[实用新型]蛇形支架

说明书

本实用新型的名称是蛇形支架，属于医疗器械技术领域。

人体脉管支架(Vasculer Stent)是一种放在冠状动脉和周围血管以及泌尿、消化、生殖、呼吸等系统各类管腔内部的器具，用它防止管腔粘连、狭窄、坍塌或栓塞，以保持管路畅通。过去采用的经皮冠状动脉腔内成型术(PTCA-Percutaneous transluminal coronary angioplasty)，即把端部带球囊的导管引入管内狭窄处，打气加压充盈球囊扩张管腔，然后放气球囊收缩抽出体外。但是这种处置效果不好，三分之一以上患者的扩张处组织向管内伸长，一般六个月内发生明显再狭窄，这样就需要重复进行PTCA或搭桥手术。此外，致命的问题是PTCA会导致管路急性阻塞。诱发的具体原因很多，诸如组织碎瓣塞积、管壁痉挛收缩、血栓形成间隔等。1986年Gianturco和Sigwart发展了支架术(stenting)，即用金属小脚手架支撑狭窄管路扩张处，防止回缩坍塌和意外阻塞，以保持管路畅通。以后发表了一系列支架结构专利和文献(参见后页)，并且广泛地在临床上应用，综合各类信息，归纳国际上有代表性的支架参数，如附表。

表中各支架的18项参数可归纳为五类性质，其中1-4项说明基本结构特征，5-7项给出相关尺寸参数，8-11项和12-14项分别描述了力学和辅助性能。以前支架功能只进行定性分析没有量化，为了定量估价支架使用性能，本设计者提出第15-18项新定量的性能指标及计算方法。

·抗弯刚度r(rigidity)系指支架在同样力矩作用下抵抗形变的能力，是支架柔软性倒数的指标。并有： r = EJ = E ∫ x 2 dA ]]>

式中J为支架金属丝截面A的惯性矩，E为材料弹性模量。

·孔间内圆d(diameter)是指结构孔隙中的最大内切圆直径，用以表征组织通过最大孔隙悬垂而导致再狭窄的几率。

·犁损系数p(plough)是表示支架尖棱犁入组织损伤所引发血栓的可能性。尖锐程度以结构局部最小圆角直径m(minimum)表征，若设定支架支撑压强基本相同，则犁入深度与金属覆盖率c(cover)成反比，有：

            p=1/(m·c)

·滑动阻力o(obstructing)表征安放支架本身滑动性的大小。滑动难易要取决于单位长度支架结构金属丝在周向的投影长度，或相当于各种倾角θ金属丝能折合有多少横棱和压入组织的深度，有： o = 1 c ∫ d ( L cos θ ) ]]>

投影圆周长度过长增加了血流阻力，滑动阻力过小安放支架又易于滑

                        附表^**结构厚度或金属丝直径脱。比较并综合各类支架使用结果，建议上述各指标选择的范围为：

       r=8-50 d=0.8-1.0 p=10-20 o=6-10

·另外支架送进穿透性应当与支架扩张前紧缩状态直径成反比。

但是，综合上述几种支架，都有以下一种以上缺陷：支架过硬难以弯曲不易送进；支架有相互接触的活动部分，反复磨擦引起组织增生；非辐射支撑周向受力不均；支架网孔过大，组织悬垂引发再狭窄；棱角尖锐损伤组织导致血栓；穿透能力过差及送进阻力过大等。为了全面消除这些缺陷，我们设计了一种新型的蛇型支架，其结构如附图一所示。