[发明专利]一种免疫激活剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种抑制病菌的制剂——抑菌药，尤指一种全球瞩目的对抗生素产生耐药后病菌抑制剂。

40年代发明了抗生素并被应用于临床，为感染性疾病的医治开辟了新篇章，挽救了无数垂危的生命，功不可没。可是随着抗生素的广泛使用的不慎和滥用，大大的促进了细菌的变异，其抗药性不断的增强，造成了大量耐药菌株的严重泛滥，而新抗生素的研制还远远跟不上耐药菌的变异速度。目前，世界上研制一个新抗生素需要十几年的时间，而滥用抗生素3-5年即可导致其失效。

英国《每日电讯报》披露，世界卫生组织于1996年5月发表一份报告，详细阐述病菌抗药性产生的危害，该组织发言人称病菌不断增强的抗药性面临失控局面，极具破坏性。人们为此每年耗资达数十亿美元，因此这一问题已经受到世界卫生组织的高度重视。已有专家大声疾呼：“21世纪人类面临的最大健康威胁便是耐药菌株肆虐全球”。

本发明人在经过多年锲而不舍的不倦追求、探索和临床实践中又开辟出一条抑制耐药菌新路，即“开展微生态平衡，动用免疫方法治疗感染症”，而提供一类特效药物“免疫激活剂”，该药主要用于对抗生素产生耐药后的病菌以及与该菌有关的致炎因子所导致的各种感染性疾病，可称特效，例如：金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、布兰汉球菌、绿脓杆菌等。

即本发明的主要目的是为解决全球性耐药菌感染问题而提供一种能抑制对抗生素产生耐药后病菌的免疫激活剂及其制备方法，用于上述各种细菌以及与该菌有关的致炎因子所导致的耐药后感染性疾病，填补人类在对耐药病菌方面无奈的空白。

为此，本发明的免疫激活剂，是含有从纯培养而得的耐药菌株中提取出的表面抗原、多糖、类毒素有效成份。

所述耐药菌株是属于葡萄球菌属、链球菌属、奈瑟氏菌属、铜绿假单胞菌属中的菌株。

所述耐药菌株是制成每毫升生理盐水中约含300亿个菌株的浓度。

本发明的制备方法中所采用的主要原料是：(1)生理盐水；(2)平板培养基，依序包括如下步骤：

a．将纯培养的耐药菌株接种在培养基上，于34.5℃-36.5℃温度下培养

18～24小时。

b．将旺盛菌苔用生理盐水洗下，并稀释成菌株的液体。

c．加热浸出有效成份。

d．冷却至室温后用无菌离心管以每分钟2000转以上的速度离心30分

   -2小时。(依菌种而定)。

e．吸出上清，分装于无菌容器中。

f．加热灭菌。

g．经无菌试验后即可应用。

其中，属于葡萄球菌属、铜绿假单胞菌属用普通培养琼脂平板，链球菌属、奈瑟氏菌属用血平板。、本发明的用法与用量

上臂外侧三角肌皮内注射，每次0.1-0.2毫升，48-72小时一次。不良反应与注意事项

局部可出现红肿热痛，也可出现周身不适(迟发性变态反应)均属正常，72小时后自然消退。结核及活动结核患者慎用。贮存

封安瓶常温闭光保存，有效期2年。

下面结合具体实施例进一步详细说明本发明。

实施例一：制备用于治疗已对抗生素产生耐药后的金黄色葡萄球菌感染的免疫激活剂。

a．将含有耐药菌的人体分泌物作纯培养，再将纯培养的耐药金黄色葡

   萄球菌株接种在普通琼脂平板式培养基上，于34.5℃温度下培养24

   小时；

b．将旺盛菌苔用生理盐水洗下，并稀释成菌株为300亿/每毫升生理盐

   水的液体(用比浊法测定)；

c．于100℃加热30分钟，浸出有效成份；

d．冷却至室温后用无菌离心管以每分钟2000转以上的速度离心30分

   钟；

e．用无菌吸管吸出上清，浸出液分装于无菌容器中；

f．于100℃加热30分钟灭菌；

g．经无菌试验后即可应用。

实施例二：制备用于治疗已对抗生素产生耐药后的布兰汉球菌感染的免疫激活剂。

a．将含有耐药菌的人体分泌物作纯培养，再将纯培养的耐药布兰汉球菌

   株接种在血平板培养基上，于34.5℃温度下培养24小时；

h．将旺盛菌苔用生理盐水洗下，并稀释成菌株为300亿/每毫升生理盐

   水的液体(用比浊法测定)；

i．于100℃加热30分钟，浸出有效成份；

j．冷却至室温后用无菌离心管以每分钟2500转以上的速度离心2小时；

k．用无菌吸管吸出上清，浸出液分装于无菌容器中；

l．于100℃加热30分钟灭菌；

m．经无菌试验后即可应用。