[实用新型]网状心房心室间隔缺损闭塞器

说明书

本实用新型涉及一种先天性心脏病心房间隔缺损的闭合用具。

心脏房间隔缺损是一种先天性心脏畸形，每年发病例约10-20万人，该病严重地影响了新生儿的成活及生长发育。已往该病均采用手术方法进行间隔缺损部位的修补。手术治疗危险性大、死亡率高，并给病人带来极大的痛苦。

本实用新型的目的，是针对上述问题，提供一种网状心房心室间隔缺损闭塞器。使用这种闭塞器不用动手术，而是经静脉系统的介入性导管，将该闭塞器直接送到间隔缺损部位，将缺损闭合。

本实用新型的目的，是采用下述技术方案来实现的，即：

网状心房心室间隔缺损闭塞器，由支承夹紧架和3个隔膜构成。

支承夹紧架为镍钛合金丝编织成的蝶形网格架，其蝶头直径为5-50mm，厚1-5mm，蝶尾直径为4-50mm，厚1-5mm，蝶腰直径1-40mm，长1-5mm。蝶头中部固定有不锈钢帽，直径1-3mm，长1-3mm。蝶尾中部固定有不锈钢连接柱，直径1-3mm，长1-3mm，有内螺纹或卡口。蝶头、蝶尾相对应面的镍铬合金丝上有毛刺。

隔膜厚0.01-1mm，为聚酯薄膜。2个聚酯薄膜分别缝固于蝶形网格的蝶头和蝶尾上，另一个聚酯薄膜设置在蝶腰内，且径向缝固在蝶腰网格上。

蝶头上的帽和蝶尾上的连接柱，也可用镍钛合金制成。蝶头可为向外凸或向内凹的不同形状的圆盘状。

治疗时，将输送导管的导丝以螺纹与蝶形网格架的蝶尾上的不锈钢连接柱联接。将网状心房心室间隔缺损闭塞器，拉入输送导管，然后将输送导管通过静脉送到缺损的间隔部位，再将该闭塞器缓慢推出蝶头部分，推出后立即展开，位于缺损的左侧面，而后逐渐推出蝶腰部分，使蝶腰部分位于缺损中间，再退出导管，使蝶尾部分在缺损的右侧展开，从而封闭住缺损，在超声和透视下见闭塞效果完全时，即卸下导管丝，使闭塞器留在缺损部位。由于蝶头和蝶尾相对应面的镍钛合金丝上有毛刺(是经特殊处理而成)，因此能与心房壁紧密贴结在一起。采用本实用新型不用开胸，病人痛苦极小，不需要麻醉、操作时间短，封堵效果佳。

图1是本实用新型的一种实施例的结构示意图，图2是蝶头向内凹的蝶形网格架结构示意图，图3是蝶头向外凸的蝶形网格架结构示意图。下面结合附图对本实用新型作进一步说明。

网状心房心室间隔缺损闭塞器，包括支承夹紧架和3个隔膜2、3、4。支承夹紧架为由镍钛合金丝编织成的蝶形网格架1。蝶形网格架1，由蝶头5、蝶腰6和蝶尾7组成，且为一整体网状结构。蝶头向外凸，直径10mm，厚1mm，蝶腰直径5mm，长3mm，蝶尾直径8mm，厚1mm。在蝶头5的外网格面上缝固有隔膜2，并固定有带内螺纹的不锈钢帽8，该帽直径为2mm，长2mm。隔膜3设置在蝶腰6内，且径向缝固于蝶腰网格上。隔膜3厚1mm。在蝶尾7的外网格面上缝固有隔膜4，并固定有连接柱9。连接柱9有内螺纹，连接柱9长2mm，直径2mm。隔膜2、3、4为聚酯薄膜。在蝶头5和蝶尾7相对应面的镍铬合金丝上有毛刺。