[发明专利]向血管壁中注射流体的装置

说明书

本申请是于1995年10月10日申请的题为“带有流体药物注射器的导管”的申请号为08/541，526的同时待审的美国专利申请的部分继续申请，而申请号为08/541，526的美国专利申请是于1995年7月10日申请的题为“将流体药物注射到动脉壁的导管”的申请号为08/500，121的同时待审的美国专利申请的部分继续申请。本申请也是于1996年1月11日申请的题为“带有流体药物注射器的导管”的申请号为08/584，310的同时待审的美国专利申请的部分继续申请。在本段中确定的这些申请的内容合并入本发明作为参考。

发明领域

本发明一般涉及用于给病人注射流体的医疗装置。更具体地说，本发明涉及插入病人心血管系统的脉管的，用于将流体直接注射到脉管壁中的医疗装置。

发明背景

众所周知，可以将流体直接注入到血管壁中以治疗某些疾病。例如，可将药物给服到动脉壁中以抑制或防止动脉中的斑块的再狭窄。

由于某些流体的毒性，该过程必须确保只有很少量的药物被冲洗进入血液，并且没有真正注入脉管壁中。因此，将流体给服到动脉壁中的装置必须易于使用，精确并且可靠。

已经提出了几种装置用于将流体直接注入到脉管壁中。例如，颁发给Barath等人的美国专利USP5，112，305和5，242，397中公开了一种用于脉管壁投药的装置。特别是，在Barath等人的专利中公开的装置采用了一种囊，该囊开始时被慢慢填充药物使囊膨胀，并使囊的表面对着脉管壁。接着将囊快速填充。该囊的快速填充重新配置了囊的表面上用于插入脉管壁和通过管的扩张注入药物的管的扩张度。

但是已经证明这种装置不是十分满意。特别是当使用这种装置时，用于将流体注入到脉管壁的机械不是独立的，和不是可脱离将装置安置在动脉中并穿入脉管壁的机械独立操作的。另外，该装置能够在穿入脉管壁时对该装置的流体注射器选择性地施用不同的力。

根据上面的描述，本发明的一个目的是提供一种将流体注射到脉管壁中的装置，该装置带有用于穿入脉管壁的将流体注射到脉管壁的机械，脉管壁与该机械是隔开的。本发明的另一个目的是提供一种将流体注射到脉管壁中的装置，该装置能够选择性地改变用于穿入脉管壁的力。本发明的再另一个目的是提供一种将流体注射到脉管壁中的装置，该装置能容易地使用，并且制造相对简单和低廉。本发明还有另一个目的是提供一种将放射性同位素注射到脉管壁中的装置。

发明概述

按照本发明，将流体从流体源注射到脉管壁的治疗区域的装置包括一种扩展器和一个或多个注射器。优选的是，该装置包括多个用于将流体分配到一个大的治疗区域的注射器。

在本发明的第一种类型中，所述扩展器包括一种囊，该囊可从收缩的第一种构型膨胀为膨胀的第二种构型。所述注射器从囊快速延伸并与囊在第一种构型和第二种构型之间径向移动。注射器穿入治疗区域并当囊处于第二种构型时选择性地释放流体。而且当囊处于第二种构型时该囊同时能够使脉管膨胀。

如下面所描述，一种吹胀器选择性地控制囊的膨胀度，并且流体源选择性地将流体压送至注射器。因此，将使注射器穿入脉管壁的机械与将流体释放到脉管壁中的机械相分离。

至少一个流体通道连接了与注射器保持流体沟通的流体源。例如，该流体通道可以包括一种可弯曲的套管，该套管大体上围绕并装入至少部分囊的外表面。该套管与囊的外表面结合形成部分流体通道。在这种流体通道的具体方式中，套管的一个远端直接附着在囊的外表面上，而套管的一个开口近端从囊近接地延伸至与流体源连接。

每个注射器基本上可以是带有附着端和开口刃口的管状突出部。附着端包括一个直接安装在套管上基板。在注射器的另一种具体方式中，多个管状突出部可以安装在相同的基板上。

每个管状突出部包括一个穿过注射器的流体孔道，该注射器与流体通道保持流体沟通。为了建立从流体源到流体孔道的流体路径，注射器的基板可以越过孔口安装在套管上，该孔口既可以在套管中预先形成，也可以在注射器已经附着在套管上以后再在套管中形成。

如本发明所希望的那样，吹胀器可以直接连接到导管的腔中。该导管腔依次与囊的内部保持流体沟通，以使囊在第一种和第二种构型之间膨胀和缩小。

流体源包括与流体通道保持流体沟通的流体泵，该泵用于选择性地从流体源向注射器压送流体。