龙子，又名蜥蜴，咸寒有小毒，善走攻坚，利水，领群药趋于肾中，有能出于肾外，迅逐于膀胱之里，而破其快也。经临床观察其确有溶石软坚之功，且利水而不伤阴。全方以溶石、化石为主，兼以滋肾、利湿通淋为辅，故其药效甚为快捷。

本发明药物是由下列组分制成的：(用量为重量份)鳖  甲 100-500    皂角刺  100-500    芒  硝 100-500鸡内金 100-500    鱼脑石  100-300    水牛角 100-300石龙子 100-500

本发明药物的最佳重量配比：鳖  甲 100    皂角刺 100    芒  硝  100鸡内金 100    鱼脑石 100    水牛角  100石龙子 100

将上述组分制成本发明药物可为丸剂、散剂或其它剂型。

为表明本发明药物对泌尿系统结石的治疗效果，本发明药物经167例系统临床观察，其中肾盂、肾盏结石96例，输尿管结石49例，膀胱结石22例；性别：男性 89例，女性 78例；年龄：最大 76岁，最小 5岁；结石直径：最大 1.8厘米，最小0.3厘米。

服用方法：每次18克，每日三次。

临床试验结果为：治愈：全部病例经B超检查无异常回声或X线检查影像消失；有效：结石由肾进入输尿管或由大化小；无效：结石无变化。

共治疗167例，治疗时间最长5个月，最短6天。治愈106例；有效48例，无效13例。总有效率为92.2％。

泌尿系统结石根据其病因机理，临床上分为四种类型：下焦湿热型、气滞血瘀型、气阴两虚型、脾肾阳虚型。

其中下焦湿热型是由于过食肥甘厚味或嗜酒无度，损伤脾胃，脾失健运，湿热内生，湿热久蕴，流注下焦，煎熬水液，逐渐结为砂石。治宜清热利湿、通淋化石。

气滞血瘀型是由于情志抑郁，肝失调达，或湿热久羁，阻滞气机，三焦壅滞，气化失司，从而蕴结为砂石。治宜行气化瘀，通淋化石。

气阴两虚型是由于久病不愈，湿热之邪耗伤气阴，或因房事不节，劳倦过度，气阴亏耗。气虚则推动无力，气化失常，阴虚则虚火煎灼，从而使尿中杂质结为砂石。治宜养阴益气，化石通淋。

脾胃阳虚型是由于病延日久，正气损伤，或年老体衰，房劳过度，均可导致脾肾阳气亏虚，脾虚不运化，肾虚不能化企行水，膀胱气化无权，尿液排泄失畅而结为砂石。治宜温肾健脾，通淋化石。

本发明药物的优点在于对于上述四种类型的结石病症均有较好的疗效，服用方便，无毒副作用，疗程短，效果显著。

实施例

按下述配比称取原料(千克)：鳖  甲  100    皂角刺  100    芒  硝  100鸡内金  100    鱼脑石  100    水牛角  100石龙子  100

制备方法：1.丸剂

将上述原料粉碎过1000目的细粉，经钴60照射消毒，然后加适当黄蜡和

适量的水后用制丸机制成绿豆状丸。

2.散剂