[发明专利]用于皮下植入物的植入器装置

说明书

本发明的技术领域

本发明涉及一种皮下植入器装置和方法。具体地说，本发明涉及一种手持植入器，以便将皮下植入物埋入和植入病人的皮肤之下。

本发明的技术背景

在现有技术中已经知道有许多不同类型的输送系统，以便输送诸如用来预防、治疗和诊断疾病的药品之类的有用制剂。有一种类型的输送系统是皮下植入物，它包含大量的有用制剂并被植入病人的皮肤下面，以便在一段时间里输送有用制剂。不同类型皮下植入物中的某些植入物包括渗透药输送植入物，可溶化的或易侵蚀的药丸形植入物，以及可扩散的植入物。渗透性输送系统的一些例子可见美国专利第4，111，202号、第4，111，203号和第4，203，439号。

将皮下渗透植入物和其它类型的植入物放置在皮肤下的操作以前是利用套管针系统进行的，该套管针系统是一两件套系统，包括一套管和一闭塞物。利用这种系统，形成一通过皮肤的切口，而套管和闭塞物一起插入通过皮肤。然后取出闭塞物而留下套管，以便作为导管来插入植入物。植入物通过套管插入，同时利用闭塞物将植入物推到套管的端部。然后，利用闭塞物将植入物推出套管，同时取出套管，让植入物留在由套管形成的管道里。最后，取出套管和闭塞物，将植入物留在皮肤下面。

这种套管针插入操作需要特殊的专门技术，因为它需要使推压闭塞物和取出套管以将植入物留在管道里的动作互相协调。如果这两个操作不是互相协调的话，植入物可能被压入细胞组织里，从而在植入物插入时形成其自己的管道。将植入物压入细胞组织将对细胞组织造成额外的伤害，并可能在闭塞物施加的力的作用下使植入物受到危害。

用套管针插入植入物的方法是相当费时和麻烦的。此外，使用这种现有技术中的插入方法，卸下用来将植入物通过套管插入的闭塞物、以及重新插入闭塞物将在该操作过程中增加危及植入物无菌状态的可能性。

美国专利第4，105，030号公开了一种将许多小药丸植入动物皮下的植入装置，它提供了一种单手握持植入系统，由于它将植入物压入细胞组织而降低了对细胞组织的伤害并减少了污染。动物植入物装置包括一手柄、一包含被植入的小药丸的针头、以及一位于针头内的、将小药丸推出针头的杆。一旦将针头插入皮下，手柄上的弹簧扳机被启动，使针头在一弹簧的作用下自动缩回而留下小药丸。然而，这种植入装置的手柄结构是为动物(如牛)设计的，因此它的尺寸和形状难以用来将植入物插入人体。此外，它不可能控制在这种装置里的针头的移动，因为在扳机启动时，针头将自动缩回。而复杂的弹簧推进系统和该植入装置的扳机将增加该装置被卡住的机会，从而不能在需要时射出小药丸。

因此，非常需要提供一种在皮下插入植入物的装置，该装置将简化插入过程，将允许单手插入植入物，对皮下插入操作提供较佳的控制，并通过避免植入器被卡住而改善可靠性。

本发明的目的和简要说明

本发明的一个目的是提供一种用来插入皮下植入物的一单一装置插入系统。

本发明的另一目的是提供一种单手操作的植入器。

本发明的还有一个目的是提供一种插入植入物的植入器，与弹簧启动的植入装置相比它能被较好地控制。

按照本发明一较佳实施例的植入器可克服已知的植入物插入方法的缺陷，这种植入器是单件状的和手持的，由于它不会因移动零件粘结而被卡住，从而相比弹簧驱动的植入器能较好地控制植入物的插入操作。

按照本发明的一个方面，用来插入植入物的植入器包括一在插入植入物过程中握住植入器的手柄，一纵向固定在手柄上的杆，以及一同轴地环绕着杆的并可沿杆纵向滑动的中空套管。该中空套管可从植入物保存在套管里的延伸位置移动到植入物离开套管的缩回位置。一启动器与套管连接并可在手柄的轨道上滑动，以便将套管从延伸位置移动到缩回位置。

按照本发明的另一方面，一皮下植入物插入系统包括一植入器和一包含在该植入器的一套管里的皮下植入物。该植入器包括一手柄，一纵向固定在该手柄里的杆，一可在该杆上纵向滑动的中空套管，以及一与套管连接、并可在手柄里纵向滑动、以便使套管从一延伸位置移动到一缩回位置以从套管里释放植入物的启动器。

按照本发明的又一方面，利用植入器插入皮下植入物的方法包括：将植入器的套管插入病人的皮肤下面，而套管里包含有植入物；用手工缩回套管而使植入物留置在皮肤下面；以及使植入器从病人身上退出。这种方法里使用的植入器包括一手柄和一固定在套管上的启动器，通过使启动器沿手柄上的轨道滑动而释放植入物。