[发明专利]用于治疗肿瘤的含有鲨鱼软骨提取物和抗肿瘤剂的药物组合物

说明书

本发明的领域

本发明涉及包括抗肿瘤剂和具有抗肿瘤活性的软骨提取物的抗肿瘤疗法。

本发明的背景

本受让人已经描述过软骨组织，即鲨鱼软骨组织提取物的生物学活性。软骨提取物的获取过程和该提取物本身的性质已经公开发表在国际公开WO95/32722，WO96/23512和WO97/16197中。获取过程一般包括下列步骤：匀化并提取鲨鱼软骨直至获得平均粒度500μm的软骨颗粒和粗制液体提取物的混合物，分离所述液体提取物和软骨颗粒，并对该粗制液体提取物进行分级分离以回收分子量低于500千道尔顿的分子。这些过程可应用于对任何来源的软骨中的生物学活性物质的提取。

鲨鱼软骨液体提取物已经过多方面的实验鉴定，包括抗血管生成，抗溶胶原，直接抗肿瘤增生和抗炎活性。

这些软骨提取物被认为可有效对抗肿瘤且对身体无害，因为在对口服给药的受试动物和肿瘤患者的观察中没有发现有与之直接相关的严重副作用。鲨鱼软骨液体提取物和任何其他具有同样的抗肿瘤活性的软骨提取物均包含在本发明的定义范围之内，并将被统称为“软骨提取物”。

用于治疗癌症的药物有很多种，本发明所指的抗肿瘤剂包括如下列表1中所列出的药物，但并不仅限于这些药物。

         表1烷化剂

烷基磺酸酯类

白消安，

乙烯亚胺类

噻替派

氮芥类似物类

苯丁酸氮芥

环磷酰胺

雌二醇氮芥磷酸钠

异环磷酰胺

盐酸氮芥

美法仑

亚硝基脲类

卡氮芥

罗氮芥

链脲霉素

含铂化合物类

卡铂

顺铂抗代谢物

叶酸类似物类

氨甲喋呤钠

嘌呤类似物类

cladribine

巯基嘌呤

硫鸟嘌呤

嘧啶类似物类

阿糖胞苷

氟尿嘧啶

脲衍生物类

羟基脲细胞毒性抗生素

蒽环类

柔红霉素

盐酸阿霉素

盐酸表柔比星

盐酸伊达比星

放线菌素类

放线菌素D

各种细胞毒性抗生素类

硫酸博莱霉素

丝裂霉素

米托坦

盐酸米托蒽醌植物生物碱和其他天然产物

表鬼臼毒素类

依托泊苷

替尼泊苷

紫杉醇类

docetaxel

paclitaxel

长春碱及其类似物

硫酸长春花碱

硫酸长春新碱

硫酸长春地辛

酒石酸长春瑞宾各种其他抗肿瘤剂

六甲蜜胺

安丫啶

I-门冬酰胺酶

达卡巴嗪

磷酸氟达拉滨

卟菲尔钠

盐酸丙卡巴肼

维A酸(全反式视黄酸)，系统给药的抗血管生成剂类

Marimastat

苏拉明

TNP 470

沙利度胺，和放射疗法。

这些抗肿瘤剂的剂量安全限度大多较低，因为它们的毒性较强，例如：在有效剂量范围内，它们就能产生剧烈的不适反应。

医学界内一个公认的事实是，没有哪一种抗肿瘤疗法是完美无缺的。药理学家和肿瘤学家总是不得不在最大有效剂量和由此带来的毒副作用之间寻求折中方案。其结果是：对某一肿瘤的药物有效剂量可能是它的次最大剂量，以避免在任何可能的范围引起过于严重的毒副作用。因而不幸的是，相对于关注药物的最大功效而言，如何避免严重的毒副作用是经常被更为优先考虑的问题。

我们所描述过的软骨提取物(文献同上)在体内是具有抗肿瘤增生活性的，这种活性看来可以归之于至少是直接抗肿瘤活性，抗溶胶原和抗血管生成活性的联合作用。该提取物具有公认的抗肿瘤活性并没有毒副作用。因为在这一领域目前的研究目的在于，获得一种具有接近100％功效和0％的毒性的抗肿瘤疗法，故而不难理解那些接近这一黄金标准的抗肿瘤成分将极受欢迎。

因此，需要有一种既有高的抗肿瘤功效，毒副作用又低的抗肿瘤疗法。

本发明的概述

本发明提供一种改进的抗肿瘤疗法，它包括服用一种有效对抗肿瘤量的抗肿瘤剂和一种有效对抗肿瘤量的软骨提取物。