[实用新型]一种集菌培养器

说明书

本实用新型涉及一种医药无菌检查的装置，特别是一种集菌培养器。

目前，薄膜过滤法是药品包括生物制品、血液制品以及基因工程制品等无菌检查的方法之一，中国药典附录收载的薄膜过滤法均采用传统的开放型薄膜过滤器，样品溶液过滤后，需将滤膜剪成若干片分别进行培养，操作过程中容易造成污染，从而影响检验结果。美、日、英等发达国家主要使用封闭型薄膜过滤器，该过滤器集过滤集菌与培养于一体，此种封闭型薄膜过滤器为一次性使用装置，已有商品上市，主要是美国MILLIPORE公司的产品，其特征是以二个或三个单体为一套与蠕动泵配合使用，每个单体分培养器外壳、底座、网架及微孔滤膜等部分，并且粘接成一体，外壳顶部有一进样口和一装有滤膜的透气口，底座有一出液口等。这种装置一套价格大约为200元左右，因属于一次性使用装置所以显得较昂贵，一般的药品、血液制品及生物制品质量检验单位均不能接受，主要是一些合资企业使用。浙江杭州的叶大林研制开发了一次性过滤集菌培养器，并申请了专利，专利号分别为zl93210917.9、zl93219087.1等，他研制的产品和MILLIPORE公司的产品实现形式相似，价格大大降低。尽管如此，其二只或二只为一套，价格大约为20-30元，仍使无菌检查的成本增加，使其普及受到限制。

本实用新型的目的是提供一种能重复使用的集菌培养器，该培养器可使供试液体过滤并在其中进行细菌培养，在使用中能同时满足正压和负压的过滤需要，并能保证与外界的透气性而不被污染。

本实用新型是这样实现的：在现有技术的基础上将集菌培养器的外壳与底座变为活动联接，二者的联接可以为螺纹、夹持或插进式联接中的其中一种。空气过滤器与外壳顶部的通透口为活动连接，通透口的下端顺延成斜面形，外壳与通透口的连接可以为夹持或插进式连接中的一种。

本实用新型的技术进步是：由于本集菌培养器外壳与底座系活动联接，所以微孔滤膜可更换，培养器能重复使用，效果与现有一次性封闭型培养器相同，而每一次的耗材(如滤膜等)成本与传统开放型过滤器相当。每次使用后，经清洗、换膜，用适当的方法灭菌消毒，可再使用。每次更换新滤膜后的灭菌消毒方法与一次性培养器相同，即用环氧乙烷等适宜方法进行灭菌，可同样保证培养器无菌的质量要求。这样既解决了传统开放型过滤器在操作过程中容易污染的问题，又解决了检验成本高的问题，使国内多数药品、生物制品及血液制品等的生产企业、使用单位以及质量检验机构能够承受。

现结合附图及实施例对本实用新型作进一步的描述。

图1为单个薄膜过滤集菌培养器的剖示图。

图2为本实用新型第二个实施例的结构示意图。

在图1中，薄膜过滤集菌培养器的外壳(7)与底座(8)为活动联接，可以为螺纹、夹持或插进联接中的一种。外壳顶部通透口与装有微孔滤膜的空气过滤器为活动联接，空气过滤器内装有的微孔滤膜其作用为阻隔细菌同时保证培养器内外的透气性。进样口外端与弹性较管连接，外壳用透明塑料或玻璃组成，侧壁刻有指示容量的刻度(2)，底座上有支撑微孔滤膜的筛板(4)，微孔滤膜的作用是截留供试溶液中可能存在的细菌，出液口位于底座的底部。本实用新型第一个实施例是做使用前的准备：打开培养器外壳与底座的联接，使其分离，清洗、干燥后，将新微孔滤膜放于筛板上，再放外壳，使外壳与底座联接压紧微孔滤膜使联接处密封，用适宜方法灭菌杀毒后即可使用。

结合图2其实施方式如下：将三个培养器的进样口与一进三出式四通管连接，三个培养器并列，闭塞空气过滤器口，四通管的进样端口与供试样品连接，将四通的三出软管段卡入蠕动泵泵头，在蠕动泵的作用下，供试溶液通过四通软管进入三个薄膜过滤集菌培养器内，在正压的作用下供试溶液通过微孔滤膜经出液口排出。当过滤完成后，闭塞出液口。将四通管的进样端口从供试样品的容器中移出，与培养基连接，打开空气过滤口，通过蠕动泵的作用，将培养基注入薄膜集菌培养器内，入规定量的刻度为止。除掉四通软管，闭塞进样口，将培养器置于规定的条件下进行培养，检查是否有细菌生长。如需收集滤液，可将三个培养器的出液口与三进一出式四通管连接，在出口端收集液体。