[发明专利]可以膨胀的展伸物

说明书

技术领域

本发明涉及可以膨胀的展伸物(stent)。

背景技术

展伸物是公知的。确实，术语“展伸物”与诸如“管腔内脉管移植物”和“可以膨胀的假体”的术语可相互交替使用。本说明书里使用的术语“展伸物”的含义较广，涵盖了任何供移植入身体通道(如，腔或动脉)的可以膨胀的假体装置。

在最近的8-10年里，由于展伸物装置在某些情况下有可能作为手术的替代物，所以人们对展伸物的使用引起了更大的注意。一般来说，展伸物被用来得到和维持身体通道的开放，同时保持通道的完整性。本说明书里使用的术语“身体通道”有较广的含义，涵盖任何人体内的(如，天然或医生治疗引起的)管道，可包括选自血管、呼吸道管道，胃肠道管道等等。

最初的展伸物是自身展开膨胀、弹簧样装置的气囊，它在收缩的状况下插入身体的通道里。

若自身膨胀、弹簧样装置放松时，展伸物会自动膨胀，根据展伸物的大小和身体通道的弹性增加到最终的直径。这类展伸物的一个本技术领域公知的例子是Wallstent^TM。

某些研究者发现自身膨胀展伸物有缺陷，因为展开时，它们在身体通道壁上产生过度的永久性的应力。此外，膨胀时，展伸物以不可预计的方式缩短长度，从而降低了展伸物的可靠性。这导致形成了各种展伸物，它在目标身体通道里被控制地膨胀，结果只有足够保持身体通道开放的力被施加到膨胀的展伸物上。一般来说，在可展开气囊系统里，与气囊相关的展伸物通过插管系统进入身体通道的目标区域。一旦展伸物放置合适(如，对于脉管内移植，用收缩的介质填充脉管的目标区域以便能清楚地看清在荧光镜下的操作)，气囊被膨胀，从而通过塑料变形使展伸物膨胀，结果促进了后者抵靠着身体通道。如上所述，施加的力至少是能维持身体通道开放的必要的力。此时，气囊放气，从导管里拿出，并除去。理想的是，展伸物保留在适当位置，并使身体通道的目标区域基本没有阻塞(或变窄)。

本技术领域已知的不好的一种展伸物是Palmaz-Schatz^TM气囊可膨胀展伸物(下面称为“Palmaz-Schatz展伸物”)。该展伸物在许多专利，如美国专利4,733,665、4,739,762、5,102,417和5,316,023里都讨论过，在此将每篇内容并入本文供参考。

在本技术领域已知不好的另一种展伸物是Gianturco-Roubin Flex-Stent^TM(下面称为“Gianturco-Roubin展伸物”)。该该展伸物在许多专利，如美国专利4,800,882、4,907,336和5,041,126里都讨论过，在此将每篇内容并入本文供参考。

其它类型的展伸物公开在下列专利里：

美国专利5,035,706(Gianturco等),

美国专利5,037,392(Hillstead)，

美国专利5,147,385(Beck等)，

美国专利5,282,824(Gianturco)，

加拿大专利1,239,755(Wallsten)和

加拿大专利1,245,527(Gianturco等)，

这些专利的内容并入本文供参考。

虽然现有技术的展伸物都有不同程度的成功，但该技术领域仍然需要具有改进的弹性和稳定性、同时能易于移植而对目标腔不产生或几乎不产生创伤的新颖的展伸物。

下列共同待批专利申请揭示了改进的可以膨胀的展伸物：

加拿大专利申请2,134,997(1994，11，3提交)；

加拿大专利申请2,171,047(1996，3，5提交)；

加拿大专利申请2,175,722(1996，5，3提交)；

加拿大专利申请2,185,740(1996，9，17提交)；

国际专利申请PCT/CA97/00151(1997，3，5提交)；和

国际专利申请PCT/CA97/00152(1997，3，5提交)。

每个申请的内容并入本文供参考(下面通称为“Divysio申请”)。一般来说，Divysio申请里揭示的展伸物包括在近端和远端之间放置的管状壁。管状壁具有一个纵向轴线和多孔表面，排列成第一重复模式的多个相互连接构件构成了所述的多孔表面。第一重复模式包括有基本平行于纵向轴线的一对侧壁多边形。第一凹形壁和第二凸形壁连接于侧壁。向展伸物施加了径向向外的力后，展伸物从第一压缩位置可以膨胀到第二膨胀的位置。