[发明专利]自动输送装置及其操作方法

说明书

                      技术领域

本发明涉及一种输送装置，包括：a)一个外壳，b)一个用于盛放处于外壳中的流体的容器，该容器包括一个开口，c)一个与开口流体连通的输送管路，该管路具有一在流动方向远离容器的前端和一在流动方向靠近容器的后端，该前端与后端在它们之间形成了一个轴线及一个向前方向和一个向后方向，和d)一设置用来沿至少从容器到管路的方向输送流体的泵，本发明还涉及这种装置的操作方法。

                      背景技术

虽然输送装置在很多应用领域的使用已经是公知的，但本发明主要涉及应用在下述领域的注射装置，即注射接收物体是固体或半固体，且注射装置相对于注射接收物体的定位对于注射液的正确输出是非常重要的。典型的应用是对人或动物进行药品制剂的给药，各种各样的原因使定位非常重要。取决于制剂的性质和处置的目的，对于正确的生化活性、有效性和吸收能力期间来讲，目标组织都是至关重要的。预定的注射位置可以例如是皮下、肌肉内或静脉内。输送的剂量经常是很关键的，错误的处置可能是由于例如不当心的拨出针头引起制剂损失，或部分放置在错误的组织上而导致的。相反地，特别大的剂量会在针头插入过程中或部分在慢速释放组织中、部分在快速释放组织中而故意地分布到几种深度中。

这些要求在使用最简单的注射装置，如由一个熟练的操作者使用一般的皮下注射器的时候也可以满足，这些熟练的操作者在遇到事故或不正常工作时也会采取医学相关的纠正措施。自动化程度或高或低的装置存在很长时间以来，使进行过有限训练的非专业人员在关键和紧急情况下进行注射时也会有相当的安全性。这些装置经常设计来只进行单一注射。长期药物治疗的一个总的趋势是将给药的责任交给患者自己，也包括孩子和残疾人。这里的要求就更高了。连续的给药治疗要求患者适应重复的配药，也许还要改变剂量设置并像钢笔式注射器那样，正确地将空的药筒用新的代替。期望高度的自动化和控制来避免错误，不仅在计量注射阶段，而且在重要的开始和配制阶段。依赖于每日给药的患者也有对于方便性和足够独立以在日常生活中携带的装置的正当需要。

在普通的自动注射器中提供了机械自动化。一般地，使用者期望将装置定位在皮肤上正确的注射位置，然后操作起动按钮。然后例如在弹簧系统中储存的机械能将完成自动刺入组织，自动注射药物，可能还有自动拨出针头。简化的系统可能不提供自动刺入，而是假定患者来进行针头插入。因此在将装置相对于身体定向和定位上，所述装置几乎没有给操作者提供什么帮助。还知道自动注射器需要操作者将装置压靠在注射位置上以起动注射器。典型的例子已经在AU563.551，US 4.717.384，EP 518.416和WO 93/23110中公开。由这些结构提供的帮助是有限的且没有灵活性，不能适应不同的可预见的操作或危险情况。以压力而不是以位置为基础的起动使所期望的应用仍旧更加困难。一般地，一旦起动发生，不论是故意的还是非故意的，操作顺序将不可逆转地进行。另外，由于回弹效应及包含的被迫的转换，在机械装置中错位的危险一般是很高的。

基于电子或机电原理的自动化装置也已被推荐。这里不考虑用于初级的医院或永久使用的注射泵或类似的注射装置，其中装置的定位一般来说不很重要，以例如EP 143.895，EP 293.958，DE 2.710.433，WO 93/02720，WO 95/24233和WO 97/14459，以及我们的申请SE9602610-9(US 60/021,397)和SE 9602611-7(US 60/021,293)为代表的几个现有的专利说明书，涉及对身体直接动作的手持装置。已知的装置在几个方面利用了自动化原理，如精确和可重复的注射，可能带有电机，电机辅助自动刺入及混合或重新构成，药筒确认，样品分析，注射数据收集与控制，剂量设置，相对于重力的注射器定位以正确混合或脱气等等。尽管有这些多样性，但这个分类中的自动化装置并不解决相对于注射接收身体的装置定位，也不解决与之相关的任何问题。

因此，对注射装置存在一种连续的需要，以在与装置定位相关的处理步骤上帮助使用者，并防止或改善由此导致的错误或误用的后果，对于自已给药的患者来说就特别有用。虽然本发明具有一更一般的用途，但它将主要在这个背景下进行描述。

                      发明概述