[发明专利]在身体内腔固定传感器的方法和装置

说明书

本发明整体涉及一种在身体内腔固定传感器和在传感器插入到身体内腔过程中保护传感器的方法和装置。

监视和/或记录各种人的物理、化学和或/生理学参数的传感器对本领域的普通技术人员是熟知的。美国专利No.4,485,813公开了一种传感器，其可被永久地植入在人体内部特定位置的可植入医学装置如心脏起搏器中。该传感器监视其被植入的主体的某种物理和/或生理学参数。传感器可长时期地留在主体中以不断地监视有关主体的信息。

美国专利No.4,485,813公开的传感器的一个严重局限是，由于要求把传感器放在医学装置如心脏起搏器等中而且难以独立固定传感器，所以其可植入的可能位置有限。传感器位置和固定的局限限制了传感器在内腔应用的有用性。

用于监视腔内参数的传感器由对机械压力高度敏感的非常薄的膜做成。这样就产生了一个很大的危险，即在插入和定位过程中传感器被损坏。损坏传感器可导致传感器性能变差或不可操作。例如，如果传感器的膜在插入过程中破裂，传感器将变成不可操作的。由于这些与插入传感器过程相关的危险，如果在插入过程中传感器被损坏或破坏，就会导致高额费用和巨大的危险。因此，还需要一种在插入和固定过程中保护传感器的装置和方法。

因此，本发明的目的是提供一种在身体内腔固定传感器的方法和装置。通过使用这种方法和装置，可以把遥诊传感器固定在身体内腔。这种传感器可以用来记录和/或监视例如生理参数如液流压力和速度，和生化参数如腔内液体中气体和生化物质的水平等参数。

目前对腔内条件的监视要求某种程度的干预(intervention)，并且所要求的干预的相对危险限制了对这种监视的经常使用。因此，本发明提供了一种传感器装置，其可或临时或永久地植入在腔中，并且可以从外面，例如身体表面，在任何时候进行遥诊，没有任何干预或物理冲突。

本发明提供了一种在腔内特定的希望和/或首选位置上固定这种传感器的方法和装置。传感器的这种固定可在任何需要进行外科手术时完成或通过导管插入术独立完成。更进一步，传感器可以连接在修复装置上，如旁路的缝线，动脉瘤修复装置，移植片固定膜等，或安装在其自己的专用的固定装置上。

传感器可通过许多方法固定在腔内，包括使传感器直接附着在适当的位置，例如，通过使传感器上有如围绕其周边的孔并在外科手术过程中使传感器附着在旁路的缝线上，或通过使用外科粘接剂。也可使用支架和支持器(任何形状和尺寸)使传感器定位在腔内，支架和支持器可以是修复装置如移植片固定膜或动脉瘤的校正装置的一部分或与其结合在一起，该修复装置将传感器夹持在其旁边或附近合适位置上。此外，可使用专用装置如锚定环使传感器固定在腔内，锚定环可通过，例如，使用导管气球膨胀保持在腔中并固定在适当的位置。锚定环不一定必须是圆形，可以是椭圆形或任何其它最符合所放位置的形状。此外，锚定环可以有一个分开的支架或支持器用以夹住传感器。该支架或支持器可以是任何形状和尺寸，包括例如圆形、正方形、长方形、菱形，具有或没有弯曲的或曲线状端部的直线形，并且还可以做成仅是一个边或一块实心材料。

多个传感器可以附着在一个支架或多个支架上，例如，分别位于移植片固定膜两端的两个传感器，或两个传感器附着在旁路剖面的两个连接上，例如，一个传感器位于动脉瘤套的入口，另一个位于套的外侧以监视套周围可能的渗漏。此外，传感器可以具有多个修复装置或专用装置在腔内支持它，带或者不带支架，例如，支持在两个锚定环间的传感器。

传感器可以由支架支持或与支架相连，例如，在传感器上提供一个凹槽状或缺口状凹陷，使得支架的一部分可以插入到凹陷中，或者传感器的形状可以做成使其一部分，例如，唇状延伸或突出，伸出到超过输入器的尺寸以被其在该处支撑。此外，传感器可以通过例如焊接和/或粘接或任何其它上面方法的组合附着在支架上。

在例如干预过程如动脉瘤装置植入、PTCA、冠状旁路手术等中传感器固定在腔内后，就可以定时地监视传感器以跟踪大量参数中的任何一个或评价完成的操作的有效性。例如，可以定时监视传感器以评价矫正效果的长期进展或退化，以及疾病相关症状的发展。

可以植入并且可以单独或同时监视多个传感器以得到沿腔和穿过修复装置或横截面的梯度。这种传感器可以固定在腔内的许多位置上，例如，固定在由带或不带移植片固定膜的PYCA治疗的伤口的两侧，在旁路截面的两侧，及动脉瘤修复装置的前、后或周围，等等。