[发明专利]复方锁阳补肾胶囊及其制造方法

说明书

本发明涉及一种以锁阳为主要成份的补肾药其及制造方法。

目前，国内市场的壮阳药物较多，但均作为保健品使用，而且为迎合市场需要都以壮阳作用为主，将诸多壮阳药物熔为一炉，具有温燥之憋，从处方组成分析，其壮阳药物比例过大，滋阳药物较少，只片面强调壮阳作用，而不能从根本上改善人体的整体健康状况，长期服用对人体产生不良影响。此外，其毒理学、药效学的研究也较为粗糙。

本发明的目的是要提供一种壮阳作用显著，同时补阳而不伤阴，益阴为了壮阳，阴阳相济，精气互生，中和调补人体，使人体健康状况从根本上得以改善，长期服用对人体无毒副作用的补肾方剂。同时，提供一种工艺简洁，能使生产出药浓度高，达到使患者服用量少之目的的该药生产工艺方法。

本发明的技术方案是：该复方锁阳补肾胶囊的处方是(重量百分比)：锁阳10-40％、五味子5-20％、淫羊藿5-25％、枸杞5-20％、山茱萸5-15％、鹿茸2-15％、菟丝子2-10％、熟地黄2-20％、巴戟天1-10％、补骨脂2-15％、紫梢花2-10％。

该复方锁阳补肾胶囊的制造方法为：其特点在于将锁阳、五味子、山茱萸、熟地黄、巴戟天、枸杞洗净，分别用水煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤、合并滤液、减干浓缩、烘干、粉碎成细粉；同时，将淫羊藿、菟丝子、鹿茸、紫梢花、补骨脂洗净、烘干、粉碎成细粉；合并上述两部分细汾、混均、装胶囊而成。

上述复方锁阳补肾胶囊的制造方法的另一特点是在所述的装胶囊工艺之前，用放射线钴60对合并细粉进行照射，照射剂量为6KGY。

本发明的优点及效果是：该药是以温肾壮阳为主，辅以养阴生精药，佐以益阴固涩药而成。如以补肾壮阳的锁阳为主药，辅以性平味甘无毒的枸杞子，滋补肝肾、益精明目、生津止渴，两药相伍，既能增强补肾壮阳之力，又能养阴生津，达到“阴生阳长”之目的。佐以性温味酸咸无毒的五味子，用于敛肺补肾，固精止汗，治疗精关不固、滑泄无度的遗精、滑精，达到阴阳相济、精气互生、中和调补之功效，成为补阳而不伤阴，益阴为了壮阳的补肾方剂，从而从整体上改善人的健康状况。经临床157例系统验证，总有效率达90％。通过动物试验(补肾试验、壮阳试验、交配试验)研究表明，该药具有明显的补肾作用，且能改善肾阳虚症状，具有明显的壮阳作用，能显著提高动物的交配能力。经过急性毒性、长期毒性研究表明，该药给动物大剂量、长疗程服用后，无明显的毒副改变。动手实验数据表明，给动物服用该药物15天后，其交配能力明显提高，其作用与剂量呈正相关；服用该药物19天后，可明显缩短动物阴茎的勃起潜伏期，壮阳作用明显；服药8天后，可明显改善动物的肾阳虚症状，具有明显的补肾作用。长疗程大剂量服用该药物，对幼年SD大鼠的发育、血液学、血清生化学均无明显毒性损害，且具有强壮作用。上述工艺生产方法，由于将水提药粉与原生药粉混合，可减少服药体积，原生药粉鹿茸的投放量可得到控制，不但降低了成本还能确保疗效。同时，该工艺简洁，生产出的产品浓度高。用放射线对药粉进行照射，可大大降低细菌数，确保产品质量。

实施例1：锁阳25％、五味子10％、淫羊藿10％、枸杞15％、山茱萸10％、鹿茸5％、菟丝子5％、熟地黄5％、巴戟天5％、补骨脂5％、紫梢花5％。

实施例2：锁阳30％、五味子5％、淫羊藿8％、枸杞10％、山茱萸5％、鹿茸10％、菟丝子2％、熟地黄10％、巴戟天8％、补骨脂10％、紫梢花2％。

实施例3：锁阳10％、五味子15％、淫羊藿15％、枸杞10％、山茱萸10％、鹿茸15％、菟丝子10％、熟地黄2％、巴戟天3％、补骨脂5％、紫梢花5％。

实施例4：将锁阳、五味子、山茱萸、熟地黄、巴戟天、枸杞洗净，分别水煎煮3次，每次2小时，过滤、合并滤液，减干浓缩、烘干、粉碎成细粉；同时、将淫羊藿、菟丝子、鹿茸、紫梢花、补骨脂洗净，烘干、粉碎成细粉；合并上述两部分细粉、混均，用钴60射线照射(剂量为6KGY)，装胶囊。

实施例5：将锁阳、五味子、山茱萸、熟地黄、巴戟天、枸杞洗净，分别用水煎煮2次，每次3小时，过滤、合并滤液，减干浓缩，烘干，粉碎成细粉；同时，将组方中其它药物洗净，烘干、粉碎成细粉；合并上述两部分细粉、混均，用钴60射线照射(剂量为6KGY)，质检，装胶囊。