[发明专利]在特定位置具有挠性的导管导引线设备

说明书

本发明涉及导管/导引线设备，它在沿着它的一些选定位置上制成特别具有挠性，使此设备能一般吻合身体血管的通道轮廓的弯曲部分而插入其中。

在诊断和处理人体中的各种疾病时，导管已成为必备的工具。由于导管能够(通常在导管导引线上)穿过弯曲的血管通道直至靶位，就能在到达靶位后根据需要来恢复血流、观察、试验、阻塞和输送药剂等。

在通过人体体内进行的导向，一般是用X射线荧光检查法观察在体内的导引线(具有一不透幅射线的元件)来实现的。此导引线插入血管或脉管内(必要时与导管一起)，向前运动，直至导引线的梢端到达所需位置。自然，在插入导引线的过程中，可能有需要转动其其近端的将其通常为弯曲的梢部导入所需要的脉管或血管支管中，然后再将导引线前引。导管是穿套在导引线上追踪或追寻导引线到达所需位置，并对导引线作附加的支承。一旦导管就位，取决于所进行的治疗，导引线或可撤出。

在导引线进到人体结构内时，来自通常是众多的拐弯处和同表面接触时的内部阻力会减弱导引线再作前进的能力。结果可能带来更困难和更长的过程，或在更严重时不能到达所需的结构处而成为一次失败的处理。导引线和/或导管具有在适当位置处的挠性和良好的扭矩特性(抗扭刚度)自然有助于解决由内部阻力带来的问题。同时，一旦导管就位后，要是它的挠性能较好地适应它所插入的通道中的转角和弯曲，就会较少地损伤通道。

本发明的一个目的在于提供这样的导管和/或导管导引线，其中在近端和远端的中间的一或多个部分形成得较其它中间部分更具挠性。

本发明的另一个目的在于提供这样的导管和/或导管导引线，其中有多个挠性部中的几个挠性部与所述近端较为邻近。

本发明的又一个目的在于提供这样的导管和/或导管引线，它有多个挠性部分同它所插入的血管通道中的多个弯曲部分相吻合。

本发明的再一个目的是根据本发明的一个方面提供这样一种导管和/或导管导引线，其中有多个挠性段形成有在这些段上沿纵向分开的大致取横向的许多切口。

本发明上述的和其它的目的可以由导管/导引线的专门示明的实施形式来实现。这种导管/导引线适用来穿入具有可测定的弯曲和大致直线段的血管通道内。此种导管/导引线包括具有远端、近端和中间部分的细长体，而以所选择的若干中间部分形成为较其余中间部分更具挠性，使得这些选择的部分在此导管/导引线设备插入血管通道内时能同此通道轮廓的弯曲部分相符合。

根据本发明的一个方面，所选择的多个挠性部分形成有多个大致横向的切口，它们制成得较深、较宽或较为靠近到一起以提高挠性。

本发明的上述的和其它的目的以及优点可以通过结合附图所作的以下详细说明获得理解，附图中：

图1是根据本发明的原理制得的导管和/或导管导引线设置于血管通道内的侧视横剖图；

图2是图1中的导管和/或导管导引线的刚性/挠性相对于距离的曲线图；

图3是表明可用来实现所需挠性的各种切口的导管和/或导管导引线的侧视局部横剖图。

参看图1，其中示明了插入到血管通道8内的导管或导管导引线4的侧视横剖图。所示的血管8具有实际成环状锐弯曲的第一部12、较少锐弯但仍很弯曲的第二部分16以及较为徐缓弯曲的第三部分20(属于透选择的分支)。血管通道的上述弯曲部分分别标为A、B和C。

为使导管或导管导引线设备4能更好地适应血管通道8，此设备在沿其长度与曲线A、B和C一致的位置处形成有较具挠性的部分。特别是此设备4的在其插入上述通道8中后将铺于或处于其中的弯曲部分A内的部分要构制成最具挠性、此设备的铺于或处于通道8内弯曲部分B中的部分要构制成较具挠性，而此设备的处于通道8内弯曲部分C中的部分则是使其构成在这三部分中所具挠性最小的部分(但在其还是与设备4的远端一致时，这时的部分C为用于导引目的也应是极富挠性的)。部分A、B和C应比它们所占据的血管通道8中的弯曲部分稍长，以免在一旦插入后导致将设备4“锁定”在位。在稍长的情形，导管或导管导引线设备4就能穿入血管通道8内，有效地舒适“配合”于此通道的弯曲部分内。

图2是曲线图，其中将刚性/挠性相对于图1中的导管或导管/导引线设备4从近端延伸到远端的长度标绘出。具体如此曲线所示，设备4的部分A(示于图1中)是最具挠性的部分，在它的两侧则是有较大刚性的部分，部分B是较具挠性的，而在它的两侧则仍是有较为刚性的部分；而部分C则是这三个标明的部分中挠性最小的部分。部分C自然是在设备4的远端，部分A邻接近端而部分B则在它们两者之中。