[发明专利]用于治疗丙型肝炎的含有黄柏皮和败酱的混合萃取物的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗丙型肝炎的药物组合物，该组合物含有黄柏皮(Phellodendron amurense RUPRECHT)和败酱(Patrinia scabiosaefoliaFISCH)的混合萃取物作为活性成分。更具体地说，本发明涉及一种药物组合物，该组合物含有黄柏皮和败酱于水或醇萃取中的混合萃取物作为活性成分，由于它具有抗丙型肝炎病毒的活性，与此同时，由于其具有恢复损坏的T-辅助细胞因而增强宿主的免疫系统的能力，因此可有效地治疗丙型肝炎(hepatitis C)和丙型肝炎引起的肝硬化。

背景技术

慢性丙型肝炎是一种以由于丙型肝炎病毒(HCV)感染而使门静脉区域周围的肝部中心持续引发炎症为特征的疾病，并且很容易引起肝硬化或早期的肝细胞癌。与甲型或乙型肝炎相反的是，即使是在感染初期，大约90％的丙型肝炎的GPT水平(谷丙转氨酶)不正常，并会发展成为慢性病。最近，有报告说丙型肝炎病毒可能直接参与了肝细胞癌的形成[参见Sakamuro,Furukawa和Takegami,J.Virol.,69:3893-3896,1995:Ray,Logging,Meyer和Ray,J.Virol.,70:4438-4443,1996]。此外，还有报告说在西方国家有30％的肝细胞癌病人检测出丙型肝炎病毒[参见Mangia,Vallari和Bisceglie,J.Med.Virol.,43:125-128,1994]。

随着Chiron Inc.(U.S.A.)于1988年开发出HCV抗体(C100-3抗体)检测系统，已经知道大部分非甲、非乙型肝炎是由丙型肝炎病毒引起的。在日本，用抗体检测系统进行的筛选试验说明70％患有非甲、非乙型肝炎的病人，和90％或更多的肝癌病人检出了丙型肝炎病毒。

1989年，由患有非甲、非乙型肝炎的黑猩猩的血浆之中通过分离部分病毒基因首次鉴定出丙型肝炎病毒发性质。这就是说，丙型肝炎病毒属于具有9.5kb正(+)链RNA基因的黄病毒科，并且在宿主细胞中合成病毒多肽的前体。前体蛋白被转化成结构蛋白(核，E1,E2)，该蛋白被包含在其内并可直接成为病毒结构，在用宿主的单个蛋白酶以及由丙型肝炎病毒产生的金属蛋白酶与丝氨酸蛋白酶进行翻译后修饰之后，非结构蛋白(NS2,NS3,NS4A,NS4B,NS5A,NS5B)具有酶活性。具体地说，由于在E2基因的5′端存在两个高变的区域(HVR1和HVR2)，因此可产生各种变体。

虽然尚未确立慢性丙型肝炎发展到肝细胞癌的病程的机理，但是已知与慢性感染和感染的程度密切相关。这就是说，虽然宿主的免疫系统能够产生抑制丙型肝炎病毒的抗体，但是抑制抗体仅作用于有限类型的病毒，各种变体会迅速产生对抑制抗体的耐受性(高速的基因突变)。尽管存在着抑制抗体，各种变体仍然可以继续引发宿主的感染(免疫逃避)。更进一步地，由于持续感染造成的损伤，宿主肝细胞的再生能力可能会引起致癌作用。最近，有报告说宿主的双链的RNA依赖蛋白激酶R(PKR)可使elF-2a磷酰化以刺激病毒的编程性细胞死亡。但是，丙型肝炎病毒会产生能使PKR钝化的蛋白质。例如，丙型肝炎病毒对施用干扰素的耐受性可解释为由于丙型肝炎病毒的变体使PKR钝化而造成的。因此，变体的存在是生产丙型肝炎病毒疫苗的障碍。

由于丙型肝炎病毒的上述特征，现有的用作治疗丙型肝炎治疗剂的许多药物的治疗效果都不够理想。干扰素可能预防丙型肝炎转化为肝硬化和肝细胞癌，实际上不能减少丙型肝炎病毒。而且，临床研究还报告了干扰素的一些有害影响。因此，在科研机构中有理由进行开发和研究工作，以便能够发现和开发出丙型肝炎病毒蛋白酶的抑制剂用于治疗丙型肝炎。

本发明人进行了广泛的研究工作发现了能够解决前述治疗丙型肝炎的治疗剂如干扰素所存在的问题的物质，它们具有免疫增强活性以及可有效治疗丙型肝炎的抗病毒活性。具体地说，本发明人以各种天然药用植物作为研究对象，其结果是在多种天然植物中由黄柏皮和败酱的混合物得到的混合萃取物可达到本发明的上述目的。

发明的公开

因此，本发明的目的是开发和提供一种用于治疗丙型肝炎的药物组合物，该组合物含有黄柏皮(芸香科)和败酱(败酱科)的混合萃取物作为活性成分。

更具体地，本发明涉及用于治疗丙型肝炎的药物组合物，该组合物含有黄柏皮和败酱的混合的水或醇萃取物作为活性成分。

附图说明

为了充分理解本发明的性质和目的，应参看下述对附图的详细说明。

图1表示败酱的水萃取物的UV扫描图；

图2表示黄柏皮的水萃取物的UV扫描图；

图3表示本发明混合水萃取物的UV扫描图；