[发明专利]新型装置

说明书

本发明涉及路厄式连接器。

路厄式连接器是能够通过可穿透的橡皮密封件将皮下注射器与药瓶内部连接起来的装置，从而可以将水灌入药瓶内以在药瓶内重新调配药剂，随后将已调配好的药液通过路厄式连接器从药瓶内吸出并注入注射器的管体内。然后可以将注射器的管嘴从路厄式连接器上卸下来，并将皮下注射针头安装在注射器的管嘴上。这样用路厄式连接器就不需要将皮下注射针头穿透(橡皮)密封件，从而有利于注射器和药瓶之间的无菌连接。一般情况下，路厄式连接器包括一个路厄式通道，即一个注射器管嘴可以插入的小内通道，该通道与带有可以穿透药瓶橡皮密封件锥尖的圆形导管相连接。

许多路厄式连接器已为人们所熟知，例如在WO97/10156中所发表的路厄式连接器，这种连接器安装在药瓶上，同时需要将注射器的管嘴插入其路厄式密封塞中并将注射器的管体作为助推器来推动圆形导管上的锥尖穿透药瓶密封件。这会在推动圆形导管上锥尖期间造成注射器的提前动作。其它结构的路厄式连接器已在US530372、EP0351643A和EP0587347A中发表。本发明的目的就是提供一种改进型的路厄式连接器。

本发明路厄式连接器包括：

路厄式部件，该路厄式部件带有一个可以与注射器相连接的路厄式通道，并与沿轴向通过圆形导管的管道的一第一端相连，而圆形导管沿路厄式通道轴向一直延伸管道的一第二端，与路厄式通道相距有一定距离的路厄式圆形导管的端部被削尖，从而能够被驱动而穿过可穿透的药瓶密封件，

路厄式支架，在药瓶用可穿透的密封件密封时可以将该支架安装在药瓶上，开始支架沿轴向支撑着位于第一位置处的可移动的路厄式部件，在这里，圆形导管的锥尖指向密封件。

路厄式助推器，该助推器安装在支架上并可以相对于支架而移动，路厄式部件和助推器分别带有啮合件，从而助推器相对于支架的移动导致助推器的啮合件支撑路厄式部件的啮合件以沿轴向将路厄式部件推到第二位置，这样将圆形导管的锥尖穿透密封件而进入药瓶。

路厄式通道可以是完全传统形式的，它带有一个适于与传统的皮下注射器管嘴相啮合的小内通道，路厄式部件带有能够将其固定到皮下注射器上的连接装置，即连接头，以使其意外脱离的情况降低至最少。

路厄式通道和圆形导管可以是整体结构的，即圆形导管是从其部件整体延伸出来的，且其部件和圆形导管是由塑料制成的，同时路厄式部件和圆形导管也可以各自单独制造组装在一起。例如圆形导管可以是由金属制成，即钢针，而路厄式部件可以由塑料制造。其部件和圆形导管通过粘结剂或通过环绕金属导管对路厄式部件进行制模而连接在一起。采用削尖的金属而不是塑料，圆形导管可以减少穿透所用的力量，削尖的导管头部可以是人们已知的路厄式连接器上传统的那种导管形状，可以在导管的削尖的头部开有一个斜口，以使导管有一个锋利的尖。

路厄式支架带有一个可以通过夹持固定、旋转固定、摩擦固定等方式或本专业技术人员所掌握的其它方式围绕药瓶瓶颈所安装的套筒，并被固定在瓶颈上。由于大部分传统药瓶都带有一个环绕瓶口的大头凸缘，借助于可以安装在药瓶上的套筒来夹持该凸缘是一种传统的方法。通过这种方式支架可以安装到药瓶瓶颈上，这样不会使其在药瓶瓶颈上产生旋转、轴向移动或其它移动。有一些已知的以套筒形式在药瓶上安装支架的方法，例如一种大家都知道的方法就是在COMAR、Harmong(商标名)系统中所采用的方法，在该系统中套筒和药瓶瓶颈都带有相互配合的轮齿型结构，它们啮合在一起防止了相应的旋转，同时在套筒和药瓶瓶颈上的凹槽和凸缘的夹持啮合分别防止了套筒从药瓶瓶颈上的轴向脱离。再如另一种大家所已知的方法是在套筒上沿轴向伸出一个有弹性的销，它夹持住药瓶瓶颈上的凸缘，通过环绕销的限动卡环而将销固定在其位置上。此类型的系统已特别在WO97/10156上发表，并已被Vetter Injekt System GmbH应用于LYO-JECT(商标名)系统中。

当将支架安装在药瓶上时，支架沿药瓶瓶口向上适当延伸(尽管可以理解为本发明的路厄式连接器可用于其他方位的药瓶，即瓶口朝下但这里方位限定为相对于药瓶瓶底，而药瓶竖直向上放置)，且包括内法兰或凸缘，它们压在可穿透的密封件上，从而有助于将密封件固定住，例如对药瓶瓶口凸缘向下挤压密封件。法兰或垫圈还有一个中心孔眼以使路厄式连接器的尖端穿透密封件，该中心孔眼可以由可穿透的密封薄膜来密封，该薄膜可以是与法兰式垫圈为一个整体的，(即为支架上的薄膜)也可以是贴在法兰式垫圈上的。