[发明专利]具有BZ23菌株效力的脑膜炎球菌疫苗

权利要求书

1.药物组合物，它包括(i)具有编码TbpB的DNA序列的脑膜炎萘瑟氏球菌菌株的人运铁蛋白受体(HTR)的较低分子量的亚单位(TbpB)，或(ii)所述的TbpB的片段，其中(i)中的DNA序列(a)含有2个AvaII限制性位点，3个HincII限制性位点，没有任何VspI限制性位点和没有任何XhoI限制性位点或者，优选的是(b)借助于通式5’-AAGACCAAGGCGGATACGGTTTTGC-3’的引物P3和通式为5’-GAAGACGAGTCGGAAACAAAGGGATG-3’的引物P4，通过PCR(聚合酶链式反应)可以从该序列产生765到775个核苷酸，优选的是772个核苷酸(BZ83组群的菌株)的多聚核苷酸。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中TbpB是从作为ET-5复合体或谱系III的部分的脑膜炎萘瑟氏球菌株获得的。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中TbpB是从具有编码TbpB的DNA序列的脑膜炎萘瑟氏球菌菌株获得的，所述的DNA序列显示由1184，477和415nt的3个片段组成的AvaII限制性图谱，以及由1155，385，276和257nt的4个片段组成的HincII限制性图谱(BZ83组群的菌株)。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中TbpB具有如SEQIDNO：2所述的氨基酸序列(菌株BZ83)。

5.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，它另外包括(i)从脑膜炎萘瑟氏球菌获得的作为ET-5复合体的部分并且具有编码TbpB的DNA序列的第一个另外的TbpB，或(ii)所述第一个另外的TbpB的片段，其中(i)中的DNA序列(a)不含有AvaII和XhoI限制性位点，或者，优选的是(b)借助于通式5’-AAGACCAAGGCGGATACGGTTTTGC-3’的引物P3和通式为5’-GAAGACGAGTCGGAAACAAAGGGATG-3’的引物P4，通过PCR可以从该序列产生840到850个核苷酸，优选的是844个核苷酸(M982组群的菌株)的多聚核苷酸。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中第一个另外的TbpB是从具有编码TbpB的DNA序列的脑膜炎萘瑟氏球菌菌株获得的，所述的DNA序列含有1个VspI限制性位点和3个HincII限制性位点(M982组群的菌株)。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中TbpB是从具有编码TbpB的DNA序列的脑膜炎萘瑟氏球菌菌株获得的，所述的DNA序列显示由1311和769nt的2个片段组成的VspI限制性图谱和由1129，319，281和259nt的4个片段组成的HincII限制性图谱(M982组群的菌株)。

8.根据权利要求1-7任一项所述的药物组合物，它另外包括(i)从脑膜炎萘瑟氏球菌获得的作为ET-5复合体的部分并且具有编码TbpB的DNA序列的第二个另外的TbpB，或(ii)所述第二个另外的TbpB的片段，其中(i)中的DNA序列(a)含有1个AvaII限制性位点和2个VspI限制性位点，1个XhoI限制性位点和2个HincII限制性位点或者，优选的是(b)借助于通式5’-AAGACCAAGGCGGATACGGTTTTGC-3’的引物P3和通式为5’-GAAGACGAGTCGGAAACAAAGGGATG-3’的引物P4，通过PCR可以从该序列产生800到810个核苷酸，优选的是805个核苷酸(8680组群的菌株)的多聚核苷酸。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中第二个另外的TbpB是从具有编码TbpB的DNA序列的脑膜炎萘瑟氏球菌菌株获得的，所述的DNA序列显示由1507和445nt的2个片段组成的AvaII限制性图谱，由1298，470和266nt的3个片段组成的VspI限制性图谱和由1551和483nt的2个片段组成的XhoI限制性图谱，和由1191，527和316nt的3个片段组成的HincII限制性图谱(8680组群的菌株)。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其中第二个另外的TbpB具有显示于SEQIDNO：6的氨基酸序列(菌株8680)。