[发明专利]糖果剂组合物

说明书

                            发明领域

本发明涉及夹心糖果剂(centre-filled confectionary)组合物，特别是液体夹心的糖果剂组合物。这些组合物提供更好的喉暖和或清凉感觉。

                            发明背景

早已知道，止咳糖浆和糖果基止咳糖形式的产品是用于释放能减轻喉痛或刺激的药剂的载体。这些药剂包括止痛剂、止咳药、祛痰剂、清凉剂(如薄荷醇)和暖和剂(warming agent)(如乙醇或姜醇)。这些药剂可通过吞服液体止咳合剂或吮吸时释放活性剂的润喉糖(throat drop)或糖锭给药。特别是在挥发性活性剂的情况下，该产品也可通过清洁鼻通道而缓解感冒症状。

例如，EP-A-431,376描述了用于持续释放以治疗喉痛的硬糖果剂。这种糖果剂含有氢化异麦芽酮糖和活性剂，该活性剂可以是止咳剂或抗组胺剂，也可以是挥发油(如薄荷醇或桉树油)。该糖果剂一般还含有增香剂，如柠檬、蜂蜜或樱桃，该增香剂也可以是薄荷醇或桉树油。

本领域中也已记载了提高止咳糖等中的挥发性油作用的方法。1988年8月9日公布的US-A-4,762,719(属于Forester)描述了一种具有硬糖外壳和粉状填充物的止咳糖。这种夹心的组合物含有活性剂(如薄荷醇和桉树油)和能迅速溶解的粉末(如山梨醇、木糖醇或一水右旋糖)。这些粉末宜有负的溶解热，以加强活性剂的清凉作用。其外壳还可含有增香剂(如樱桃、柠檬、橙、酸橙等)。

1990年12月25日公布的，由Oppenheimer等转让给Warner-Lambert公司的US-A-4,980,169描述了一些止咳糖。在这些止咳糖中，通过加入感觉不到的量的挥发油改良剂(特别是辣椒)增强了香味。

现已发现，通过在与第二种组合物一起服用的第一种组合物中加入暖和或清凉剂，可以增强生理暖和剂或清凉剂的感觉作用。所述的第二种组合物用于延迟释放清凉剂或暖和剂。第一和第二种组合物适于用夹心的糖果剂组合物提供，其中外壳提供第一种组合物，而填充物提供第二种组合物。

因此，本发明的目的是提供增强喉和鼻暖和或清凉作用的药用糖果剂组合物，特别润喉糖。

                            发明概述

本发明涉及适用于减轻咳嗽和感冒等症状的润喉糖。它在隔离的不同区域内含有清凉组合物和暖和组合物，所述的清凉和暖和组合物适于提供连续释放的特点。

该润喉糖提供增强的暖和或清凉效果，类似于当把手从热水中移到冷水中或反过来转移时经受的热或冷的强烈感觉。

如果没有另作说明，所有的量和比率都按重量计。如果没有另作说明，百分数按润喉糖的重量计。

                        发明的详细描述

本发明提供一种含有清凉组合物和暖和组合物的润喉糖。这些组合物在该润喉糖的分离的不同区域中，较好的是分别在夹心润喉糖的壳和填充物中，这样当吮吸该润喉糖时，可连续释放这些组合物。适于提供不同释放特点(release profile)的产品结构的实例在WO97/06695中有描述，该专利被引证而包括在这里。然而，优选用于本发明中的是包括壳和壳内所含填充物的夹心润喉糖。该壳含有清凉或暖和组合物，而且如果该壳含有清凉组合物，则填充物含有暖和组合物，或者如果该壳含有暖和组合物，则填充物含有清凉组合物。

清凉组合物

清凉组合物的一个必要组分是生理清凉剂。按清凉剂组合物重量计，清凉剂的合适用量约为0.001-10％，较好约为0.01-5％，更好约为0.05-3％。

对生理清凉剂的试验在1976年10月13日公布的GB-A-1,452,291中有描述。为了方便起见，这里作如下重述。