[发明专利]含有幽门螺杆菌FlgE多肽的疫苗组合物

权利要求书

1.幽门螺杆菌FlgE多肽或抗原功能等价的其修饰形式，用于引发针对幽门螺杆菌感染的保护性免疫应答。

2.权利要求1的幽门螺杆菌FlgE多肽，具有基本上如序列表中SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列，用于引发针对幽门螺杆菌感染的保护性免疫应答。

3.引发针对幽门螺杆菌感染的保护性免疫应答的疫苗组合物，包括免疫有效量的权利要求1或2限定的幽门螺杆菌FlgE多肽，可任选包括可药用载体或稀释剂。

4.权利要求3的疫苗组合物，还包括佐剂。

5.权利要求4的疫苗组合物，其中佐剂为可药用形式的霍乱毒素。

6.权利要求3到5中任一项的疫苗组合物用作感染了幽门螺杆菌的哺乳动物包括人的治疗性疫苗。

7.权利要求3到5中任一项的疫苗组合物用作保护哺乳动物包括人免于幽门螺杆菌感染的预防性疫苗。

8.权利要求1或2的幽门螺杆菌FlgE多肽在生产治疗、预防或诊断幽门螺杆菌感染的组合物中的用途。

9.权利要求1或2的幽门螺杆菌FlgE多肽在生产引发针对幽门螺杆菌的保护性免疫应答的疫苗中的用途。

10.权利要求1或2的幽门螺杆菌FlgE多肽在生产诊断幽门螺杆菌感染的诊断试剂盒中的用途。

11.体外诊断幽门螺杆菌感染的方法，包括至少一个步骤，其中使用权利要求1或2限定的幽门螺杆菌FlgE多肽，该多肽可任选以固相载体标记或与其偶联。

12.权利要求11的方法，包括以下步骤：

(a)使所述幽门螺杆菌FlgE多肽与哺乳动物体液接触，所述多肽可任选与固相载体结合；和

(b)检测与所述FlgE多肽结合的所述体液的抗体。

13.在哺乳动物包括人中检测幽门螺杆菌感染的诊断试剂盒，包括使权利要求11或12的方法得以进行的成分。

14.权利要求13的诊断试剂盒，包括：

(a)幽门螺杆菌FlgE多肽：和

(b)检测与所述FlgE多肽结合的抗体的试剂。

15.在哺乳动物中引发针对幽门螺杆菌感染的保护性免疫应答的方法，该方法包括向所述哺乳动物给予免疫有效量的权利要求1或2限定的幽门螺杆菌FlgE多肽。

16.在哺乳动物中引发针对幽门螺杆菌感染的保护性免疫应答的方法，该方法包括向所述哺乳动物给予免疫有效量的权利要求3到7中任一项的疫苗组合物。

17.权利要求书15或16的方法，其中所述哺乳动物是人。