[发明专利]一种调整女性内分泌失调的中成药

说明书

本发明涉及一种调整女性内分泌失调的中成药及其制备方法。

无排卵月经失调是女性内分泌失调的常见病，它包括不育症、青春期功血、多囊卵巢综合症、高雄激素高胰岛素黑棘皮症等，上述妇科多发病严重影响了女性从青春期到更年期的身心健康，给家庭和社会带来不同程度的负担。国内外学者纷纷予以关注。目前，临床治疗无排卵月经失调，促排卵药物有：①克罗米粉，仅作用于多囊卵巢综合症，而且效果不持久。②雌激素，治疗效果不显著。③促绒毛膜性腺激素(HMG)或促性腺激素释放激素(GnRH-A)，价格昂贵，易并发卵巢过激或卵泡发育障碍等现象。④对高雄激素高胰岛素黑棘皮症国外采用二甲双胍治疗，但效果不满意，而且有一定的副作用。⑤国内市场上补肾促排卵中成药百家争鸣，疗效各异，但对高雄激素高胰岛素黑棘皮症尚无有效中药。

本发明的目的是提供一种调整女性体内生殖内分泌功能，提高排卵率，促成妊娠，减少副作用的中成药及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

根据中医理论“肾主生殖”以及中西医结合研究结果证明补肾中药对下丘脑-垂体-卵巢性腺轴和肾上腺轴有调节作用，本发明以辨证辨病与辨因相结合采用补肾养阴活血中药治疗高雄激素高胰岛素特点的无排卵月经失调病，提高排卵率和妊娠率。据此，本发明采用的配方中含有下列中药材原料：

生地  为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch的新鲜或干燥块茎。

知母  为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge的干燥根茎。

麦冬  为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus(Thunb．)Ker-Gawl的干燥块根。

黄精  为百合科植物滇黄精Polygonatum Kingianum collet．Hemsl黄精Polygonatum sibirioum Red或多花黄精Polygonatumcyrtonema Hua的干燥根茎。

当归  为伞形科植物当归Angelica Sinwnsis(oliv．)Diels的干燥根。

桃仁  为蔷薇科植物桃Prunus Persica(L．)Batsch或山桃Prunus davidians(Carr)Franch的干燥成熟种子。

虎杖  为蓼科植物虎杖Polygonum Cuspidatum Sieb．et Zucc的干燥根茎和根。

马鞭草  为马鞭草科植物马鞭草Verbena officinalisl的干燥地上部分。

仙灵脾  为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim．、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb．et Zunc．)Maxim．、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim．、巫山淫羊藿Epimeduiumwushanense T．S．Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。

补骨脂  为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L．的干燥成熟果实。

龟板  为龟科动物乌龟Chinemys reevesii(Gray)的背甲及腹甲。

菖蒲  为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott．的干燥根茎。

此外还有药用赋型剂。

将本发明的中成药的各组分按照以下比例范围选取进行配方：(按配制每付本发明中成药剂量计算)

生地   12-30g

知母    6-12g

麦冬    6-12g

黄精    9-15g

当归    3-15g

桃仁    6-12g

虎杖    6-15g

马鞭草  9-15g

仙灵脾  3-15g

补骨脂  3-12g

龟板    9-24g

菖蒲    3-12g。

根据实验结果，优选组配方(按配制每付本发明中成药计，单位：克)见表1．表1．

选取表1．中任一组配方，按下列方法配药。