[发明专利]一种防治低血钾症的药物组合物

说明书

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种含有枸橼酸钾的防治低血钾症的药物组合物。

缺钾是临床普遍存在的现象，缺钾可引起严重后果。纠正缺钾现象，除积极治疗引起缺钾的原发病和尽快恢复病人的正常饮食外，常需补充钾盐。而补钾方式以口服最为方便和安全。目前，临床常用的口服补钾药是氯化钾类及有机酸钾。其中，氯化钾类补钾药不仅具有咸涩异味感，而且刺激胃肠道。而单纯的有机酸钾补钾药，虽可改善对胃肠的刺激腐蚀作用，但口感差，也有咸涩异味，病人难以接受。

本发明的目的在于提供一种无咸涩味、清甜爽口、不刺激和腐蚀胃肠道的补钾药物组合物。

本发明提供了一种含有枸橼酸钾的防治低血钾症的药物组合物。该组合物的配方中，有效成分及其重量百分比范围是：

枸橼酸钾70-86.5％

枸橼酸  8-24.5％

矫味剂  0.5-5％；

其优选重量百分比范围是：

枸橼酸钾72-81％

枸橼酸  15.5-22％

矫味剂  1.5-3.5％；

其最佳重量百分比是：

枸橼酸钾73％

枸橼酸  17％

矫味剂  2％

本发明使用的矫味剂是：甜菊素、香甜素、蔗糖、甘草酸二钠、甜蜜素、木糖醇、阿斯巴甜等。

本发明药物组合物中还含有赋形剂，赋形剂占组合物总重量的百分比是5-21.5％，优选重量百分比是7-12％，最佳重量百分比是8％。本发明使用的赋形剂可以是：糊精、淀粉、羧甲基纤维素、乙基纤维素、微晶纤维素、甲基纤维素等。

本发明药物组合物的剂型是颗粒剂。按下列方法制备：将枸橼酸钾、枸橼酸、矫味剂和赋形剂共1000g，按比例分别称取，干燥后混合均匀，按常规制药工艺制成颗粒剂。分装成500袋，每袋2g。

实施例中各组分比例见下表。

                         各组分用量

  枸橼  酸钾  枸橼  酸    矫味剂    赋形剂  实施例1  700g  80g    5g甜菊素    215g羧甲    基纤维素  实施例2  750g  100g    50g香甜素    100g淀粉  实施例3  800g  90g    10g甜蜜素    100g淀粉  实施例4  850g  115g    5g蔗糖    30g糊精  实施例5  700g  80g    5g甜蜜素  215g羧甲基纤维    素  实施例6  730g  170g  20g阿斯巴甜    80g糊精本发明药物组合物的药效实验