[发明专利]脊椎分离嵌入物

说明书

相关专利申请：

本申请是1997．10．27提出申请的题为“脊椎分离嵌入物”的美国专利申请序列号08/958，281的后续中请。而该专利申请08/958，281是1997．1．2提出申请的题为“脊椎分离嵌入物和方法”的美国专利申请序列号08/778，093的后续申请。

发明背景：

在社会呈现老龄化时可以预见有害的脊椎疾病将会增加，这种病是老年人的特征。作为例子，随着老化而来的将是脊椎狭窄(包括但不限于中心管狭窄及侧向孔狭窄)、组成椎柱的骨的肥厚以及小平面关节病变的增加。脊椎狭窄的特征是血管及神经通道的有效空间减小。与脊椎狭窄有关的疼痛可以通过药物治疗和/或外科方法来减轻。当然，所有的人特别是中老年人都会要求不进行较大的外科手术。

因此，有需要开发一种对人体损伤最小、能被中老年人接受并可在门诊条件下实施的方法及嵌入物来缓解这种病痛。

发明综述：

本发明的目标为提供一种对人体损伤最小的嵌入物及方法来缓解与椎柱相关的病症。

本发明所提供的装置及方法是通过对加在上述的血管及神经上的压力和束缚进行释放来缓解疼痛。本发明通过使用一种嵌入物及方法来完成这种压力释放。为了缓解脊椎狭窄及小平面关节病变之类所造成的问题，这种嵌入物及方法将相邻椎骨的棘突分离。虽然这种嵌入物及方法是特别针对中老年人的需要，但此发明对于所有年龄和身材的人，只要对棘突分离有利都可以使用。

本发明的一个方面是提供一种缓解疼痛的嵌入物。该嵌入物包括一个位于第一棘突及第二棘突之间的器件。该器件包括一个椎柱牵伸阻止件以及一个椎柱弯曲脱束器(non-inhibitor)。

本发明的另一方面为嵌入物位于第一棘突及第二棘突之间并包括一个分离楔。当该嵌入物位于棘突之间时该分离楔能分离第一及第二棘突。

本发明的又一方面为嵌入物包括一个器件。该器件适于在位于相邻两个棘突之间时增加椎管和/或神经孔的容积。

本发明的又一方面为一种方法。该方法的目的为缓解由于，例如但不限于，脊椎狭窄和小平面关节病变的形成所引起的疼痛。该方法由两个步骤组成：接近椎柱的第一及第二棘突，以及将棘突分离足够的距离来增加椎管的容积以缓解疼痛。该方法还包括嵌入一个器件来维持所需的棘突分离量，该分离量是缓解这种疼痛所要求的。

本发明的又一方面为该方法包括嵌入一个器件来得到所要求的分离量并维持此分离量。

本发明的又一方面为该嵌入物包括一个第一部分及一个第二部分。为了达到所要求的分离量就要一起推动这两个部分。

本发明的又一方面为该嵌入物包括一个分离装置及一个保持装置。分离装置包括一个本体，本体可以在相邻的棘突之间推动。本体包括一个槽。在分离装置到位以后，上述保持装置便配装进入此槽并固定在这里。

本发明的又一方面为该嵌入物包括一个带有中心体的第一装置。中心体上套有一个套筒，套筒及中心体的至少一部分之间留有间隔，以允许套筒向中心体方向挠曲。

本发明的又一方面为该嵌入物包括一个带有中心体的第一装置。中心体带有一个导引头及一个第一翼，第一翼位于中心体的第一端上。导引头从中心体的第二端上伸展，第二端位于相对于第一翼的最远端上。嵌入物还包括一个套在所述中心体上的套筒。套筒及中心体的至少一部分之间留有间隔，以允许套筒向中心体方向挠曲。嵌入物还包括一个第二翼及一个将第二翼固定在第一装置上的器件。其中该套筒位于第一及第二翼之间。

本发明的又一方面为一个包括一个可向内挠曲的柱形套筒的嵌入物系统。该系统还包括一个插入工具，插入工具包括一个插入导引头、一个中心体、一个阻止件及一个手柄。导引头及阻止件从中心体相对的两侧伸展，手柄从阻止件上伸展。套筒与导引头相配并支靠在阻止件上，以准备与插入工具一起放置在相邻椎骨之间的位置上。

本发明的又一方面为一个包括有中心体及第一和第二翼的嵌入物。该嵌入物还包括一个装置，其用途为有选择地确定第一、第二翼中的一个翼对另一个翼的相对位置，以适应不同尺寸的棘突。

在本发明精神及范围内还有其它嵌入物及方法可以用来增加椎管的容积，因而缓解对血管和神经的束缚及随之而产生的疼痛。

附图简要说明：

图1及2所示为本发明嵌入物的一个实施例，该嵌入物是可调整的以选择所需的分离量，图1所表示的嵌入物比图2所示的处于更伸展的状态；

图3a及3b所示为图1所示的实施例的第一分叉端头的侧视及端视图；