[发明专利]改进型电化学生物感受器测试条

说明书

发明的技术领域

本发明涉及一种生物感受器，以及其对在液体中分析物检测或测量方面的应用。

发明的背景

现有技术包括用于液体中分析物测量的测试条，它包括电化学生物感受器测试条。

这种测试条一直特别应用于测量人血中的葡萄糖含量。糖尿病患者和健康护理专业人士一直在应用这种测试条，用以监视他们的血液中葡萄糖水平。如果打算把测试条用作染剂的光度检测用途时，测试条通常和光反射度测定仪一起应用，或者，如果打算把测试条用作电活性化合物的检测用途时，测试条通常和测量某些电学性能，例如电流的测定仪一起应用。

然而，先前制作的测试条对使用它们的人们来说存在某些问题。例如，测试条相对比较小而视力受损的糖尿病患者对于把血样正确地加到测试条的样品施用区是有很大困难的。所以，将测试条制成便于视力受损的人能够方便地加量到测试条，则会是很有用的。

当测试条是毛细状充填器时，也就是，当测试条的化学反应腔是在毛细状空间时，随着待试液样均匀而充分地注入腔内可能会出现一些特别的问题。由于毛细状空间很小同时制作测试条所用的材料成分，使试样也许会暂停进入毛细状反应腔。另外，还可能将不足的试样汲入毛细状反应腔，因此得到不准确的试验结果。假如能够将上述问题减少到最低限度则会是非常有用的。

最后，各种测试条，特别是为糖尿病患者测量血内葡萄糖含量所用的那些测试条都是大批量生产的。用于制作这些测试条的工艺过程，例如机械冲压，能导致干涸在测试区的表面上的测试试剂裂化或破碎，由此导致测试条内的试剂耗损或试剂的不正确放置。因而，设计一种能够经得住例如机械冲压那样的加工工序的测试试剂也会是很有用的。

本发明的电化学生物感受器测试条提供了现有技术中所发现的上述各种问题的解决办法。

发明的概括说明

本发明是一种改进的、具有四种新颖的、有很大优点特征的电化学生物感受器测试条。

第一新颖特征是为视力受损的人们或用于低或无采光情况下，供易于识别试样施用口用的，沿测试条边缘的一个凹边。

测试条有一毛细状测试腔，而所述测试腔的顶片包括生物感受器测试条的第二新颖特征。第二新颖特征是起到“充填至此”线作用的透明或半透明窗口，以此识别已将足够的试样(一种液体试样，例如血液)加入到测试腔内，以便准确完成测试。上述窗口指定准确完成一项测试所需要的最低限度的试样量或加入量，因此，提供可见的准确性，它降低由于测试条加量不足而造成错误测试结果的概率。

上述窗口的长度和宽度比毛细状测试腔的长度和宽度稍短些。窗口被定尺寸并设置成使其遮盖工作电极的整体宽度，并至少遮盖计数器或生物感受器测试条的基准电极宽度的10％左右。最好，将窗口周围的顶片区按如下方式着色，即当通过窗口观察时，试样与窗口周围的顶片区之间提供良好的颜色对比度以便于识别测试条的充分加量。

测试条的第三新颖特征是包含位于试样施用口处的一个切口，或多个切口。在测试条的第一绝缘底片和顶面两者内都生成切口。这些切口被定尺寸并设置成使得它们在测试条中一个遮盖另一个。这些切口可减少一种叫做“加量暂停”的现象。当将试样加到无切口测试条的试样施用口时，试样能暂停地进入毛细状测试腔。这种“加量暂停”增加测试时间。当测试条包含切口时，就降低了加量暂停。另外，在第一绝缘底片和顶面两者内都包含切口时，使其能够从各种不同的角度使试样到达试样施用口。假如仅在顶面内有切口，则使试样到达的角度会受到限制。

最后，测试条的第四新颖特征是试剂，它包括从约100千道尔顿到约900千道尔顿平均分子量、浓度从约0．2％(重量∶重量)到2％(重量∶重量)的聚乙烯氧化物，它使干燥的试剂更有亲水性和坚实。在包含聚乙烯氧化物的情况下，测试试剂能够更容易地耐受住在测试条组装时的机械冲压和由测试条用户机械性拨弄。另外，包括从约1．75％(重量∶重量)到17．5％(重量∶重量)的聚乙烯氧化物的干燥的试剂，当将含水的试样加到测试条的测试腔时，能够容易地再溶解，或再悬浮。

附图的简短说明

图1是本发明的一较佳实施例的部件分解图。

图2显示一完全组装好的较佳测试条。

图3a-3i表示一种制作本发明测试条的较佳方法。

图4是图2的测试条通过剖线28-28的剖面图。

图5是图2的测试条通过剖线29-29的剖面图。

图6说明不同组类的测试条假设的校准曲线。

发明的说明