[实用新型]加压自锁式髓内钉

说明书

本实用新型涉及医疗器械，特别是用于治疗股骨、胫骨、肱骨骨折的髓内钉装置。

截至目前，治疗骨折常用的髓内钉有V型、梅花形髓内钉和各种带锁髓内钉。V型及梅花形髓内钉只能用于骨干的峡部骨折，防止骨折的旋转、分离和短缩的效果差，钉自身的强度也差。为了克服以上缺点，近30年来研制，应用了一种通过插入骨折远、近两端的1到2枚横行螺钉穿过骨和髓内钉固定的带锁髓内钉，能控制骨折的支持应力、弯曲应力、剪应力及扭转应力，明显增加了髓内钉的手术适应证，基本上废弃了V型和梅花形髓内钉，但带锁髓内钉有以下缺点：要配备电视X线机、骨科专用手术床、特殊的锁钉导向器械；术前需行骨牵引；该髓内钉两端的横行交锁孔要在骨皮质之外分别将2到3枚横行螺钉准确插入到锁孔内是十分困难的，虽有电视X级机及定位器的帮助仍有失败的可能，所需手术的时间长，病员和术者在术中接触大量的X射线，对病员及术者造成危害；手术中要在远、近骨折断端的两端再分别切口显露骨后方能插入锁钉，给病员造成更多的手术创伤。虽然专利申请号为“92213018.3”的“鱼口状交锁髓内钉”使远端交锁螺钉的插入更为容易，但仍不能克服以上其它缺点。专利申请号为“93225392.X”的“全锁髓内钉”虽然手术中不需要配备电视X线机和骨科专用手术床，锁钉定位插入较为容易，但手术中需要人为地造成骨折处缺损，开窗方能从缺损、开窗处确定锁孔的位置，人为地降低了骨自身的稳定性，由于其中间有横穿孔形成多个应力集中区，降低了钉的抗弯强度，有导致钉折断的危险，手术操作仍较繁锁，手术时间长。

为了克服以上技术上的不足，本实用新型的目的是提供一种加压自锁式髓式髓内钉，从骨上、下两端的骨髓腔内产生钉骨自行交锁固定作用，达到简化带锁髓内钉手术操作程序，缩短手术时间的目的。

加压自锁式髓内钉包括一根截面呈圆管柱状、两侧带有凹槽、中央为空心的金属杆，分为尾、体、尖三部分。其特征是在髓内钉尾部的下段和钉尖部分别开有两侧贯通的纵形槽，在尖部纵形槽内安装有一对交叉旋转自锁臂，同时配有一根可自由插入和取出于钉尾，体部中央空心腔内的、由蛇形软管和直的金属杆制成的自锁柱，一对可自由插入和取出于钉尾部中央空心腔内的旋转自锁臂及一枚能旋入钉尾端螺纹内腔的自锁螺钉共同组成。

本实用新型对比以上技术其优点是：由于采用蛇形软管自锁柱，使各类有某种弯曲弧度的髓内钉也能制成为加压自锁式髓内钉，从而增加了其应用范围；与目前使用的各种带锁内髓内钉相比较不需要进行单独地锁钉插入操作，可自行从骨上、下两端的骨髓腔内达到钉骨加压自锁目的，既具有各种带锁髓内钉的功能，又简化了手术操作程序，缩短了手术时间，使手术更安全；术中不需要在骨折远、近断端再切口和人为地造成骨缺损、开窗，避免了对病员更多的手术创伤；术中不需要电视X线机和特备骨科手术床，避免了术中病员和术者接触X射线；术中病员采取舒适的仰卧位，便于麻醉管理；术后在骨折愈合的不同时期，根据骨折愈合的情况，可在钉尾端取出和插入钉尾旋转自锁臂，调整自锁柱及自锁螺钉的长度而进行骨远、近端钉骨自锁的任何选择、调节、转换和组合以促进骨折愈合；由于钉尾端出口处外露于骨外部分极短，对周围组织顶撞轻，不易产生术后疼痛和影响关节活动；该髓内钉使用钉尾端内螺纹拔钉，使钉拔出安全可靠。

以下给出附图结合实施例进一步说明。

图1为加压自锁式髓内钉侧面剖视图。

图2为加压自锁式髓内钉正面剖视图。

图3为加压自锁式髓内钉使用状态示意图。

自锁螺钉(1)，钉尾部旋转自锁臂的旋转圆轴(2)，能插入和取出于钉尾部腔内的一对旋转自锁臂(3)，髓内钉壁(4)，能插入和取出于钉尾，体部腔内的自锁柱(5)，安装于钉尖部两侧贯通的纵形槽内的交叉旋转自锁臂的上臂(6)，钉尖部纵形槽内交叉旋转自锁臂的旋转圆轴(7)，钉尖部交叉旋转自锁臂的下臂(8)，钉尖部两侧贯通纵形槽基底向上的三角形凸嵴(9)，钉实心圆锥尖(10)，钉尾部下段两侧贯通的纵槽(11)，钉尖部两侧贯通纵形槽(12)。加压自锁式髓内钉在结构上有以下性能特点：钉尖部贯通纵形槽基底向上的三角形凸嵴(9)能限制安装在该纵形槽内的交叉旋转自锁臂中任何一侧臂向对侧摆动，保证其双上臂尖(6)之间有容纳自锁柱(5)下端的最小距离；自锁柱(5)能顺利插入钉尾，体部中央空心腔内、其下端能准确顶压在钉尖部旋转自锁臂的双上臂(6)内侧斜面之间，受推压后双上臂(6)和双下臂(8)能绕交叉旋转自锁臂的旋转圆轴(7)经钉尖部两侧贯通纵形槽(1 2)向两侧旋转张开；钉尾旋转自锁臂(3)能插入于钉尾部中央空心腔内，在受自锁螺钉(1)和自锁柱(5)的推挤下能在钉尾部下段两侧贯通纵形槽(11)内向下移位并绕其旋转圆轴(2)向两侧旋转张开；自锁螺钉(1)旋入钉尾端螺纹内腔时能产生巨大的下压推进力，能推动钉尾旋转自锁臂(3)和自锁柱(5)在钉腔内移动，完成加压自锁目的。加压自锁式髓内钉的主钉整体采用医用异形不锈钢无缝管加工制成，其它各件采用医用不锈钢材料制成，其中自锁柱可采用蛇形管制作成软柱，用于股骨、胫骨和肱骨的各类加压自锁式髓内钉外径为8至12mm，外形稍有不同，并有多种长度规格。加压自锁式髓内钉适用于股骨、胫骨、肱骨骨干中三分之二的各种类型的骨折、骨不连、骨畸形、骨延长和病理性骨折。加压自锁式髓内钉使用方法简介如下：麻醉后病员仰卧于手术床上，小切口开放手术复位骨折，在股骨的梨状窝，胫骨的胫骨结节近侧稍内和髁间区的下方，肱骨的大结节处的入钉点处钻孔，扩和不扩髓腔，顺行插入合适外径和长度的钉，股骨和肱骨钉也可逆行插钉。插入钉后向钉腔内先插入自锁柱(5)，再插入钉尾旋转自锁臂(3)，最后将自锁螺钉(1)用力完全旋入钉尾端螺纹内腔即完成具有加压自锁性能的内因定手术，使用状态见附图3。