[发明专利]肝素辅助因子Ⅱ制剂及其制备方法无效
申请号: | 98812944.2 | 申请日: | 1998-10-30 |
公开(公告)号: | CN1284881A | 公开(公告)日: | 2001-02-21 |
发明(设计)人: | 后藤节;浅原尚美;大水章正;上村八寻 | 申请(专利权)人: | 吉富制药株式会社 |
主分类号: | A61K38/00 | 分类号: | A61K38/00;A61K38/58;C07K14/47;C07K14/745;C07K14/81;C07K1/14;C07K1/36 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人: | 卢新华,杨丽琴 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 肝素 辅助 因子 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.含肝素辅助因子Ⅱ的制剂,它基本上不含至少一种选自低分子化因子、低分子化肝素辅助因子Ⅱ、多聚化肝素辅助因子Ⅱ以及着色物的夹杂物。
2.基本上不含低分子化因子及低分子化肝素辅助因子Ⅱ的含肝素辅助因子Ⅱ的制剂。
3.权利要求2的肝素辅助因子Ⅱ制剂,它还基本上不含多聚化肝素辅助因子Ⅱ及/或着色物。
4.含肝素辅助因子Ⅱ的制剂,其中在制剂中所含有的肝素辅助因子的纯度在98%以上。
5.权利要求1-4任一项的含有肝素辅助因子Ⅱ的制剂,它基本上不含有有感染能力的病毒。
6.含肝素辅助因子Ⅱ的制剂的制备方法,其中该制法包含从含有肝素辅助因子Ⅱ及低分子化因子的溶液中分离两者的步骤。
7.权利要求6的制备方法,该步骤包括选自疏水性层析法,水溶性多聚物分级分离法、盐析以及以碱性氨基酸为配体的亲和性层析法的一或多种处理。
8.权利要求6或7的方法,它包括能进一步除去低分子化肝素辅助因子Ⅱ及/或着色物的步骤。
9.权利要求8的方法,其中该步骤为凝胶过滤层析。
10.权利要求6~9中的任一项的方法,它包括选自过滤处理,加热处理及表面活性剂处理中至少一种除病毒或灭活病毒的步骤。
11.权利要求10的方法,其中该步骤以多孔性中空纤维进行过滤处理。
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