[发明专利]含异黄酮的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种含异黄酮的组合物，具体地说涉及这样一种新组合物，它包括含黄豆苷原的物质和能够将黄豆苷原代谢成为雌马酚的微生物菌株，或者包括由所述微生物菌株作用于所述含黄豆苷原的物质而产生的雌马酚，所述组合物用于预防并减缓不明临床综合症以及与中老年妇女绝经期有关的症状。

背景技术

由日本国家癌症中心和Helsinki大学(芬兰)进行的有备案的合作研究致力于研究日本性别特异性肿瘤疾病，例如男性前列腺癌和女性乳腺或卵巢癌，比欧洲和美洲人群发生率低的原因在于，日本人大量摄取含各种异黄酮的豆类食品，以至很好地调整了激素平衡(H.Adlercreutz，等，(1992)柳叶刀(Lancet)，339，1233；H.Adlercreutz，等，(1992)柳叶刀，342，1209-1210)。

最近，对于异黄酮具有类雌激素(女性荷尔蒙)活性的事实已受到越来越多的关注(A.Molteni等，(1995)营养学杂志，125，751S-756S)，曾报道这些化合物对绝经期雌激素分泌衰退或停止后造成的骨质疏松(D.Agnusdei等，(1995)骨和矿物质，19(增刊)，S43-S48)以及绝经期综合症有效(D.D.Baird，等，(1995)临床内分泌代谢杂志，80，1685-1690；A.L.Murkies，等，(1995)Maturitas.，21，195-198)。

Margaret Lock(M.Lock，等，(1988)Maturitas.，10，317-332)进行的调查结果显示，日本妇女绝经期综合症发生率比加拿大妇女的发生率低很多。基于该报道，H.Adlercreutz及其同事推测日本妇女大量摄取加工后的豆制品例如豆腐、味噌、酱油等，因此这些食物中含有的植物雌激素(类异黄酮)导致绝经期综合症的发生率降低。该作者在进行了公知的反映实际摄取类异黄酮吸收量的尿液排泄物(24小时的尿液)比较试验后进一步报道，日本妇女类异黄酮的尿分泌比西方妇女高十倍(C.Herman，等，(1995)，营养学杂志，125，757S-770S)。

因此，认为黄豆苷原、染料木苷原、黄豆苷、染料木苷等类异黄酮的摄取对于减缓和防止绝经期后骨质疏松和绝经期综合症有效。特别是据报道，由于近年来的长寿倾向，绝经期后妇女的平均寿命增长到30多岁，减缓和预防绝经期后可能形成的各种疾病和综合症已经具有越来越重要的意义，因为这将改善生活质量(QOL)。

然而，上述报道，即关于日本中老年妇女摄取类异黄酮量和尿排泄类异黄酮量的调查报告仅反应了部分乡村地区的结果，而且没有提供实质信息。另外，绝经期综合症的几率和类异黄酮摄取量之间的相关性还未曾彻底地分析和显示。

因此，本发明的目的在于提供一种新的组合物，它对于防止和减缓中老年妇女所谓不明临床综合症，包括绝经期综合症有效，对于这类疾病还没有有效的防止或减缓方法。

为了实现上述目的，本发明人首先在包括城市在内的广阔地理区域内进行了饮食调查，测定尿的类异黄酮排泄，并且问卷调查了绝经期前后妇女的绝经期综合症(不明临床综合症)。

根据上面的描述，对福冈饮食学家协会的116名年龄在40到60岁之间的妇女进行的调查结果显示，摄取类异黄酮的平均量为黄豆苷原9毫克(mg)/天，染料木苷原13mg/天。类异黄酮的平均尿排泄量为黄豆苷原19.6微摩尔(μmol)/天，染料木苷原10.0μmol/天，黄豆苷原的代谢物雌马酚的平均排泄量为11.9μmol/天(检测受试者的平均值)。偶然发现，虽然所有受试者都检测到黄豆苷原和染料木苷原，但是95位受试者中仅有46位(51.6％)检测到雌马酚。

另外，集中了月经障碍妇女和处于绝经期前后5年内的妇女作为绝经期受试者，问卷调查包括17项，它们用于常规诊断绝经期综合症[作为Kupperman绝经期指数(Kupperman H.S.，等，(1953)，临床内分泌代谢杂志，13，688-703)的17项修正，即1.热潮，2.排汗，3.伤风的局部知觉，4.呼吸短缺状况，5.肢体麻木状况，6.感觉迟钝，7.睡眠困难，8.睡眠不宁，9.易怒，10.神经过敏，11.忧郁，12.眩晕，恶心，13.虚弱(疲劳)，14.肩膀僵硬，关节疼痛，肌肉疼痛，15.头痛，16.心悸，17.麻刺感]，和计算简化绝经期指数(SMI)。SMI值不低于20的受试者作为高绝经期综合症组，SMI值不高于19的受试者作为低绝经期综合症组，分别比较了两组类异黄酮的摄取量和类异黄酮的尿排泄量。